超声引导下四髂平面阻滞对腰椎手术后镇痛效果的影响
超声引导下四髂平面阻滞对腰椎手术患者术后镇痛效果的评价
这项前瞻性观察性研究旨在评估超声引导下四髂平面阻滞（QIPB）对腰椎手术患者术后镇痛效果的影响。腰椎手术通常伴随显著的术后疼痛，可能影响早期活动并增加阿片类药物的使用。在常规临床实践中，QIPB作为多模式镇痛的一部分，越来越多地用于改善疼痛控制并减少阿片类药物相关的不良反应。
计划在全身麻醉下进行择期腰椎手术的成年患者将按照常规临床护理进行随访。术后镇痛将使用曲马多静脉患者自控镇痛（PCA）进行管理，是否添加超声引导的QIPB将根据主治麻醉医师的偏好决定。研究人员不会进行任何干预或治疗分配。
术后24小时内，将记录静息和活动时的疼痛评分、阿片类药物消耗量、需要救援镇痛药的情况、恶心呕吐的发生率以及患者满意度。本研究的结果预计将为QIPB作为腰椎手术多模式镇痛一部分的有效性提供进一步的临床证据。
研究概览
详细说明
这是一项在全身麻醉下接受择期腰椎手术患者中进行的单中心、前瞻性观察性队列研究。 该研究旨在评估超声引导下四方髂平面阻滞（QIPB）作为常规多模式疼痛管理一部分时对术后镇痛的效果。
年龄18-65岁、美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级、体重指数低于35 kg/m²的合格患者在提供书面知情同意书后将纳入研究。 所有患者将接受标准化全身麻醉和术后静脉患者自控镇痛（PCA），使用曲马多作为常规护理的一部分。 是否实施QIPB的决定将由主治麻醉医师根据临床判断和常规实践做出，研究团队不进行任何干预或分配。
超声引导下QIPB（如实施）将在手术结束时于俯卧位无菌条件下双侧进行。 患者将被分为两个队列进行观察：单独接受PCA的患者以及接受PCA联合QIPB的患者。
术后结果将在麻醉后监护室以及术后1、6、12和24小时进行评估。 将使用数字评分量表（NRS）评估静息时和活动时的疼痛强度。 次要结果包括阿片类药物总消耗量、首次需要补救镇痛的时间、术后恶心呕吐发生率、镇静水平以及使用5点李克特量表在24小时评估的患者满意度。 还将记录任何与阻滞相关的并发症。
将使用适当的统计方法分析数据，以比较两个队列之间的术后镇痛结果。 这项观察性研究旨在反映真实世界的临床实践，并为QIPB在腰椎手术后疼痛管理中的作用提供更多证据。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Elif Acar Deger, Dr.
- 电话号码：+905069435510
- 邮箱：drelifacardeger@gmail.com
学习地点
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34752
- 招聘中
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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接触：
- Elif Acar Deger, MD
- 电话号码：+90 506 943 55 10
- 邮箱：drelifacardeger@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18至65岁之间
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级
- 体重指数（BMI）<35 kg/m²
- 计划在全身麻醉下进行择期后路腰椎内固定手术
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 急诊手术
- 阻滞应用部位存在局部感染或血肿
- 阻滞应用部位既往有手术史
- 存在凝血功能障碍
- 已知对局部麻醉剂过敏或有毒性反应
- 有血液系统、肾脏或肝脏疾病史，或晚期呼吸或心脏衰竭
- 长期使用镇痛药、长期饮酒或药物滥用
- 不会说土耳其语或存在语言/沟通障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PCA + QIPB 组
接受腰椎手术后常规临床护理的患者，采用标准术后静脉患者自控镇痛（PCA）与曲马多联合超声引导下四方髂平面阻滞（QIPB）。
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使用局部麻醉剂的腰方肌-髂肌平面阻滞。
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PCA + LAI 组
接受腰椎手术后标准术后静脉患者自控镇痛（PCA）的患者，仅使用曲马多，未添加任何区域镇痛阻滞。此外，作为常规镇痛方案的一部分，外科医生将对切口部位进行局部麻醉浸润（LAI）。
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外科医生将对切口部位进行局部麻醉浸润（LAI）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度
大体时间：手术后24小时内
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使用数字评分量表（NRS）评估术后疼痛强度，其中0表示无痛，10表示可想象的最严重疼痛。
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手术后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物总消耗量
大体时间：手术后24小时内
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术后24小时内通过静脉病人自控镇痛给药的总曲马多消耗量。
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手术后24小时内
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救援性镇痛要求
大体时间：手术后24小时内
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术后24小时内需要额外使用急救镇痛药物。
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手术后24小时内
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术后恶心和呕吐
大体时间：手术后24小时内
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术后24小时内术后恶心呕吐的发生率。
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手术后24小时内
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患者对疼痛管理的满意度
大体时间：手术后24小时
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术后24小时采用5分李克特满意度量表（范围：1-5分）评估患者对术后疼痛管理的满意度，其中1分表示“完全不满意”，2分表示“不满意”，3分表示“中立”，4分表示“满意”，5分表示“非常满意”，分数越高表明患者满意度越高。
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手术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Oznur Demiroluk, Assoc. Prof.、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Istanbul, Türkiye
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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