脊椎麻酔と全身麻酔がPCNLにおける全身性炎症に及ぼす影響 (PCNL-ANES-INF)
2026年6月18日 更新者：Sevim Şenol Karataş、Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
経皮的腎結石除去術患者における脊椎麻酔と全身麻酔の全身性炎症反応への影響比較：SII、SIRI、AISI、NLR、RDWの評価
この観察研究は、経皮的腎結石摘出術（PCNL）を受ける患者における周術期の全身性炎症反応に対する脊髄麻酔と全身麻酔の効果を比較することを目的としています。
全身性免疫炎症指数（SII）、全身性炎症反応指数（SIRI）、全身性炎症集約指数（AISI）、好中球対リンパ球比（NLR）、赤血球分布幅（RDW）を含む、定期的な全血球数パラメータから導出される全身性炎症指数を評価します。
麻酔の種類が全身性炎症マーカーおよび関連する臨床転帰に影響を与えるかどうかを判断するために、術前および術後の検査値を分析します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elaziğ
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Elâzığ、Elaziğ、トルコ（Türkiye）
- Fethi Sekin City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、選択的経皮的腎結石摘出術（PCNL）を受ける18歳以上の成人患者で、適格基準を満たす患者です。
アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-IIIに分類される患者が含まれます。
すべての参加者は、通常の臨床診療の一部として脊椎麻酔または全身麻酔を受け、研究目的での追加的な介入は行われません。
説明
適格基準:
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類 I-III
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類 IVまたはV
- 18歳未満の患者
- 活動性感染症または敗血症の診断
- 悪性腫瘍
- 慢性炎症性疾患（例：関節リウマチ、全身性エリテマトーデス）
- 免疫抑制療法の使用
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脊髄麻酔群
日常的な臨床診療の一環として脊髄麻酔下経皮的腎結石摘出術を受ける患者。
本研究の目的のために追加の介入は行われません。
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全身麻酔グループ
日常的な臨床実践の一部として全身麻酔下で経皮的腎結石摘出術を受ける患者。
研究目的での追加介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の全身性炎症指標の変化（SII、SIRI、AISI、NLR、RDW）
時間枠：術前（手術の6時間前まで）から術後（手術後6〜24時間）まで
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全身性免疫炎症指数（SII）、全身性炎症反応指数（SIRI）、全身性炎症総合指数（AISI）、好中球対リンパ球比（NLR）、および赤血球分布幅（RDW）の変化は、術前および術後に得られた通常の完全血球計算パラメータを用いて評価されます。
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術前（手術の6時間前まで）から術後（手術後6〜24時間）まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月7日
一次修了 (実際)
2026年4月25日
研究の完了 (実際)
2026年4月25日
試験登録日
最初に提出
2025年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月24日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PCNL-ANES-INFLAM-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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