Effets de l'anesthésie rachidienne vs l'anesthésie générale sur l'inflammation systémique dans la PCNL (PCNL-ANES-INF)
18 juin 2026 mis à jour par: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Comparaison de l'anesthésie rachidienne et générale sur la réponse inflammatoire systémique chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée : Évaluation du SII, SIRI, AISI, NLR et RDW
Cette étude observationnelle vise à comparer les effets de l'anesthésie rachidienne et de l'anesthésie générale sur la réponse inflammatoire systémique périopératoire chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée (NLPC).
Les indices d'inflammation systémique dérivés des paramètres de routine de la numération globulaire complète, y compris l'Indice d'Inflammation Immunitaire Systémique (SII), l'Indice de Réponse d'Inflammation Systémique (SIRI), l'Indice Agrége d'Inflammation Systémique (AISI), le Ratio Neutrophiles/Lymphocytes (NLR) et la Largeur de Distribution des Globules Rouges (RDW), seront évalués.
Les valeurs de laboratoire préopératoires et postopératoires seront analysées pour déterminer si le type d'anesthésie influence les marqueurs d'inflammation systémique et les résultats cliniques associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Turquie (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude est constituée de patients adultes âgés de 18 ans et plus qui subissent une néphrolithotomie percutanée (NLPC) élective et répondent aux critères d'éligibilité.
Les patients classés comme statut physique I-III selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA) sont inclus.
Tous les participants reçoivent soit une anesthésie rachidienne soit une anesthésie générale dans le cadre de la pratique clinique courante, et aucune intervention supplémentaire n'est effectuée à des fins de recherche.
La description
Critères d'inclusion :
- Classe de statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Patients âgés de 18 ans et plus
Critères d'exclusion :
- Classe de statut physique IV ou V de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Patients de moins de 18 ans
- Infection active ou diagnostic de sepsis
- Malignité
- Maladies inflammatoires chroniques (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux systémique)
- Utilisation d'un traitement immunosuppresseur
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d’Anesthésie Rachidienne
Patients subissant une néphrolithotomie percutanée sous anesthésie rachidienne dans le cadre de la pratique clinique habituelle.
Aucune intervention supplémentaire n'est réalisée à des fins d'étude.
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Groupe Anesthésie Générale
Patients subissant une néphrolithotomie percutanée sous anesthésie générale dans le cadre de la pratique clinique habituelle.
Aucune intervention supplémentaire n'est réalisée aux fins de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation périopératoire des indices inflammatoires systémiques (SII, SIRI, AISI, NLR, RDW)
Délai: De la période préopératoire (dans les 6 heures précédant la chirurgie) à la période postopératoire (6-24 heures après la chirurgie)
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Les modifications de l'indice immunitaire-inflammatoire systémique (SII), de l'indice de réponse inflammatoire systémique (SIRI), de l'indice agrégé d'inflammation systémique (AISI), du rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR) et de la largeur de distribution des globules rouges (RDW) seront évaluées à l'aide des paramètres de numération globulaire complète obtenus en préopératoire et en postopératoire.
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De la période préopératoire (dans les 6 heures précédant la chirurgie) à la période postopératoire (6-24 heures après la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
25 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PCNL-ANES-INFLAM-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .