Effet du bloc du plan quadratus lumborum-iliaque guidé par échographie sur l'analgésie postopératoire après chirurgie rachidienne lombaire
Évaluation de l'effet du bloc du plan quadrato-iliaque sous guidage échographique sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie rachidienne lombaire
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer l'effet du bloc du plan Quadro-iliaque (QIPB) guidé par échographie sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie rachidienne lombaire. Les interventions rachidiennes lombaires sont couramment associées à des douleurs postopératoires significatives, ce qui peut entraver la mobilisation précoce et augmenter la consommation d'opioïdes. Dans la pratique clinique courante, le QIPB est de plus en plus utilisé dans le cadre de l'analgésie multimodale pour améliorer le contrôle de la douleur et réduire les effets indésirables liés aux opioïdes.
Les patients adultes programmés pour une chirurgie rachidienne lombaire élective sous anesthésie générale seront suivis conformément aux soins cliniques habituels. L'analgésie postopératoire sera gérée avec une analgésie contrôlée par le patient (PCA) intraveineuse utilisant du tramadol, avec ou sans l'ajout du QIPB guidé par échographie, en fonction de la préférence de l'anesthésiste traitant. Aucune intervention ou attribution de traitement ne sera effectuée par les investigateurs.
Les scores de douleur postopératoire au repos et lors du mouvement, la consommation d'opioïdes, le besoin d'analgésiques de secours, l'incidence de nausées et vomissements, et la satisfaction des patients seront enregistrés pendant les 24 premières heures après la chirurgie. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves cliniques supplémentaires concernant l'efficacité du QIPB dans le cadre de l'analgésie multimodale pour la chirurgie rachidienne lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique menée chez des patients subissant une chirurgie rachidienne lombaire élective sous anesthésie générale. L'étude est conçue pour évaluer les effets du bloc du plan quadratique iliaque (QIPB) guidé par échographie sur l'analgésie postopératoire lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'une prise en charge multimodale de la douleur de routine.
Les patients éligibles âgés de 18 à 65 ans avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III et un indice de masse corporelle inférieur à 35 kg/m² seront inclus après avoir fourni un consentement éclairé écrit. Tous les patients recevront une anesthésie générale standardisée et une analgésie contrôlée par le patient (PCA) intraveineuse postopératoire avec tramadol dans le cadre des soins de routine. La décision de réaliser le QIPB sera prise par l'anesthésiste traitant selon le jugement clinique et la pratique courante, sans aucune intervention ou assignation de l'équipe de recherche.
Le QIPB guidé par échographie, lorsqu'il est appliqué, sera réalisé bilatéralement dans des conditions stériles en position ventrale à la fin de la chirurgie. Les patients seront observés en deux cohortes : ceux recevant uniquement la PCA et ceux recevant la PCA en combinaison avec le QIPB.
Les résultats postopératoires seront évalués en salle de surveillance post-interventionnelle et à 1, 6, 12 et 24 heures postopératoires. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique (NRS) au repos et pendant le mouvement. Les critères secondaires incluront la consommation totale d'opioïdes, le délai avant le premier besoin d'analgésique de secours, l'incidence des nausées et vomissements postopératoires, le niveau de sédation et la satisfaction du patient évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points à 24 heures. Toutes les complications liées au bloc seront également enregistrées.
Les données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées pour comparer les résultats analgésiques postopératoires entre les deux cohortes. Cette étude observationnelle vise à refléter la pratique clinique réelle et à contribuer aux preuves croissantes sur le rôle du QIPB dans la prise en charge de la douleur postopératoire après une chirurgie rachidienne lombaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elif Acar Deger, Dr.
- Numéro de téléphone: +905069435510
- E-mail: drelifacardeger@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34752
- Recrutement
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Contact:
- Elif Acar Deger, MD
- Numéro de téléphone: +90 506 943 55 10
- E-mail: drelifacardeger@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Statut physique de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-III
- Indice de masse corporelle (IMC) <35 kg/m²
- Programmé pour une chirurgie d'instrumentation lombaire postérieure élective sous anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude
- Chirurgie d'urgence
- Infection locale ou hématome au site d'application du bloc
- Chirurgie antérieure au site d'application du bloc
- Présence d'une coagulopathie
- Allergie ou toxicité connue aux anesthésiques locaux
- Antécédents de maladie hématologique, rénale ou hépatique, ou d'insuffisance respiratoire ou cardiaque avancée
- Utilisation chronique d'analgésiques, consommation chronique d'alcool ou toxicomanie
- Incapacité de parler turc ou présence de barrières linguistiques/de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe PCA + QIPB
Patients recevant une analgésie intraveineuse postopératoire standard contrôlée par le patient (PCA) avec du tramadol en combinaison avec un bloc du plan Quadro-Iliac (QIPB) guidé par ultrasons dans le cadre des soins cliniques de routine après une chirurgie rachidienne lombaire.
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Bloc du plan ilioquadratique utilisant un anesthésique local.
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Groupe PCA + LAI
Patients qui reçoivent une analgésie contrôlée par le patient (PCA) intraveineuse postopératoire standard avec du tramadol seul, sans ajout d'un bloc analgésique régional après une chirurgie rachidienne lombaire.
De plus, le chirurgien effectuera une infiltration d'anesthésique local (LAI) du site d'incision dans le cadre du protocole d'analgésie de routine.
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Le chirurgien réalisera une infiltration d'anesthésie locale (IAL) au niveau du site d'incision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: Dans les premières 24 heures après l'opération
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Intensité de la douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique (NRS), où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
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Dans les premières 24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: Dans les 24 premières heures après l'opération
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Quantité totale de tramadol administrée via une analgésie contrôlée par le patient par voie intraveineuse au cours des premières 24 heures postopératoires.
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Dans les 24 premières heures après l'opération
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Exigence d'analgésie de secours
Délai: Dans les 24 premières heures après l'opération
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Besoins en analgésiques de secours supplémentaires au cours des 24 premières heures postopératoires.
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Dans les 24 premières heures après l'opération
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Dans les 24 premières heures après l'intervention chirurgicale
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires au cours des 24 premières heures après l'opération.
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Dans les 24 premières heures après l'intervention chirurgicale
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Satisfaction des patients concernant la prise en charge de la douleur
Délai: 24 heures après la chirurgie
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La satisfaction des patients concernant la gestion de la douleur postopératoire a été évaluée 24 heures après l'intervention chirurgicale à l'aide d'une échelle de satisfaction de Likert à 5 points (échelle : 1-5), où 1 = « pas du tout satisfait », 2 = « pas satisfait », 3 = « neutre », 4 = « satisfait » et 5 = « très satisfait », les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction des patients.
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oznur Demiroluk, Assoc. Prof., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Istanbul, Türkiye
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/397
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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