Wpływ znieczulenia podpajęczynówkowego vs ogólnego na ogólnoustrojowy stan zapalny w PCNL (PCNL-ANES-INF)
18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Porównanie znieczulenia podpajęczynówkowego i ogólnego na ogólnoustrojową odpowiedź zapalną u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii: ocena SII, SIRI, AISI, NLR i RDW
To badanie obserwacyjne ma na celu porównanie wpływu znieczulenia podpajęczynówkowego i ogólnego na okołooperacyjną ogólnoustrojową odpowiedź zapalną u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii (PCNL).
Ocenie zostaną poddane ogólnoustrojowe wskaźniki zapalne wywodzące się z rutynowych parametrów morfologii krwi, w tym Ogólnoustrojowy Wskaźnik Immuno-Zapalny (SII), Ogólnoustrojowy Wskaźnik Odpowiedzi Zapalnej (SIRI), Zbiorczy Wskaźnik Ogólnoustrojowego Zapalenia (AISI), Stosunek Neutrofilów do Limfocytów (NLR) oraz Wskaźnik Anizocytozy Erytrocytów (RDW).
Przedoperacyjne i pooperacyjne wartości laboratoryjne zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, czy rodzaj znieczulenia wpływa na ogólnoustrojowe markery zapalne i związane z nimi wyniki kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turcja (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy przechodzą planowaną przezskórną nefrolitotomię (PCNL) i spełniają kryteria kwalifikacji.
Pacjenci sklasyfikowani jako I-III według stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) są włączeni do badania.
Wszyscy uczestnicy otrzymują znieczulenie rdzeniowe lub ogólne jako część rutynowej praktyki klinicznej, a żadne dodatkowe interwencje nie są wykonywane w celach badawczych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Klasa stanu fizycznego według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wykluczenia:
- Klasa stanu fizycznego według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) IV lub V
- Pacjenci młodsi niż 18 lat
- Aktywna infekcja lub rozpoznanie sepsy
- Nowotwór złośliwy
- Przewlekłe choroby zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy)
- Stosowanie leczenia immunosupresyjnego
- Ciaża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Znieczulenia Podpajęczynówkowego
Pacjenci poddawani przezskórnej nefrolitotomii w znieczuleniu podpajęczynówkowym w ramach rutynowej praktyki klinicznej.
W celu badania nie przeprowadza się żadnych dodatkowych interwencji.
|
|
Grupa Anestezji Ogólnej
Pacjenci poddawani przezskórnej nefrolitotomii w znieczuleniu ogólnym w ramach rutynowej praktyki klinicznej.
Nie przeprowadza się żadnej dodatkowej interwencji w celach badawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okolooperacyjna zmiana ogólnoustrojowych wskaźników zapalnych (SII, SIRI, AISI, NLR, RDW)
Ramy czasowe: Od okresu przedoperacyjnego (w ciągu 6 godzin przed operacją) do okresu pooperacyjnego (6-24 godziny po operacji)
|
Zmiany w Indeksie Systemowego Zapalenia Immunologicznego (SII), Systemowym Indeksie Odpowiedzi Zapalnej (SIRI), Agregatowym Indeksie Systemowego Zapalenia (AISI), Stosunku Neutrofilów do Limfocytów (NLR) oraz Szerokości Rozkładu Czerwonych Krwinek (RDW) będą oceniane przy użyciu rutynowych parametrów morfologii krwi uzyskanych przedoperacyjnie i pooperacyjnie.
|
Od okresu przedoperacyjnego (w ciągu 6 godzin przed operacją) do okresu pooperacyjnego (6-24 godziny po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCNL-ANES-INFLAM-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .