Effekter av spinal vs generell anestesi på systemisk betennelse i PCNL (PCNL-ANES-INF)
18. juni 2026 oppdatert av: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Sammenligning av spinal- og generell anestesi på systemisk inflammatorisk respons hos pasienter som gjennomgår percutan nefrolitotomi: Evaluering av SII, SIRI, AISI, NLR og RDW
Denne observasjonsstudien har som mål å sammenligne effektene av spinal- og generell anestesi på perioperativ systemisk inflammatorisk respons hos pasienter som gjennomgår percutan nefrolitotomi (PCNL).
Systemiske inflammatoriske indekser avledet fra rutinemessige fullblodsprøveparametere, inkludert Systemisk Immun-Inflammasjonsindeks (SII), Systemisk Inflammasjonsresponsindeks (SIRI), Aggregert Indeks for Systemisk Inflammasjon (AISI), Nøytrofil-til-Lymfocyt Ratio (NLR), og Rød Blodcelle Distribusjonsbredde (RDW), vil bli evaluert.
Preoperative og postoperative laboratorieverdier vil bli analysert for å avgjøre om anestesitypen påvirker systemiske inflammasjonsmarkører og relaterte kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Tyrkia (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18 år og eldre som gjennomgår elektiv percutan nefrolitotomi (PCNL) og oppfyller inklusjonskriteriene.
Pasienter klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III inkluderes.
Alle deltakere mottar enten spinal- eller generell anestesi som del av rutinemessig klinisk praksis, og ingen ytterligere intervensjon utføres for forskningsformål.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I-III
- Pasienter 18 år og eldre
Eksklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse IV eller V
- Pasienter yngre enn 18 år
- Aktiv infeksjon eller diagnose av sepsis
- Malignitet
- Kroniske inflammatoriske sykdommer (f.eks. revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus)
- Bruk av immunsuppressiv terapi
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Spinalanestesi-gruppen
Pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi under spinal anestesi som en del av rutinemessig klinisk praksis.
Ingen ytterligere intervensjon utføres for studiens formål.
|
|
Generell anestesigruppe
Pasienter som gjennomgår percutan nefrolitotomi under generell anestesi som en del av rutinemessig klinisk praksis.
Ingen ytterligere intervensjon utføres for studiens formål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ endring i systemiske inflammatoriske indekser (SII, SIRI, AISI, NLR, RDW)
Tidsramme: Fra preoperativ periode (innen 6 timer før operasjon) til postoperativ periode (6-24 timer etter operasjon)
|
Endringer i Systemic Immune-Inflammation Index (SII), Systemic Inflammation Response Index (SIRI), Aggregate Index of Systemic Inflammation (AISI), Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR) og Red Cell Distribution Width (RDW) vil bli evaluert ved bruk av rutinemessige fullblodsprøveparametere innhentet preoperativt og postoperativt.
|
Fra preoperativ periode (innen 6 timer før operasjon) til postoperativ periode (6-24 timer etter operasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
25. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PCNL-ANES-INFLAM-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .