用于手部和前臂手术中针对C7神经根的超声引导下斜角肌间沟阻滞的0.5%罗哌卡因最小有效剂量
超声引导下C7神经根肌间沟阻滞用于手和前臂手术时0.5%罗哌卡因的最小有效剂量
肌间沟臂丛神经阻滞是临床常用的外周神经阻滞技术，常用于锁骨、肩部和肱骨手术的麻醉与镇痛。 肌间沟阻滞通过在颈前斜角肌与中斜角肌之间注射局部麻醉药，以阻滞穿过该间隙的颈神经前支，包括颈5（C5）、颈6（C6）和颈7（C7）脊神经的前支。 经典的肌间沟阻滞技术是将针水平刺入甲状软骨水平的肌间沟。 该区域大致相当于C5/C6神经根前支的水平。 经典的超声引导下肌间沟阻滞同样是将针刺至C5/C6前支水平进行药物注射。 注射后，局部麻醉药主要包裹C5、C6及部分C7神经根。 根据脊神经支配范围，其阻滞范围位于肩部、上臂前、后、外侧，前臂前、后、外侧及桡侧两个半手指。 因此，肌间沟阻滞主要用于肩、肱骨及锁骨手术。 由于尺神经阻滞不完全，不建议用于肘关节及其远端手术。
学者们发现，以C5为穿刺目标实施肌间沟阻滞，给予10ml 0.75%罗哌卡因，尺神经阻滞成功率仅为19%。 以C6为穿刺目标时，给予10ml 0.75%罗哌卡因，尺神经阻滞成功率为93%。 这表明更靠近尾侧肌间沟的阻滞方法对C7、C8和T1神经根的阻滞成功率更高。 在我们的临床工作中发现，以C7神经根为穿刺目标进行肌间沟阻滞时，局部麻醉药不仅能稳定包裹C7神经根，还会向头侧扩散包裹C5和C6神经根，并向尾侧扩散至臂丛神经干深面。 部分患者还能在肋间臂丛神经束处观察到局部麻醉药的扩散。 从局部麻醉药扩散模式来看，以C7神经根为目标的肌间沟阻滞可能覆盖C5、C6、C7、C8和T1神经根的前支，实现完整的臂丛神经阻滞。 在初步探索性临床工作中，患者接受了C7神经根肌间沟臂丛神经阻滞。 通过感觉测试发现，肌皮神经、前臂内侧神经、桡神经、正中神经和尺神经均能被稳定阻滞，前臂和手部手术在神经阻滞下顺利完成。 初步临床实践表明，C7肌间沟阻滞可用于前臂和手部手术。 成功的C7肌间沟阻滞依赖于局部麻醉药对C5、C6、C7神经根前支以及臂丛神经下干（或C8和T1神经根前支）的扩散与包裹。
因此，我们设计了本研究，以确定在C7肌间沟阻滞中实现稳定前臂和手部阻滞所需的局部麻醉药剂量。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Huailiang LI,
- 电话号码：86+18834183517
- 邮箱：574199674@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Zheng Hua, Study Principal Investigator
- 电话号码：86+18672750530
学习地点
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030032
- 招聘中
- Shanxi Bethune Hospital
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接触：
- Xiaomin zhang
- 电话号码：8618435148730
- 邮箱：sxdyyky@126.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- (1) 年龄范围：18-60岁 (2) ASAⅠ~Ⅱ级 (3) BMI在18至30kg/m²之间 (4) 接受手部或前臂手术的患者 (5) 签署知情同意书
排除标准：
- (1) 拒绝参与试验 (2) 合并外周神经疾病 (3) 对利多卡因和罗哌卡因过敏 (4) 孕妇 (5) 阻塞性或限制性肺病 (6) 凝血功能障碍 (7) 长期使用阿片类药物 (8) 穿刺部位存在感染、肿瘤或手术史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：死亡
递减剂量臂丛神经阻滞。
实时超声引导下针对C7神经根的肌间臂丛神经阻滞麻醉。
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患者将接受超声引导下肌间沟臂丛神经阻滞，以C7神经根为靶点，并给予递减剂量的0.5%罗哌卡因。
患者将接受超声引导下肌间沟臂丛神经阻滞，靶向C7神经根，将给予相似剂量的0.5%罗哌卡因。
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实验性的：类似
臂丛神经阻滞，使用相似剂量。
实时超声引导下肌间臂丛神经阻滞麻醉用于C7神经根 |
患者将接受超声引导下肌间沟臂丛神经阻滞，以C7神经根为靶点，并给予递减剂量的0.5%罗哌卡因。
患者将接受超声引导下肌间沟臂丛神经阻滞，靶向C7神经根，将给予相似剂量的0.5%罗哌卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阻断效应评估
大体时间：从神经阻滞完成到阻滞后第30分钟
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从神经阻滞完成后开始，由一名独立评估者（不知晓所用剂量）在阻滞后10、20和30分钟测试并记录阻滞效果。
阻滞效果将根据30分钟时的效果进行判断。
使用冰块对由各神经支配的皮肤进行感觉测试。
采用3分制数字量表（0=正常冷感觉，无阻滞；1=部分冷感觉，部分阻滞；2=无冷感觉，完全阻滞）。
桡神经、正中神经、尺神经、肌皮神经和前臂内侧皮神经。
通过特定运动活动评估运动阻滞程度（0=正常活动，1=部分阻滞，2=完全阻滞）。
完全清醒或已给予适量镇静剂、维持自主呼吸并成功完成手术的患者视为阻滞成功（即阳性反应）。
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从神经阻滞完成到阻滞后第30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膈肌运动状态
大体时间：从神经阻滞完成到阻滞后第30分钟
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超声测量阻滞侧膈肌基础活动范围：患者取半坐位，将低频凸阵探头置于腋前线与腋中线之间。 使用实时M型超声评估同侧膈肌的运动。 采用低位肋间或肋下入路，以肝脏或脾脏作为声窗进行扫描。 记录从静息呼气位快速鼻吸气时的膈肌运动幅度。 测量三次并取平均值。 并保留测量图像。 神经阻滞完成后30分钟，采用与之前相同的方法评估患者的膈肌运动。 膈肌阻滞程度定义为：与阻滞前相比，运动幅度下降>75%（完全膈肌阻滞），运动幅度下降25-75%（部分阻滞），以及下降<25%（无阻滞）。 |
从神经阻滞完成到阻滞后第30分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经阻滞并发症
大体时间：从神经阻滞完成至阻滞后第30分钟
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评估员还会记录阻滞过程中出现的并发症，例如过敏反应、血管损伤、喉返神经阻滞、霍纳综合征和局部麻醉药中毒。
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从神经阻滞完成至阻滞后第30分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- YXLL-2025-292
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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