Effecten van spinale versus algehele anesthesie op systemische ontsteking bij PCNL (PCNL-ANES-INF)
18 juni 2026 bijgewerkt door: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Vergelijking van spinale en algehele anesthesie op de systemische inflammatoire respons bij patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan: Evaluatie van SII, SIRI, AISI, NLR en RDW
Deze observationele studie heeft als doel de effecten van spinale en algehele anesthesie op de perioperatieve systemische ontstekingsreactie te vergelijken bij patiënten die percutane nefrolithotomie (PCNL) ondergaan.
Systemische ontstekingsindices afgeleid van routinematige volledig bloedbeeldparameters, waaronder de Systemische Immuun-Ontstekingsindex (SII), Systemische Ontstekingsresponsindex (SIRI), Geaggregeerde Index van Systemische Ontsteking (AISI), Neutrofiel-Lymfocyten Ratio (NLR) en Rode Cel Distributie Breedte (RDW), zullen worden geëvalueerd.
Preoperatieve en postoperatieve laboratoriumwaarden zullen worden geanalyseerd om te bepalen of het type anesthesie de systemische ontstekingsmarkers en gerelateerde klinische uitkomsten beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turkije (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die een electieve percutane nefrolithotomie (PCNL) ondergaan en voldoen aan de inclusiecriteria.
Patiënten met een American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III worden geïncludeerd.
Alle deelnemers krijgen ruggenprik- of algehele anesthesie als onderdeel van de reguliere klinische praktijk, en er worden geen aanvullende interventies uitgevoerd voor onderzoeksdoeleinden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status klasse I-III
- Patiënten van 18 jaar en ouder
Exclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status klasse IV of V
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Actieve infectie of diagnose van sepsis
- Maligniteit
- Chronische ontstekingsziekten (bijv. reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus)
- Gebruik van immunosuppressieve therapie
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Spinale Anesthesiegroep
Patiënten die percutane nefrolithotomie onder spinale anesthesie ondergaan als onderdeel van de reguliere klinische praktijk.
Er wordt geen aanvullende interventie uitgevoerd voor de doeleinden van de studie.
|
|
Algemene Anesthesiegroep
Patiënten die percutane nefrolithotomie onder algemene anesthesie ondergaan als onderdeel van de reguliere klinische praktijk.
Er wordt geen aanvullende interventie uitgevoerd voor de doeleinden van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperatieve verandering in systemische inflammatoire indices (SII, SIRI, AISI, NLR, RDW)
Tijdsspanne: Van de preoperatieve periode (binnen 6 uur voor de operatie) tot de postoperatieve periode (6-24 uur na de operatie)
|
Veranderingen in de Systemic Immune-Inflammation Index (SII), Systemic Inflammation Response Index (SIRI), Aggregate Index of Systemic Inflammation (AISI), Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR) en Red Cell Distribution Width (RDW) zullen worden geëvalueerd met behulp van routinematige volledig bloedbeeldparameters die preoperatief en postoperatief zijn verkregen.
|
Van de preoperatieve periode (binnen 6 uur voor de operatie) tot de postoperatieve periode (6-24 uur na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PCNL-ANES-INFLAM-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .