- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07326670
Effekter av spinal vs generell anestesi på systemisk inflammation vid PCNL (PCNL-ANES-INF)
18 juni 2026 uppdaterad av: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Jämförelse av spinal- och generell anestesi på systemisk inflammatorisk respons hos patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi: Utvärdering av SII, SIRI, AISI, NLR och RDW
Denna observationsstudie syftar till att jämföra effekterna av spinal- och generell anestesi på perioperativ systemisk inflammatorisk respons hos patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi (PCNL).
Systemiska inflammatoriska index som härleds från rutinmässiga fullständiga blodräkningparametrar, inklusive Systemiskt Immun-Inflammationsindex (SII), Systemiskt Inflammationsresponsindex (SIRI), Aggregerat Index för Systemisk Inflammation (AISI), Neutrofil-till-Lymfocyt Ratio (NLR) och Röd Blodkropps Distribution Bredd (RDW), kommer att utvärderas.
Preoperativa och postoperativa laboratorievärden kommer att analyseras för att avgöra om typen av anestesi påverkar systemiska inflammationsmarkörer och relaterade kliniska utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turkiet (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter i åldern 18 år och äldre som genomgår elektiv percutan nefrolitotomi (PCNL) och uppfyller urvalskriterierna.
Patienter klassificerade som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I–III inkluderas.
Alla deltagare får antingen spinal- eller generell anestesi som en del av rutinmässig klinisk praktik, och inga ytterligare ingrepp utförs för forskningsändamål.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt statusklass I-III
- Patienter 18 år och äldre
Exklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt statusklass IV eller V
- Patienter yngre än 18 år
- Aktiv infektion eller diagnos av sepsis
- Malignitet
- Kroniska inflammatoriska sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus)
- Användning av immunosuppressiv terapi
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Spinalanestesigruppen
Patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi under spinalanestesi som en del av den rutinmässiga kliniska praktiken.
Inga ytterligare ingrepp utförs för studiens syften.
|
|
Grupp för allmän anestesi
Patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi under generell anestesi som en del av den rutinmässiga kliniska praktiken.
Inget ytterligare ingrepp utförs för studiens syfte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativ förändring i systemiska inflammatoriska index (SII, SIRI, AISI, NLR, RDW)
Tidsram: Från preoperativ period (inom 6 timmar före operation) till postoperativ period (6–24 timmar efter operation)
|
Förändringar i Systemisk Immun-Inflammationsindex (SII), Systemisk Inflammationsresponsindex (SIRI), Aggregerat Index för Systemisk Inflammation (AISI), Neutrofil-till-Lymfocytkvot (NLR) och Rödblodskropps Distribution Bredd (RDW) kommer att utvärderas med hjälp av rutinmässiga komplett blodräkningsparametrar som erhållits preoperativt och postoperativt.
|
Från preoperativ period (inom 6 timmar före operation) till postoperativ period (6–24 timmar efter operation)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
25 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PCNL-ANES-INFLAM-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .