このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

手および前腕手術におけるC7神経根をターゲットとした超音波ガイド下斜角筋間ブロックにおけるロピバカイン0.5%の最小有効投与量

2026年9月16日 更新者:Hua Zheng、Huazhong University of Science and Technology

手および前腕手術におけるC7神経根を対象とした超音波ガイド下斜角筋間ブロックにおけるロピバカイン0.5%の最小有効投与量

筋間溝腕神経叢ブロックは、臨床実践で一般的に使用される末梢神経ブロック技術であり、鎖骨、肩、上腕骨手術における麻酔および鎮痛によく用いられます。 筋間溝ブロックは、前斜角筋と中斜角筋の間に局所麻酔薬を注入することで、この間隙を通る頸神経の前枝、具体的には頸椎5(C5)、頸椎6(C6)、頸椎7(C7)脊髄神経の前枝を遮断することを目的としています。 筋間溝ブロックの古典的な技術は、甲状軟骨を水平に穿刺して筋間溝に入る方法です。 この領域は、おおよそC5/C6神経根前枝のレベルに相当します。 超音波ガイド下での古典的な筋間溝ブロックも、C5/C6前枝のレベルまで針を穿刺して薬剤を注入することを含みます。 注入後、局所麻酔薬は主にC5、C6、および一部のC7神経根を包み込みます。 脊髄神経の支配領域に基づくと、その遮断範囲は肩、上腕の前面、後面、外側面、前腕の前面、後面、外側面、および橈側の2本半の指に及びます。 したがって、筋間溝ブロックは主に肩、上腕骨、鎖骨の手術に用いられます。 尺骨神経の遮断が不完全であるため、肘関節およびその遠位端の手術には推奨されません。

研究者らは、C5を穿刺目標として筋間溝ブロックを実施し、0.75%ロピバカイン10mlを投与した場合、尺骨神経ブロックの成功率は19%であることを発見しました。 C6を穿刺目標とした場合、0.75%ロピバカイン10mlを投与した尺骨神経ブロックの成功率は93%でした。 これは、尾側の尾筋溝に近い遮断方法ほど、C7、C8、T1神経根を遮断する成功率が高いことを示唆しています。 我々の臨床作業では、C7神経根を穿刺目標として筋間溝ブロックを実施する際、局所麻酔薬がC7神経根を安定して包み込むだけでなく、頭側のC5およびC6神経根に広がって包み込み、尾側では腕神経叢幹の深部表面に広がることを確認しました。 一部の患者では、肋間腔の腕神経叢束にも局所麻酔薬の拡散が見られる場合があります。 局所麻酔薬の拡散パターンから見ると、C7神経根を目標とした筋間溝ブロックは、C5、C6、C7、C8、T1神経根の前枝をカバーし、完全な腕神経叢ブロックを達成する可能性があります。 予備的な臨床探索作業では、患者はC7神経根筋間溝腕神経叢ブロックを受けました。 感覚テストを通じて、筋皮神経、前腕内側神経、橈骨神経、正中神経、尺骨神経のすべてが安定して遮断され、神経ブロック下で前腕および手の手術が成功裏に完了したことが確認されました。 予備的な臨床実践は、C7筋間溝ブロックが前腕および手の手術に使用できることを示唆しています。 C7筋間溝ブロックの成功は、局所麻酔薬がC5、C6、C7神経根の前枝、および腕神経叢の下幹(またはC8、T1神経根の前枝)を包み込む拡散に依存しています。

したがって、我々はこの研究を設計し、C7筋間溝ブロック中に安定した前腕および手の遮断を達成するために必要な局所麻酔薬の量を決定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

筋間溝腕神経叢ブロックは、臨床でよく使用される末梢神経ブロック技術であり、鎖骨、肩、上腕骨の手術における麻酔と鎮痛によく用いられます。 筋間溝ブロックは、前斜角筋と中斜角筋の間に局所麻酔薬を注入することで、この隙間を通る頸神経の前枝(頸椎5番(C5)、頸椎6番(C6)、頸椎7番(C7)脊髄神経の前枝を含む)をブロックすることを目的としています。 筋間溝ブロックの古典的な技術は、甲状軟骨を水平に穿刺して筋間溝に到達させることです。 この領域は、おおよそC5/C6神経根の前枝のレベルに相当します。 超音波ガイド下での古典的な筋間溝ブロックも、C5/C6前枝のレベルに針を穿刺して薬液を注入することを含みます。 注入後、局所麻酔薬は主にC5、C6、および一部のC7神経根を包み込みます。 脊髄神経の支配範囲に基づくと、そのブロック範囲は肩、上腕の前側・後側・外側、前腕の前側・後側・外側、および橈側の2本半の指に位置します。 したがって、筋間溝ブロックは主に肩、上腕骨、鎖骨の手術に用いられます。 尺骨神経のブロックが不完全なため、肘関節およびその遠位端の手術には推奨されません。 研究者らは、C5を穿刺目標として筋間溝ブロックを実施し、0.75%ロピバカイン10mlを投与した場合、尺骨神経ブロックの成功率は19%であることを発見しました。 C6を穿刺目標とした場合、0.75%ロピバカイン10mlを投与した尺骨神経ブロックの成功率は93%でした。 これは、尾側の尾筋溝に近いブロック方法ほど、C7、C8、T1神経根をブロックする成功率が高いことを示唆しています。 私たちの臨床業務では、研究者らはC7神経根を穿刺目標として筋間溝ブロックを実施する際、局所麻酔薬がC7神経根を安定して包み込むだけでなく、頭側のC5およびC6神経根へと広がって包み込み、尾側の腕神経叢幹の深部表面へも広がることを発見しました。 一部の患者では、肋間腔の腕神経叢束においても局所麻酔薬の拡散が確認できます。 局所麻酔薬の拡散パターンの観点から、C7神経根を目標とした筋間溝ブロックは、C5、C6、C7、C8、T1神経根の前枝をカバーし、完全な腕神経叢ブロックを達成する可能性があります。 予備的な探索的臨床業務において、患者はC7神経根筋間溝腕神経叢ブロックを受けました。 感覚テストを通じて、筋皮神経、前腕内側神経、橈骨神経、正中神経、尺骨神経のすべてが安定してブロックされ、神経ブロック下で前腕と手の手術が成功裏に完了したことが確認されました。 予備的な臨床実践は、C7筋間溝ブロックが前腕と手の手術に使用できることを示唆しています。 成功したC7筋間溝ブロックは、局所麻酔薬がC5、C6、C7神経根の前枝、および腕神経叢の下幹(またはC8およびT1神経根の前枝)を拡散して包み込むことに依存しています。 したがって、研究者らはこの研究を設計し、C7筋間溝ブロック中に安定した前腕と手のブロックを達成するために必要な局所麻酔薬の量を決定することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Huailiang LI,
  • 電話番号:86+18834183517
  • メール:574199674@qq.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Zheng Hua, Study Principal Investigator
  • 電話番号:86+18672750530

研究場所

    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030032
        • 募集
        • Shanxi Bethune Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • (1) 年齢範囲:18〜60歳 (2) ASAⅠ〜Ⅱ (3) BMI 18〜30kg/m2 (4) 手または前腕手術を受ける患者 (5) インフォームドコンセントに署名

除外基準:

  • (1) 実験への参加拒否 (2) 末梢神経疾患の合併 (3) リドカインおよびロピバカインアレルギー (4) 妊婦 (5) 閉塞性または拘束性肺疾患 (6) 凝固機能障害 (7) オピオイド薬の長期使用 (8) 穿刺部位の感染、腫瘍または手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Deceasing
腕神経叢ブロック、漸減投与量。 リアルタイム超音波ガイド下、C7神経根を標的とした筋間腕神経叢ブロック麻酔。
患者は、C7神経根を標的とした超音波ガイド下筋間溝腕神経叢ブロックを受け、ロピバカイン0.5%の漸減投与が行われる。
患者はC7神経根を標的とした超音波ガイド下筋間溝腕神経叢ブロックを受け、同用量のロピバカイン0.5%が投与されます。
実験的:類似
腕神経叢ブロック、同様の投与量にて。
リアルタイム超音波ガイド下でのC7神経根に対する筋間腕神経叢ブロック麻酔
患者は、C7神経根を標的とした超音波ガイド下筋間溝腕神経叢ブロックを受け、ロピバカイン0.5%の漸減投与が行われる。
患者はC7神経根を標的とした超音波ガイド下筋間溝腕神経叢ブロックを受け、同用量のロピバカイン0.5%が投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遮断効果の評価
時間枠:神経ブロック完了時からブロック後30分まで
神経ブロック完了後、独立した評価者(使用された用量を知らない)がブロック後10分、20分、30分にブロック効果をテストし記録します。
ブロック効果は30分時点の効果に基づいて判定されます。
氷を用いて、各神経が支配する皮膚領域の感覚テストを実施します。
3段階の数値スケールを使用します(0=正常な冷感覚、障害なし;1=部分的な冷感覚、部分的な障害;2=冷感覚なし、完全な障害)。
橈骨神経、正中神経、尺骨神経、筋皮神経、および内側前腕皮神経。
特定の運動活動を通じて運動ブロックの程度を評価します(0=正常な活動、1=部分的なブロック、2=完全なブロック)。
完全に覚醒している、または適切な量の鎮静剤を投与され、自発呼吸を維持し、手術を成功裏に完了した患者は、ブロックが成功した(すなわち陽性反応)と見なされます。
神経ブロック完了時からブロック後30分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜筋運動状態
時間枠:神経ブロック完了後からブロック後30分まで

ブロックされた同側横隔膜の基礎可動域の超音波測定:患者は半座位で、低周波凸型アレイプローブを前腋窩線と腋窩中央線の間に配置します。 リアルタイムMモード超音波を使用して、同側横隔膜の動きを評価します。 低肋間または肋骨下アプローチを使用し、肝臓または脾臓を音響窓としてスキャンします。 安静呼気位置からの急速な鼻吸気時の横隔膜移動振幅を記録します。 3回測定し平均値を取ります。 測定画像を保存します。

神経ブロック完了後30分、前回と同じ方法で患者の横隔膜運動を評価します。 横隔膜ブロックの程度は、ブロック実施前と比較して移動振幅の減少が>75%(完全横隔膜ブロック)、25-75%の減少(部分ブロック)、<25%の減少(ブロックなし)と定義されます。

神経ブロック完了後からブロック後30分まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経ブロックの合併症
時間枠:神経ブロック終了からブロック後30分まで
評価者は、ブロック過程における過敏症、血管損傷、反回神経ブロック、ホルネル症候群、局所麻酔薬中毒などの合併症の発生も記録する。
神経ブロック終了からブロック後30分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月24日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月16日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • YXLL-2025-292

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

紙の症例報告書は手書きで記入されました

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する