Влияние спинальной и общей анестезии на системное воспаление при ПНЛ (PCNL-ANES-INF)
18 июня 2026 г. обновлено: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Сравнение спинальной и общей анестезии на системный воспалительный ответ у пациентов, переносящих чрескожную нефролитотомию: оценка SII, SIRI, AISI, NLR и RDW
Это обсервационное исследование направлено на сравнение влияния спинальной и общей анестезии на периоперационный системный воспалительный ответ у пациентов, переносящих чрескожную нефролитотомию (PCNL).
Системные воспалительные индексы, полученные из рутинных параметров общего анализа крови, включая Системный иммунно-воспалительный индекс (SII), Индекс системного воспалительного ответа (SIRI), Агрегированный индекс системного воспаления (AISI), Нейтрофильно-лимфоцитарное соотношение (NLR) и Ширину распределения эритроцитов (RDW), будут оценены.
Предоперационные и послеоперационные лабораторные значения будут проанализированы, чтобы определить, влияет ли тип анестезии на системные воспалительные маркеры и связанные клинические исходы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Турция (Туркие)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, которым проводят плановую перкутанную нефролитотрипсию (ПНЛ) и которые соответствуют критериям включения.
Пациенты, классифицированные по физическому статусу Американского общества анестезиологов (ASA) I-III, включены в исследование.
Все участники получают либо спинальную, либо общую анестезию в рамках обычной клинической практики, и никаких дополнительных вмешательств в исследовательских целях не проводится.
Описание
Критерии включения:
- Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I–III
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) IV или V
- Пациенты младше 18 лет
- Активная инфекция или диагностированный сепсис
- Злокачественное новообразование
- Хронические воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит, системная красная волчанка)
- Применение иммуносупрессивной терапии
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа спинальной анестезии
Пациенты, которым проводится чрескожная нефролитотомия под спинальной анестезией в рамках обычной клинической практики.
Никаких дополнительных вмешательств для целей исследования не выполняется.
|
|
Группа общей анестезии
Пациенты, проходящие чрескожную нефролитотомию под общей анестезией в рамках обычной клинической практики.
Дополнительные вмешательства в целях исследования не проводятся.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные изменения системных воспалительных индексов (SII, SIRI, AISI, NLR, RDW)
Временное ограничение: От предоперационного периода (в течение 6 часов до операции) до послеоперационного периода (6-24 часа после операции)
|
Изменения в Системном индексе иммунного воспаления (SII), Системном индексе воспалительного ответа (SIRI), Агрегированном индексе системного воспаления (AISI), соотношении нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и ширине распределения эритроцитов (RDW) будут оцениваться с использованием рутинных параметров общего анализа крови, полученных до и после операции.
|
От предоперационного периода (в течение 6 часов до операции) до послеоперационного периода (6-24 часа после операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PCNL-ANES-INFLAM-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .