腰椎手術後鎮痛に対する超音波ガイド下Quadro-Iliac Plane Blockの効果
腰椎手術を受ける患者における超音波ガイド下四角腸骨筋ブロックの術後鎮痛効果の評価
この前向き観察研究は、腰椎手術を受ける患者における超音波ガイド下Quadro-Iliac Plane Block（QIPB）の術後鎮痛効果を評価することを目的としています。 腰椎手術は一般的に術後痛が大きく、早期離床を妨げ、オピオイド消費量を増加させる可能性があります。 日常の臨床実践では、疼痛管理を改善しオピオイド関連の有害事象を軽減するための多様式鎮痛法の一環として、QIPBの使用が増加しています。
全身麻酔下で選択的腰椎手術を予定している成人患者は、通常の臨床ケアに従って経過観察されます。 術後鎮痛は、担当麻酔科医の判断に基づき、トラマドールを用いた静脈内患者自己調節鎮痛法（PCA）に、超音波ガイド下QIPBを併用するか否かで管理されます。 研究者による介入や治療割り当ては行われません。
術後24時間以内に、安静時および動作時の疼痛スコア、オピオイド消費量、救済鎮痛薬の必要性、悪心・嘔吐の発生率、患者満足度が記録されます。 本研究の結果は、腰椎手術における多様式鎮痛法の一環としてのQIPBの有効性に関するさらなる臨床的エビデンスを提供することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、全身麻酔下で選択的腰椎手術を受ける患者を対象とした単一施設前向き観察コホート研究です。 本研究は、ルーチンの多様式疼痛管理の一部として使用される際の超音波ガイド下Quadro-Iliac Plane Block（QIPB）の術後鎮痛効果を評価するために設計されています。
18歳から65歳までの適格患者で、米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-III、およびBMIが35kg/m²未満の患者が、書面によるインフォームドコンセントを提供した後に含まれます。 すべての患者は、ルーチンケアの一部として標準化された全身麻酔と、トラマドールを用いた術後静脈内患者自己調節鎮痛法（PCA）を受けます。 QIPBの実施決定は、臨床的判断とルーチン診療に基づいて担当麻酔科医が行い、研究チームによる介入や割り当ては一切ありません。
超音波ガイド下QIPBは、適用される場合、手術終了時に腹臥位で無菌条件下に両側性に実施されます。 患者は2つのコホートで観察されます：PCAのみを受ける患者と、PCAとQIPBを併用する患者です。
術後転帰は、麻酔後回復室および術後1時間、6時間、12時間、24時間に評価されます。 疼痛強度は、安静時および動作時の数値評価尺度（NRS）を用いて評価されます。 副次転帰には、総オピオイド消費量、初回レスキュー鎮痛剤要求までの時間、術後悪心嘔吐の発生率、鎮静レベル、および24時間時に5段階リッカート尺度を用いて評価される患者満足度が含まれます。 ブロック関連の合併症も記録されます。
データは、2つのコホート間の術後鎮痛転帰を比較するために適切な統計手法を用いて分析されます。 この観察研究は、実際の臨床診療を反映し、腰椎手術後の術後疼痛管理におけるQIPBの役割に関する証拠の蓄積に貢献することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elif Acar Deger, Dr.
- 電話番号：+905069435510
- メール：drelifacardeger@gmail.com
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34752
- 募集
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Elif Acar Deger, MD
- 電話番号：+90 506 943 55 10
- メール：drelifacardeger@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選択基準：
- 18歳から65歳までの患者
- アメリカ麻酔学会（ASA）身体状態分類 I-III
- 体格指数（BMI）＜35 kg/m²
- 全身麻酔下での選択的後方腰椎脊椎内固定術を予定していること
除外基準：
- 研究への参加を拒否すること
- 緊急手術
- ブロック施行部位の局所感染または血腫
- ブロック施行部位の既往手術歴
- 凝固障害の存在
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギーまたは毒性
- 血液疾患、腎疾患、肝疾患の既往歴、または進行性呼吸不全・心不全
- 慢性的な鎮痛剤使用、慢性的なアルコール摂取、または薬物乱用
- トルコ語を話せない、または言語・コミュニケーションの障壁があること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PCA + QIPBグループ
腰椎手術後の標準的な術後治療として、トラマドールを用いた静脈内患者自己調節鎮痛法（PCA）に超音波ガイド下のクアドロ腸骨面ブロック（QIPB）を併用して治療を受ける患者。
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局所麻酔薬を用いたQuadro-Iliac Plane Block
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PCA + LAI グループ
腰椎手術後に、標準的な術後静脈内患者自己調節鎮痛法（PCA）としてトラマドール単独を投与され、追加の局所鎮痛ブロックを受けない患者。
さらに、外科医は、ルーチンの鎮痛プロトコルの一環として、切開部位への局所麻酔薬浸潤（LAI）を実施します。
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外科医は切開部位の局所麻酔浸潤（LAI）を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛強度
時間枠：手術後24時間以内に
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数値評価尺度（NRS）を用いて評価した術後疼痛強度。0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示す。
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手術後24時間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総オピオイド消費量
時間枠：手術後最初の24時間以内に
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術後最初の24時間における静脈内患者自己調節鎮痛法によるトラマドールの総消費量。
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手術後最初の24時間以内に
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レスキュー鎮痛法の要件
時間枠：手術後最初の24時間以内
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術後24時間以内の追加救済鎮痛薬の必要性。
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手術後最初の24時間以内
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術後悪心・嘔吐
時間枠：手術後24時間以内に
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手術後24時間以内の術後悪心・嘔吐の発生率。
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手術後24時間以内に
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疼痛管理に対する患者満足度
時間枠：手術後24時間
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術後疼痛管理に対する患者満足度は、術後24時間に5段階リッカート満足度尺度（範囲：1-5）を使用して評価されました。ここで、1＝「全く満足していない」、2＝「満足していない」、3＝「中立」、4＝「満足している」、5＝「非常に満足している」を意味し、スコアが高いほど患者満足度が高いことを示します。
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手術後24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Oznur Demiroluk, Assoc. Prof.、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Istanbul, Türkiye
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025/397
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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