Efekty spinální versus celkové anestezie na systémový zánět při PCNL (PCNL-ANES-INF)
21. dubna 2026 aktualizováno: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Srovnání spinální a celkové anestezie na systémovou zánětlivou odpověď u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii: Vyhodnocení SII, SIRI, AISI, NLR a RDW
Tato observační studie si klade za cíl porovnat účinky spinální a celkové anestezie na perioperativní systémovou zánětlivou odpověď u pacientů podstupujících perkutánní nefrolithotomii (PCNL).
Budou hodnoceny systémové zánětlivé indexy odvozené z rutinních parametrů kompletního krevního obrazu, včetně Systemického imunozánětlivého indexu (SII), Systemického zánětlivého indexu odpovědi (SIRI), Agregovaného indexu systémového zánětu (AISI), Poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a Šířky distribuce červených krvinek (RDW).
Preoperativní a pooperační laboratorní hodnoty budou analyzovány, aby se zjistilo, zda typ anestezie ovlivňuje systémové zánětlivé markery a související klinické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: SEVİM ŞENOL KARATAŞ, MD
- Telefonní číslo: +905325736611
- E-mail: drsevimkaratas@gmail.com
Studijní místa
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Fethi Sekin City Hospital
-
Kontakt:
- SEVİM ŞENOL KARATAŞ, MD
- Telefonní číslo: +905325736611
- E-mail: drsevimkaratas@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dospělých pacientů ve věku 18 let a starších, kteří podstupují elektivní perkutánní nefrolitotomii (PCNL) a splňují kritéria způsobilosti.
Pacienti klasifikovaní jako ASA (American Society of Anesthesiologists) fyzický stav I-III jsou zahrnuti.
Všichni účastníci dostávají buď spinální, nebo celkovou anestezii jako součást běžné klinické praxe a pro výzkumné účely není prováděn žádný další zásah.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyzický stav třída I-III
- Pacienti ve věku 18 let a starší
Kritéria pro vyloučení:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyzický stav třída IV nebo V
- Pacienti mladší 18 let
- Aktivní infekce nebo diagnóza sepse
- Malignita
- Chronická zánětlivá onemocnění (např. revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes)
- Užívání imunosupresivní terapie
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina se spinální anestezií
Pacienti podstupující perkutánní nefrolithotomii v rámci spinální anestezie jako součást běžné klinické praxe.
Pro účely studie se neprovádí žádný další zásah.
|
|
Skupina s celkovou anestézií
Pacienti podstupující perkutánní nefrolitotomii v celkové anestezii v rámci běžné klinické praxe.
Pro účely studie není prováděn žádný další zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perioperativní změna systémových zánětlivých indexů (SII, SIRI, AISI, NLR, RDW)
Časové okno: Od preoperativního období (do 6 hodin před operací) do pooperačního období (6-24 hodin po operaci)
|
Změny v systémovém indexu imunitní zánětu (SII), systémovém indexu zánětlivé odpovědi (SIRI), agregovaném indexu systémového zánětu (AISI), poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a šířce distribuce červených krvinek (RDW) budou hodnoceny pomocí rutinních parametrů kompletního krevního obrazu získaných předoperačně a pooperačně.
|
Od preoperativního období (do 6 hodin před operací) do pooperačního období (6-24 hodin po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PCNL-ANES-INFLAM-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .