Effekt av ultralydstyrt Quadro-Iliac Planblokk på postoperativ analgesi etter lumbal ryggoperasjon
Evaluering av effekten av ultralydveiledet quadro-iliac blokk på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår lumbal ryggoperasjon
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere effekten av ultralydstyrt Quadro-Iliac Plane Block (QIPB) på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår lumbal ryggkirurgi. Lumbale ryggprosedyrer er vanligvis assosiert med betydelig postoperativ smerte, noe som kan hemme tidlig mobilisering og øke opioidforbruket. I rutinemessig klinisk praksis brukes QIPB i økende grad som en del av multimodal analgesi for å forbedre smertelindring og redusere opioidrelaterte bivirkninger.
Voksne pasienter planlagt for elektiv lumbal ryggkirurgi under generell anestesi vil bli fulgt i henhold til rutinemessig klinisk omsorg. Postoperativ analgesi vil bli håndtert med intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) ved bruk av tramadol, med eller uten tillegg av ultralydstyrt QIPB, basert på den behandlende anestesiologens preferanse. Ingen intervensjon eller behandlingstildeling vil bli utført av forskerne.
Postoperative smertepoeng i hvile og under bevegelse, opioidforbruk, behov for redningsanalgetika, forekomst av kvalme og oppkast, og pasienttilfredshet vil bli registrert i løpet av de første 24 timene etter operasjonen. Funnene fra denne studien forventes å gi ytterligere klinisk bevis angående effektiviteten av QIPB som en del av multimodal analgesi i lumbal ryggkirurgi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt-senter, prospektiv observasjonskohortstudie utført på pasienter som gjennomgår elektiv lumbal ryggkirurgi under generell anestesi. Studien er designet for å vurdere effekten av ultralydstyrt Quadro-Iliac Plane Block (QIPB) på postoperativ analgesi når den brukes som en del av rutinemessig multimodal smertebehandling.
Kvalifiserte pasienter i alderen 18-65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III og en kroppsmasseindeks under 35 kg/m² vil bli inkludert etter å ha gitt skriftlig informert samtykke. Alle pasienter vil motta standardisert generell anestesi og postoperativ intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) med tramadol som en del av rutinemessig behandling. Beslutningen om å utføre QIPB vil bli tatt av den behandlende anestesilegen i henhold til klinisk skjønn og rutinemessig praksis, uten noen intervensjon eller tildeling av forskningsteamet.
Ultralydstyrt QIPB, når det anvendes, vil bli utført bilateralt under sterile forhold i bukliggende stilling ved slutten av operasjonen. Pasienter vil bli observert i to kohorter: de som mottar PCA alene og de som mottar PCA i kombinasjon med QIPB.
Postoperative resultater vil bli vurdert i post-anestesi omsorgsenhet og ved 1, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Smerteintensitet vil bli evaluert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS) i hvile og under bevegelse. Sekundære resultater vil inkludere totalt opioidforbruk, tid til første redningsanalgetikabehov, forekomst av postoperative kvalme og oppkast, sedasjonsnivå og pasienttilfredshet vurdert ved bruk av en 5-punkts Likert-skala ved 24 timer. Eventuelle blokkerelaterte komplikasjoner vil også bli registrert.
Data vil bli analysert ved bruk av passende statistiske metoder for å sammenligne postoperative analgesiresultater mellom de to kohortene. Denne observasjonsstudien har som mål å reflektere klinisk praksis i den virkelige verden og bidra til det voksende beviset på QIPBs rolle i postoperativ smertebehandling etter lumbal ryggkirurgi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elif Acar Deger, Dr.
- Telefonnummer: +905069435510
- E-post: drelifacardeger@gmail.com
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34752
- Rekruttering
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Elif Acar Deger, MD
- Telefonnummer: +90 506 943 55 10
- E-post: drelifacardeger@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 65 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Kroppsmasseindeks (BMI) <35 kg/m²
- Planlagt for elektiv posteriør lumbal spinal instrumenteringskirurgi under generell anestesi
Eksklusjonskriterier:
- Nekter å delta i studien
- Akuttkirurgi
- Lokal infeksjon eller hematom på blokkeringsstedet
- Tidligere operasjon på blokkeringsstedet
- Tilstedeværelse av koagulopati
- Kjent allergi eller toksisitet for lokalanestetika
- Historie med hematologisk, nyre- eller leversykdom, eller avansert respiratorisk eller hjerte svikt
- Kronisk bruk av analgetika, kronisk alkoholforbruk eller substansmisbruk
- Manglende evne til å snakke tyrkisk eller tilstedeværelse av språk-/kommunikasjonsbarrierer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PCA + QIPB-gruppen
Pasienter som mottar standard postoperativ intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) med tramadol i kombinasjon med ultralydstyrt Quadro-Iliac Plane Block (QIPB) som en del av rutinemessig klinisk behandling etter lumbal ryggkirurgi.
|
Quadro-Iliac planblokk ved bruk av lokalbedøvelse.
|
|
PCA + LAI-gruppe
Pasienter som mottar standard postoperativ intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) med kun tramadol uten tillegg av noen regional analgesiblokkering etter lumbal ryggoperasjon.
I tillegg vil kirurgen utføre lokal anestesiinfiltrasjon (LAI) av snittstedet som en del av den rutinemessige analgesiprotokollen.
|
Kirurgen vil utføre lokal anestesiinfiltrasjon (LAI) av snittstedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter operasjon
|
Postoperativ smerteintensitet vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste tenkelige smerte.
|
Innen de første 24 timene etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total opioidforbruk
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
Total mengde tramadol administrert via intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) i løpet av de første 24 timene postoperativt.
|
Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
|
Krav til bergingssmertestillende
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
Behov for ytterligere smertelindrende redningsmedisinering i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
|
Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast i løpet av de første 24 timene etter operasjon.
|
Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
|
Pasienttilfredshet med smertehåndtering
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
|
Pasienttilfredshet med postoperativ smertelindring ble vurdert 24 timer etter operasjon ved bruk av en 5-punkts Likert-tilfredshetsskala (område: 1-5), hvor 1 = "ikke fornøyd i det hele tatt," 2 = "ikke fornøyd," 3 = "nøytral," 4 = "fornøyd," og 5 = "svært fornøyd," med høyere skår som indikerer større pasienttilfredshet.
|
24 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oznur Demiroluk, Assoc. Prof., Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Istanbul, Türkiye
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/397
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .