Effekten av ultraljudsstyrd Quadro-Iliac Planblockad på postoperativ analgetika efter lumbal ryggkirurgi
Utvärdering av effekten av ultraljudsstyrd Quadro-Iliac-planblockering på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår lumbal ryggkirurgi
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera effekten av ultraljudsstyrd Quadro-Iliac Plane Block (QIPB) på postoperativ analgetisk behandling hos patienter som genomgår lumbal ryggkirurgi. Lumbala ryggkirurgiska ingrepp är vanligtvis förknippade med betydande postoperativ smärta, vilket kan försvåra tidig mobilisering och öka opioidkonsumtionen. I rutinmässig klinisk praxis används QIPB i allt större utsträckning som en del av multimodal analgetisk behandling för att förbättra smärtkontrollen och minska opioidrelaterade biverkningar.
Vuxna patienter som är schemalagda för elektiv lumbal ryggkirurgi under allmän anestesi kommer att följas enligt rutinmässig klinisk vård. Postoperativ analgetisk behandling kommer att hanteras med intravenös patientkontrollerad analgetisk behandling (PCA) med tramadol, med eller utan tillägg av ultraljudsstyrd QIPB, baserat på den ansvarige anestesiläkarens preferens. Inga interventioner eller behandlingstilldelningar kommer att utföras av forskarna.
Postoperativa smärtpoäng i vila och under rörelse, opioidkonsumtion, behov av räddningsanalgetika, förekomst av illamående och kräkningar samt patienttillfredsställelse kommer att registreras under de första 24 timmarna efter operationen. Resultaten av denna studie förväntas ge ytterligare kliniska bevis angående effektiviteten av QIPB som en del av multimodal analgetisk behandling vid lumbal ryggkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enkelcentrerad, prospektiv observationskohortstudie som genomförs på patienter som genomgår elektiv lumbal ryggkirurgi under generell anestesi. Studien är utformad för att utvärdera effekterna av ultraljudsstyrd Quadro-Iliac Plane Block (QIPB) på postoperativ analgesi när den används som en del av rutinmässig multimodal smärtbehandling.
Behöriga patienter i åldern 18-65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III och ett kroppsmassaindex under 35 kg/m² kommer att inkluderas efter att ha lämnat skriftligt informerat samtycke. Alla patienter kommer att få standardiserad generell anestesi och postoperativ intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) med tramadol som en del av rutinvården. Beslutet att utföra QIPB kommer att fattas av den ansvariga anestesiläkaren enligt kliniskt omdöme och rutinpraxis, utan någon intervention eller tilldelning från forskningsteamet.
Ultraljudsstyrd QIPB, när den tillämpas, kommer att utföras bilateralt under sterila förhållanden i bukläge i slutet av operationen. Patienterna kommer att observeras i två kohorter: de som endast får PCA och de som får PCA i kombination med QIPB.
Postoperativa utfall kommer att utvärderas på postanestesivårdsavdelningen och vid 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Smärtintensitet kommer att utvärderas med Numeric Rating Scale (NRS) i vila och under rörelse. Sekundära utfall kommer att inkludera total opioidförbrukning, tid till första räddningsanalgetikabehov, förekomst av postoperativ illamående och kräkningar, sedationsnivå och patienttillfredsställelse utvärderad med en 5-punkts Likert-skala vid 24 timmar. Eventuella blockrelaterade komplikationer kommer också att registreras.
Data kommer att analyseras med lämpliga statistiska metoder för att jämföra postoperativa analgesiutfall mellan de två kohorterna. Denna observationsstudie syftar till att spegla verklig klinisk praxis och bidra till det växande beviset för QIPB:s roll i postoperativ smärtbehandling efter lumbal ryggkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elif Acar Deger, Dr.
- Telefonnummer: +905069435510
- E-post: drelifacardeger@gmail.com
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34752
- Rekrytering
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Elif Acar Deger, MD
- Telefonnummer: +90 506 943 55 10
- E-post: drelifacardeger@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18–65 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status I–III
- Kroppsmassaindex (BMI) <35 kg/m²
- Planerad för elektiv instrumenterad ryggkirurgi i ländryggen under generell anestesi
Exklusionskriterier:
- Vägran att delta i studien
- Akutkirurgi
- Lokal infektion eller hematom vid blockadplatsen
- Tidigare operation vid blockadplatsen
- Förekomst av koagulopati
- Känd allergi eller toxicitet mot lokalanestetika
- Historik av hematologisk, njur- eller leversjukdom, eller avancerad respiratorisk eller kardiell svikt
- Kronisk analgetikaanvändning, kronisk alkoholkonsumtion eller substansmissbruk
- Oförmåga att tala turkiska eller förekomst av språk-/kommunikationshinder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PCA + QIPB-gruppen
Patienter som får standard postoperativ intravenös patientstyrd analgetika (PCA) med tramadol i kombination med ultraljudsstyrd Quadro-Iliac Plane Block (QIPB) som en del av den rutinmässiga kliniska vården efter lumbal ryggkirurgi.
|
Quadro-iliac planblock med lokalbedövning.
|
|
PCA + LAI-gruppen
Patienter som får standard postoperativ intravenös patientstyrd analgesi (PCA) med enbart tramadol utan tillägg av något regionalt analgesiblock efter lumbal ryggkirurgi.
Dessutom kommer kirurgen att utföra lokal anestesiinfiltration (LAI) av insnittsplatsen som en del av den rutinmässiga analgesiprotokollen.
|
Kirurgen kommer att utföra lokal anestesiinfiltration (LAI) av insnittsplatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter operationen
|
Postoperativ smärtintensitet bedömd med Numerisk Bedömningsskala (NRS), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
|
Inom de första 24 timmarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total Opioidförbrukning
Tidsram: Under de första 24 timmarna efter operationen
|
Total mängd tramadol som administrerats via intravenös patientkontrollerad analgesi under de första 24 timmarna postoperativt.
|
Under de första 24 timmarna efter operationen
|
|
Krav på räddningsanalgetika
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter operationen
|
Behov av ytterligare smärtlindringsläkemedel som räddningsmedel under de första 24 timmarna efter operationen.
|
Inom de första 24 timmarna efter operationen
|
|
Postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter operationen
|
Förekomst av postoperativ illamående och kräkningar under de första 24 timmarna efter operation.
|
Inom de första 24 timmarna efter operationen
|
|
Patienttillfredsställelse med smärtbehandling
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Patienternas tillfredsställelse med postoperativ smärtbehandling bedömdes 24 timmar efter operationen med hjälp av en 5-gradig Likert-skala för tillfredsställelse (omfång: 1-5), där 1 = "inte alls nöjd", 2 = "inte nöjd", 3 = "neutral", 4 = "nöjd" och 5 = "mycket nöjd", med högre poäng som indikerar större patienttillfredsställelse.
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Oznur Demiroluk, Assoc. Prof., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Istanbul, Türkiye
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/397
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .