Selkäydinpuudutuksen vs. yleisnukutuksen vaikutukset systemaattiseen tulehdukseen PCNL:ssä (PCNL-ANES-INF)
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Selkäydin- ja yleisanestesian vertailu systemaattisesta tulehduksellisesta vasteen potilailla, jotka käyvät läpi perkutaanisen nefrolitotomian: SII-, SIRI-, AISI-, NLR- ja RDW-arviointi
Tämä havainnointitutkimus pyrkii vertaamaan selkäydinanestesian ja yleisanestesian vaikutuksia potilaiden systemaattiseen tulehdusvasteeseen perioperaatiovaiheessa, kun heille tehdään ihon läpi tapahtuvaa munuaiskivileikkaus (PCNL).
Systemaattiset tulehdusindeksit, jotka johdetaan rutiininomaisista täydellisen veren kokeen parametreista, kuten System Immune-Inflammation Index (SII), System Inflammation Response Index (SIRI), Aggregate Index of System Inflammation (AISI), Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR) ja Red Cell Distribution Width (RDW), arvioidaan.
Preoperaatiota ja postoperaatiota koskevia laboratorioarvoja analysoidaan määrittääkseen, vaikuttaako anestesian tyyppi systemaattisiin tulehdusmarkkereihin ja niihin liittyviin kliinisiin lopputuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turkki (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka ovat 18 vuotta täyttäneitä tai sitä vanhempia, jotka suorittavat suunnitellun ihon läpi tapahtuvan munuaiskivileikkauksen (PCNL) ja täyttävät kelpoisuuskriteerit.
Potilaat, jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysiseen kuntoon I–III, sisällytetään.
Kaikki osallistujat saavat joko selkäydin- tai yleisanestesian osana rutiinikliinistä käytäntöä, eikä tutkimustarkoituksiin suoriteta lisätoimenpiteitä.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokka I-III
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokka IV tai V
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- Aktiivinen infektio tai septisemian diagnoosi
- Pahanlaatuinen kasvain
- Krooniset tulehdukselliset sairaudet (esim. reumatoidi artriitti, systeeminen lupus erythematosus)
- Immunosuppressiivisen hoidon käyttö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Selkäydinanestesiaryhmä
Potilaat, joille suoritetaan perkutaaninen nefrolitotomia selkäydinpuudutuksessa osana rutiinikliinistä käytäntöä.
Tutkimusta varten ei suoriteta lisähoitoa.
|
|
Yleisanestesiaryhmä
Potilaat, joille suoritetaan ihon läpi tapahtuva nefrolitotomia yleisanestesian alaisena osana rutiinikliinistä käytäntöä.
Tutkimusta varten ei suoriteta mitään lisätoimenpidettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen muutos systemaattisissa tulehdusindikaattoreissa (SII, SIRI, AISI, NLR, RDW)
Aikaikkuna: Esioppiajalla (6 tuntia ennen leikkausta) leikkausjälkeiselle ajalle (6–24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Systemic Immune-Inflammation Indexin (SII), Systemic Inflammation Response Indexin (SIRI), Aggregate Index of Systemic Inflammationin (AISI), Neutrophil-to-Lymphocyte Ration (NLR) ja Red Cell Distribution Widthin (RDW) muutoksia arvioidaan käyttämällä preoperatiivisesti ja postoperatiivisesti saatuja rutiininomaisia täydellisen verenkuvan parametreja.
|
Esioppiajalla (6 tuntia ennen leikkausta) leikkausjälkeiselle ajalle (6–24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCNL-ANES-INFLAM-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .