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Effetti dell'anestesia spinale vs generale sull'infiammazione sistemica nella PCNL (PCNL-ANES-INF)

21 aprile 2026 aggiornato da: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Confronto tra anestesia spinale e anestesia generale sulla risposta infiammatoria sistemica in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea: valutazione di SII, SIRI, AISI, NLR e RDW

Questo studio osservazionale mira a confrontare gli effetti dell'anestesia spinale e generale sulla risposta infiammatoria sistemica perioperatoria in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea (PCNL). Saranno valutati gli indici infiammatori sistemici derivati dai parametri dell'emocromo di routine, inclusi l'Indice di Infiammazione Sistemica Immunitaria (SII), l'Indice di Risposta Infiammatoria Sistemica (SIRI), l'Indice Aggregato di Infiammazione Sistemica (AISI), il Rapporto Neutrofili-Linfociti (NLR) e l'Ampiezza di Distribuzione degli Eritrociti (RDW). I valori di laboratorio preoperatori e postoperatori saranno analizzati per determinare se il tipo di anestesia influenza i marcatori infiammatori sistemici e gli esiti clinici correlati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che si sottopongono a nefrolitotomia percutanea (PCNL) elettiva e soddisfano i criteri di eleggibilità. Sono inclusi i pazienti classificati come stato fisico I-III della Società Americana degli Anestesisti (ASA). Tutti i partecipanti ricevono anestesia spinale o generale come parte della pratica clinica di routine, e non viene eseguito alcun intervento aggiuntivo per scopi di ricerca.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Classe di stato fisico I-III della Società Americana di Anestesiologi (ASA)
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Classe di stato fisico IV o V della Società Americana di Anestesiologi (ASA)
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Infezione attiva o diagnosi di sepsi
  • Neoplasia maligna
  • Malattie infiammatorie croniche (es. artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico)
  • Uso di terapia immunosoppressiva
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Anestesia Spinale
Pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea in anestesia spinale come parte della pratica clinica di routine. Non viene eseguito alcun intervento aggiuntivo ai fini dello studio.
Gruppo di Anestesia Generale
Pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea in anestesia generale come parte della pratica clinica di routine. Non viene eseguito alcun intervento aggiuntivo ai fini dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione perioperatoria degli indici infiammatori sistemici (SII, SIRI, AISI, NLR, RDW)
Lasso di tempo: Dal periodo preoperatorio (entro 6 ore prima dell'intervento) al periodo postoperatorio (6-24 ore dopo l'intervento)
Le variazioni dell'Indice di Immuno-Infiammazione Sistemica (SII), dell'Indice di Risposta Infiammatoria Sistemica (SIRI), dell'Indice Aggregato di Infiammazione Sistemica (AISI), del Rapporto Neutrofili-Linfociti (NLR) e dell'Ampiezza di Distribuzione dei Globuli Rossi (RDW) saranno valutate utilizzando i parametri di routine dell'emocromo ottenuti preoperatoriamente e postoperatoriamente.
Dal periodo preoperatorio (entro 6 ore prima dell'intervento) al periodo postoperatorio (6-24 ore dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

25 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCNL-ANES-INFLAM-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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