手および前腕手術におけるC7神経根をターゲットとした超音波ガイド下斜角筋間ブロックにおけるロピバカイン0.5%の最小有効投与量
手および前腕手術におけるC7神経根を対象とした超音波ガイド下斜角筋間ブロックにおけるロピバカイン0.5%の最小有効投与量
筋間溝腕神経叢ブロックは、臨床実践で一般的に使用される末梢神経ブロック技術であり、鎖骨、肩、上腕骨手術における麻酔および鎮痛によく用いられます。 筋間溝ブロックは、前斜角筋と中斜角筋の間に局所麻酔薬を注入することで、この間隙を通る頸神経の前枝、具体的には頸椎5(C5)、頸椎6(C6)、頸椎7(C7)脊髄神経の前枝を遮断することを目的としています。 筋間溝ブロックの古典的な技術は、甲状軟骨を水平に穿刺して筋間溝に入る方法です。 この領域は、おおよそC5/C6神経根前枝のレベルに相当します。 超音波ガイド下での古典的な筋間溝ブロックも、C5/C6前枝のレベルまで針を穿刺して薬剤を注入することを含みます。 注入後、局所麻酔薬は主にC5、C6、および一部のC7神経根を包み込みます。 脊髄神経の支配領域に基づくと、その遮断範囲は肩、上腕の前面、後面、外側面、前腕の前面、後面、外側面、および橈側の2本半の指に及びます。 したがって、筋間溝ブロックは主に肩、上腕骨、鎖骨の手術に用いられます。 尺骨神経の遮断が不完全であるため、肘関節およびその遠位端の手術には推奨されません。
研究者らは、C5を穿刺目標として筋間溝ブロックを実施し、0.75%ロピバカイン10mlを投与した場合、尺骨神経ブロックの成功率は19%であることを発見しました。 C6を穿刺目標とした場合、0.75%ロピバカイン10mlを投与した尺骨神経ブロックの成功率は93%でした。 これは、尾側の尾筋溝に近い遮断方法ほど、C7、C8、T1神経根を遮断する成功率が高いことを示唆しています。 我々の臨床作業では、C7神経根を穿刺目標として筋間溝ブロックを実施する際、局所麻酔薬がC7神経根を安定して包み込むだけでなく、頭側のC5およびC6神経根に広がって包み込み、尾側では腕神経叢幹の深部表面に広がることを確認しました。 一部の患者では、肋間腔の腕神経叢束にも局所麻酔薬の拡散が見られる場合があります。 局所麻酔薬の拡散パターンから見ると、C7神経根を目標とした筋間溝ブロックは、C5、C6、C7、C8、T1神経根の前枝をカバーし、完全な腕神経叢ブロックを達成する可能性があります。 予備的な臨床探索作業では、患者はC7神経根筋間溝腕神経叢ブロックを受けました。 感覚テストを通じて、筋皮神経、前腕内側神経、橈骨神経、正中神経、尺骨神経のすべてが安定して遮断され、神経ブロック下で前腕および手の手術が成功裏に完了したことが確認されました。 予備的な臨床実践は、C7筋間溝ブロックが前腕および手の手術に使用できることを示唆しています。 C7筋間溝ブロックの成功は、局所麻酔薬がC5、C6、C7神経根の前枝、および腕神経叢の下幹(またはC8、T1神経根の前枝)を包み込む拡散に依存しています。
したがって、我々はこの研究を設計し、C7筋間溝ブロック中に安定した前腕および手の遮断を達成するために必要な局所麻酔薬の量を決定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Huailiang LI,
- 電話番号:86+18834183517
- メール:574199674@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Zheng Hua, Study Principal Investigator
- 電話番号:86+18672750530
研究場所
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030032
- 募集
- Shanxi Bethune Hospital
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コンタクト:
- Xiaomin zhang
- 電話番号:8618435148730
- メール:sxdyyky@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- (1) 年齢範囲:18〜60歳 (2) ASAⅠ〜Ⅱ (3) BMI 18〜30kg/m2 (4) 手または前腕手術を受ける患者 (5) インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- (1) 実験への参加拒否 (2) 末梢神経疾患の合併 (3) リドカインおよびロピバカインアレルギー (4) 妊婦 (5) 閉塞性または拘束性肺疾患 (6) 凝固機能障害 (7) オピオイド薬の長期使用 (8) 穿刺部位の感染、腫瘍または手術歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Deceasing
腕神経叢ブロック、漸減投与量。
リアルタイム超音波ガイド下、C7神経根を標的とした筋間腕神経叢ブロック麻酔。
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患者は、C7神経根を標的とした超音波ガイド下筋間溝腕神経叢ブロックを受け、ロピバカイン0.5%の漸減投与が行われる。
患者はC7神経根を標的とした超音波ガイド下筋間溝腕神経叢ブロックを受け、同用量のロピバカイン0.5%が投与されます。
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実験的:類似
腕神経叢ブロック、同様の投与量にて。
リアルタイム超音波ガイド下でのC7神経根に対する筋間腕神経叢ブロック麻酔 |
患者は、C7神経根を標的とした超音波ガイド下筋間溝腕神経叢ブロックを受け、ロピバカイン0.5%の漸減投与が行われる。
患者はC7神経根を標的とした超音波ガイド下筋間溝腕神経叢ブロックを受け、同用量のロピバカイン0.5%が投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遮断効果の評価
時間枠:神経ブロック完了時からブロック後30分まで
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神経ブロック完了後、独立した評価者(使用された用量を知らない)がブロック後10分、20分、30分にブロック効果をテストし記録します。
ブロック効果は30分時点の効果に基づいて判定されます。 氷を用いて、各神経が支配する皮膚領域の感覚テストを実施します。 3段階の数値スケールを使用します(0=正常な冷感覚、障害なし;1=部分的な冷感覚、部分的な障害;2=冷感覚なし、完全な障害)。 橈骨神経、正中神経、尺骨神経、筋皮神経、および内側前腕皮神経。 特定の運動活動を通じて運動ブロックの程度を評価します(0=正常な活動、1=部分的なブロック、2=完全なブロック)。 完全に覚醒している、または適切な量の鎮静剤を投与され、自発呼吸を維持し、手術を成功裏に完了した患者は、ブロックが成功した(すなわち陽性反応)と見なされます。 |
神経ブロック完了時からブロック後30分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜筋運動状態
時間枠:神経ブロック完了後からブロック後30分まで
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ブロックされた同側横隔膜の基礎可動域の超音波測定:患者は半座位で、低周波凸型アレイプローブを前腋窩線と腋窩中央線の間に配置します。 リアルタイムMモード超音波を使用して、同側横隔膜の動きを評価します。 低肋間または肋骨下アプローチを使用し、肝臓または脾臓を音響窓としてスキャンします。 安静呼気位置からの急速な鼻吸気時の横隔膜移動振幅を記録します。 3回測定し平均値を取ります。 測定画像を保存します。 神経ブロック完了後30分、前回と同じ方法で患者の横隔膜運動を評価します。 横隔膜ブロックの程度は、ブロック実施前と比較して移動振幅の減少が>75%(完全横隔膜ブロック)、25-75%の減少(部分ブロック)、<25%の減少(ブロックなし)と定義されます。 |
神経ブロック完了後からブロック後30分まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経ブロックの合併症
時間枠:神経ブロック終了からブロック後30分まで
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評価者は、ブロック過程における過敏症、血管損傷、反回神経ブロック、ホルネル症候群、局所麻酔薬中毒などの合併症の発生も記録する。
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神経ブロック終了からブロック後30分まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- YXLL-2025-292
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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