요추 척추 수술 후 통증 완화에 대한 초음파 유도 사각 장골 평면 차단의 효과
요추 척추 수술 환자에서 초음파 유도 사각-장골 평면 차단술의 수술 후 진통 효과 평가
이 전향적 관찰 연구는 요추 척추 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 Quadro-Iliac Plane Block(QIPB)의 수술 후 진통 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 요추 척추 수술은 일반적으로 상당한 수술 후 통증과 관련되어 있으며, 이는 조기 운동을 저해하고 오피오이드 사용량을 증가시킬 수 있습니다. 일상적인 임상 실무에서 QIPB는 통증 조절을 개선하고 오피오이드 관련 부작용을 줄이기 위한 다중 모드 진통법의 일부로 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
전신 마취 하에 선택적 요추 척추 수술을 예정한 성인 환자는 일상적인 임상 치료에 따라 추적 관찰됩니다. 수술 후 진통은 주치 마취과 의사의 선호도에 따라 트라마돌을 사용한 정맥 내 환자 통제 진통법(PCA)으로 관리되며, 초음파 유도 QIPB의 추가 여부는 선택적으로 적용됩니다. 연구자에 의한 중재 또는 치료 할당은 수행되지 않습니다.
수술 후 첫 24시간 동안 휴식 시 및 움직임 시 수술 후 통증 점수, 오피오이드 소비량, 구제 진통제 필요성, 메스꺼움 및 구토 발생률, 환자 만족도가 기록됩니다. 이 연구의 결과는 요추 척추 수술에서 다중 모드 진통법의 일부로서 QIPB의 효과성에 대한 추가적인 임상적 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전신 마취 하에 선택적 요추 척추 수술을 받는 환자들을 대상으로 수행된 단일 기관, 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구는 정규 다중 모드 통증 관리의 일부로 사용될 때 초음파 유도 사각 장골 평면 차단(QIPB)이 수술 후 진통에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다.
미국 마취과 의사회(ASA) 신체 상태 I-III이고 체질량 지수가 35 kg/m² 미만인 18-65세의 적격 환자들은 서면 동의를 제공한 후 포함될 것입니다. 모든 환자는 정규 치료의 일부로 표준화된 전신 마취와 트라마돌을 이용한 수술 후 정맥 내 환자 통제 진통(PCA)을 받을 것입니다. QIPB 수행 결정은 연구 팀의 어떠한 개입이나 배정 없이, 진료 마취과 의사의 임상적 판단과 정규 진료 관행에 따라 이루어질 것입니다.
초음파 유도 QIPB는 적용될 경우, 수술 종료 시 엎드린 자세에서 무균 상태 하에 양측으로 수행될 것입니다. 환자들은 두 개의 코호트로 관찰될 것입니다: PCA만 받는 환자들과 PCA와 QIPB를 병용하는 환자들입니다.
수술 후 결과는 마취 후 회복실과 수술 후 1, 6, 12, 24시간에 평가될 것입니다. 통증 강도는 휴식 시와 움직임 시 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가될 것입니다. 2차 결과에는 총 오피오이드 소비량, 첫 번째 구제 진통제 필요 시점, 수술 후 메스꺼움과 구토 발생률, 진정 수준, 그리고 24시간에 5점 리커트 척도를 사용하여 평가된 환자 만족도가 포함될 것입니다. 차단 관련 합병증도 기록될 것입니다.
데이터는 두 코호트 간 수술 후 진통 결과를 비교하기 위해 적절한 통계적 방법을 사용하여 분석될 것입니다. 이 관찰 연구는 실제 임상 진료를 반영하고, 요추 척추 수술 후 통증 관리에서 QIPB의 역할에 대한 증거를 확대하는 데 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elif Acar Deger, Dr.
- 전화번호: +905069435510
- 이메일: drelifacardeger@gmail.com
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34752
- 모병
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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연락하다:
- Elif Acar Deger, MD
- 전화번호: +90 506 943 55 10
- 이메일: drelifacardeger@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 체질량지수(BMI) <35 kg/m²
- 전신마취 하에 예정된 선택적 후방 요추 척추 고정술
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 응급 수술
- 차단 적용 부위의 국소 감염 또는 혈종
- 차단 적용 부위의 이전 수술
- 응고장애 존재
- 국소마취제에 대한 알려진 알레르기 또는 독성 반응
- 혈액학적, 신장 또는 간 질환, 또는 진행성 호흡기 또는 심부전 병력
- 만성 진통제 사용, 만성 알코올 섭취 또는 약물 남용
- 터키어 구사 불가능 또는 언어/의사소통 장벽 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PCA + QIPB 그룹
요추 척추 수술 후 일상적인 임상 치료의 일환으로 트라마돌을 사용한 표준 수술 후 정맥 내 환자 통증 자가 조절(PCA)과 초음파 유도 사각-장골 평면 차단(QIPB)을 병합하여 치료를 받는 환자.
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국소 마취제를 사용한 쿼드로-장골 평면 차단.
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PCA + LAI 그룹
요추 척추 수술 후에 추가적인 국소 진통 차단 없이 트라마돌만으로 이루어진 표준 수술 후 정맥내 환자 조절 진통법(PCA)을 받는 환자들.
또한, 외과의는 일상적인 진통 프로토콜의 일환으로 절개 부위에 국소 마취제 주입(LAI)을 시행할 것입니다.
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외과의사는 절개 부위에 국소 마취 침윤(LAI)을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 24시간 이내
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숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가한 수술 후 통증 강도. 여기서 0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간 이내에
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수술 후 첫 24시간 동안 정맥 내 환자 통증 자가 조절 진통법을 통해 투여된 트라마돌 소비 총량.
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수술 후 첫 24시간 이내에
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구제 진통제 요구사항
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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수술 후 첫 24시간 동안 추가적인 구제 진통제 투여 필요성.
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수술 후 첫 24시간 이내
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 첫 24시간 내
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수술 후 첫 24시간 동안의 수술 후 오심 및 구토 발생률.
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수술 후 첫 24시간 내
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통증 관리에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자의 수술 후 통증 관리에 대한 만족도는 5점 리커트 만족도 척도(범위: 1-5)를 사용하여 수술 후 24시간에 평가되었습니다. 여기서 1 = "전혀 만족하지 않음", 2 = "만족하지 않음", 3 = "중립", 4 = "만족함", 5 = "매우 만족함"으로, 점수가 높을수록 환자 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oznur Demiroluk, Assoc. Prof., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Istanbul, Türkiye
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025/397
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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