Efectos de la anestesia espinal frente a la general sobre la inflamación sistémica en la Nefrolitotomía Percutánea (PCNL) (PCNL-ANES-INF)
18 de junio de 2026 actualizado por: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Comparación de la anestesia espinal y general sobre la respuesta inflamatoria sistémica en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea: Evaluación de SII, SIRI, AISI, NLR y RDW
Este estudio observacional tiene como objetivo comparar los efectos de la anestesia espinal y general sobre la respuesta inflamatoria sistémica perioperatoria en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea (PCNL).
Se evaluarán los índices inflamatorios sistémicos derivados de los parámetros rutinarios del hemograma completo, incluidos el Índice de Inflamación Inmunitaria Sistémica (SII), el Índice de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRI), el Índice Agregado de Inflamación Sistémica (AISI), la Relación Neutrófilos-Linfocitos (NLR) y la Amplitud de Distribución Eritrocitaria (RDW).
Se analizarán los valores de laboratorio preoperatorios y postoperatorios para determinar si el tipo de anestesia influye en los marcadores inflamatorios sistémicos y los resultados clínicos relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Turquía (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes adultos de 18 años o más que se someten a una nefrolitotomía percutánea (NLPC) electiva y cumplen los criterios de elegibilidad.
Se incluyen pacientes clasificados como estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
Todos los participantes reciben anestesia raquídea o general como parte de la práctica clínica habitual, y no se realiza ninguna intervención adicional con fines de investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clase de estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes de 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Clase de estado físico IV o V de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes menores de 18 años
- Infección activa o diagnóstico de sepsis
- Malignidad
- Enfermedades inflamatorias crónicas (por ejemplo, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico)
- Uso de terapia inmunosupresora
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Anestesia Espinal
Pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea bajo anestesia raquídea como parte de la práctica clínica habitual.
No se realiza ninguna intervención adicional con fines del estudio.
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Grupo de Anestesia General
Pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea bajo anestesia general como parte de la práctica clínica habitual.
No se realiza ninguna intervención adicional con fines del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio perioperatorio en índices inflamatorios sistémicos (SII, SIRI, AISI, NLR, RDW)
Periodo de tiempo: Desde el período preoperatorio (dentro de las 6 horas antes de la cirugía) hasta el período postoperatorio (6-24 horas después de la cirugía)
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Se evaluarán los cambios en el Índice de Inmunoinflamación Sistémica (SII), el Índice de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRI), el Índice Agregado de Inflamación Sistémica (AISI), la relación neutrófilos-linfocitos (NLR) y la amplitud de distribución eritrocitaria (RDW) utilizando los parámetros del hemograma de rutina obtenidos preoperatoriamente y postoperatoriamente.
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Desde el período preoperatorio (dentro de las 6 horas antes de la cirugía) hasta el período postoperatorio (6-24 horas después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PCNL-ANES-INFLAM-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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