Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af spinal vs. generel anæstesi på systemisk inflammation i PCNL (PCNL-ANES-INF)

21. april 2026 opdateret af: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Sammenligning af spinal og generel anæstesi på systemisk inflammatorisk respons hos patienter, der gennemgår percutan nefrolitotomi: Evaluering af SII, SIRI, AISI, NLR og RDW

Denne observationsstudie har til formål at sammenligne virkningerne af spinal og generel anæstesi på den perioperative systemiske inflammationsrespons hos patienter, der gennemgår percutan nefrolitotomi (PCNL). Systemiske inflammationsindekser afledt af rutinemæssige fuldt blodtællingsparametre, herunder Systemisk Immun-Inflammationsindeks (SII), Systemisk Inflammationsresponsindeks (SIRI), Samlet Indeks for Systemisk Inflammation (AISI), Neutrofil-til-Lymfocyt Ratio (NLR) og Røde Blodcellefordelingsbredde (RDW), vil blive evalueret. Præoperative og postoperative laboratorieværdier vil blive analyseret for at afgøre, om anæstesiens type påvirker systemiske inflammationsmarkører og relaterede kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter i alderen 18 år og derover, som gennemgår elektiv percutan nephrolithotomi (PCNL)-kirurgi og opfylder inklusionskriterierne. Patienter klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III inkluderes. Alle deltagere modtager enten spinal- eller generel anæstesi som en del af rutinemæssig klinisk praksis, og der udføres ingen yderligere intervention til forskningsformål.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I-III
  • Patienter i alderen 18 år og derover

Eksklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse IV eller V
  • Patienter under 18 år
  • Aktiv infektion eller diagnosticeret sepsis
  • Malignitet
  • Kroniske inflammatoriske sygdomme (f.eks. reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus)
  • Brug af immunsuppressiv terapi
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Spinal Anæstesi Gruppe
Patienter, der gennemgår percutan nefrolitotomi under spinalanæstesi som en del af den rutinemæssige kliniske praksis. Der udføres ingen yderligere intervention med henblik på undersøgelsen.
Generel Anæstesi Gruppe
Patienter, der gennemgår percutan nefrolitotomi under fuld narkose som en del af den rutinemæssige kliniske praksis. Der udføres ikke yderligere intervention med henblik på undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ ændring i systemiske inflammatoriske indeks (SII, SIRI, AISI, NLR, RDW)
Tidsramme: Fra præoperativ periode (inden for 6 timer før operation) til postoperativ periode (6-24 timer efter operation)
Ændringer i Systemic Immune-Inflammation Index (SII), Systemic Inflammation Response Index (SIRI), Aggregate Index of Systemic Inflammation (AISI), Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR) og Red Cell Distribution Width (RDW) vil blive evalueret ved hjælp af rutinemæssige fuldt blodtællingsparametre opnået præoperativt og postoperativt.
Fra præoperativ periode (inden for 6 timer før operation) til postoperativ periode (6-24 timer efter operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCNL-ANES-INFLAM-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk inflammation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner