Efeitos da Anestesia Raquidiana vs Anestesia Geral na Inflamação Sistémica em PCNL (PCNL-ANES-INF)
18 de junho de 2026 atualizado por: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Comparação da Anestesia Raquidiana e Geral na Resposta Inflamatória Sistémica em Doentes Submetidos a Nefrolitotomia Percutânea: Avaliação de SII, SIRI, AISI, NLR e RDW
Este estudo observacional visa comparar os efeitos da anestesia raquidiana e da anestesia geral na resposta inflamatória sistémica perioperatória em doentes submetidos a nefrolitotomia percutânea (NLPC).
Serão avaliados índices inflamatórios sistémicos derivados de parâmetros de hemograma completos de rotina, incluindo o Índice de Inflamação Sistémica Imunitária (IISI), o Índice de Resposta Inflamatória Sistémica (IRIS), o Índice Agregado de Inflamação Sistémica (IAIS), o Índice Neutrófilo-Linfócito (INL) e a Amplitude de Distribuição dos Eritrócitos (ADE).
Serão analisados os valores laboratoriais pré-operatórios e pós-operatórios para determinar se o tipo de anestesia influencia os marcadores inflamatórios sistémicos e os resultados clínicos relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Turquia (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em doentes adultos com 18 anos ou mais que são submetidos a cirurgia electiva de nefrolitotomia percutânea (PCNL) e cumprem os critérios de elegibilidade.
São incluídos doentes classificados com estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
Todos os participantes recebem anestesia raquidiana ou geral como parte da prática clínica de rotina, e não é realizada qualquer intervenção adicional para fins de investigação.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Classe de estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Pacientes com 18 anos ou mais
Critérios de Exclusão:
- Classe de estado físico IV ou V da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Pacientes com menos de 18 anos
- Infeção ativa ou diagnóstico de sépsis
- Neoplasia maligna
- Doenças inflamatórias crónicas (por exemplo, artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistémico)
- Uso de terapia imunossupressora
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Anestesia Espinhal
Doentes submetidos a nefrolitotomia percutânea sob anestesia raquidiana como parte da prática clínica de rotina.
Nenhuma intervenção adicional é realizada para efeitos do estudo.
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Grupo de Anestesia Geral
Pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea sob anestesia geral como parte da prática clínica de rotina.
Nenhuma intervenção adicional é realizada para fins do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração perioperatória nos índices inflamatórios sistémicos (SII, SIRI, AISI, NLR, RDW)
Prazo: Desde o período pré-operatório (até 6 horas antes da cirurgia) até ao período pós-operatório (6-24 horas após a cirurgia)
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As alterações no Índice de Imuno-Inflamação Sistémica (SII), no Índice de Resposta à Inflamação Sistémica (SIRI), no Índice Agregado de Inflamação Sistémica (AISI), na Razão Neutrófilos-Linfócitos (NLR) e na Amplitude de Distribuição dos Eritrócitos (RDW) serão avaliadas utilizando os parâmetros de hemograma completo de rotina obtidos no pré-operatório e no pós-operatório.
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Desde o período pré-operatório (até 6 horas antes da cirurgia) até ao período pós-operatório (6-24 horas após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PCNL-ANES-INFLAM-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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