Dose efficace minimale de ropivacaïne à 0,5 % pour le bloc interscalénique échoguidé ciblant la racine nerveuse C7 dans la chirurgie de la main et de l'avant-bras
Dose minimale efficace de ropivacaïne 0,5% pour le bloc interscalénique guidé par échographie ciblant la racine nerveuse C7 dans la chirurgie de la main et de l'avant-bras
Le bloc du plexus brachial par voie inter-scalénique est une technique de bloc nerveux périphérique couramment utilisée en pratique clinique, fréquemment employée pour l'anesthésie et l'analgésie dans les chirurgies de la clavicule, de l'épaule et de l'humérus. Le bloc inter-scalénique est réalisé en injectant des anesthésiques locaux entre les muscles scalènes antérieur et moyen afin de bloquer les branches antérieures des nerfs cervicaux qui traversent cet espace, y compris les branches antérieures des nerfs spinaux cervicaux 5 (C5), cervicaux 6 (C6) et cervicaux 7 (C7). La technique classique du bloc inter-scalénique consiste à ponctionner horizontalement au niveau du cartilage thyroïde dans l'espace inter-scalénique. Cette zone correspond approximativement au niveau de la branche antérieure de la racine nerveuse C5/C6. Le bloc inter-scalénique échoguidé classique implique également de ponctionner l'aiguille au niveau de la branche antérieure de C5/C6 pour l'injection du médicament. Après injection, les anesthésiques locaux enveloppent principalement les racines nerveuses C5, C6 et une partie de C7. Selon le territoire d'innervation des nerfs spinaux, son champ de blocage se situe au niveau de l'épaule, des faces antérieure, postérieure et latérale du bras, des faces antérieure, postérieure et latérale de l'avant-bras, et des deux doigts et demi du côté radial. Par conséquent, le bloc inter-scalénique est principalement utilisé pour la chirurgie de l'épaule, de l'humérus et de la clavicule. En raison d'un bloc incomplet du nerf ulnaire, il n'est pas recommandé pour la chirurgie de l'articulation du coude et de sa partie distale.
Les chercheurs ont constaté qu'en utilisant C5 comme cible de ponction pour réaliser un bloc inter-scalénique et en administrant 10 ml de ropivacaïne à 0,75 %, le taux de réussite du bloc du nerf ulnaire est de 19 %. Le taux de réussite du bloc du nerf ulnaire avec C6 comme cible de ponction était de 93 % lors de l'administration de 10 ml de ropivacaïne à 0,75 %. Cela suggère que les méthodes de blocage plus proches de la gouttière musculaire du côté caudal ont un taux de réussite plus élevé pour bloquer les racines nerveuses C7, C8 et T1. Dans notre travail clinique, nous avons observé que lors de la réalisation d'un bloc inter-scalénique avec la racine nerveuse C7 comme cible de ponction, les anesthésiques locaux enveloppent non seulement de manière stable la racine nerveuse C7, mais se diffusent également pour envelopper les racines nerveuses C5 et C6 du côté crânial, et se propagent vers la face profonde du tronc du plexus brachial du côté caudal. La diffusion de l'anesthésique local peut également être observée chez certains patients au niveau du faisceau du plexus brachial dans l'espace intercostal. Du point de vue des schémas de diffusion des anesthésiques locaux, le bloc inter-scalénique ciblant la racine nerveuse C7 pourrait couvrir les branches antérieures des racines nerveuses C5, C6, C7, C8 et T1, réalisant ainsi un bloc complet du plexus brachial. Dans le travail clinique exploratoire préliminaire, le patient a subi un bloc du plexus brachial par voie inter-scalénique de la racine nerveuse C7. Grâce à des tests sensitifs, il a été constaté que le nerf musculo-cutané, le nerf cutané médial de l'avant-bras, le nerf radial, le nerf médian et le nerf ulnaire pouvaient tous être bloqués de manière stable, et les chirurgies de l'avant-bras et de la main ont été réalisées avec succès sous bloc nerveux. La pratique clinique préliminaire suggère que le bloc inter-scalénique de C7 peut être utilisé pour la chirurgie de l'avant-bras et de la main. Le succès du bloc inter-scalénique de C7 repose sur la diffusion et l'enveloppement des anesthésiques locaux autour des branches antérieures des racines nerveuses C5, C6 et C7, ainsi que du tronc inférieur du plexus brachial (ou des branches antérieures des racines nerveuses C8 et T1).
Par conséquent, nous avons conçu cette étude pour déterminer la quantité d'anesthésique local nécessaire pour obtenir un bloc stable de l'avant-bras et de la main lors d'un bloc inter-scalénique de C7.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le bloc du sillon intermusculaire est réalisé en injectant des anesthésiques locaux entre les muscles scalènes antérieur et moyen afin de bloquer les branches antérieures du nerf cervical qui traversent cet espace, y compris les branches antérieures des nerfs spinaux cervicaux 5 (C5), cervical 6 (C6) et cervical 7 (C7).
La technique classique du bloc du sillon intermusculaire consiste à ponctionner horizontalement le cartilage thyroïdien dans le sillon intermusculaire.
Cette zone correspond approximativement au niveau de la branche antérieure de la racine nerveuse C5/C6.
Le bloc du sillon intermusculaire classique guidé par échographie implique également de ponctionner l'aiguille au niveau de la branche antérieure de C5/C6 pour l'injection du médicament.
Après injection, les anesthésiques locaux enveloppent principalement les racines nerveuses C5, C6 et une partie de C7.
Selon la zone d'innervation des nerfs spinaux, sa zone de blocage se situe au niveau de l'épaule, des faces antérieure, postérieure et latérale du bras, des faces antérieure, postérieure et latérale de l'avant-bras, et des deux doigts et demi du côté radial.
Par conséquent, le bloc du sillon intermusculaire est principalement utilisé pour la chirurgie de l'épaule, de l'humérus et de la clavicule.
En raison d'un bloc ulnaire incomplet, il n'est pas recommandé pour la chirurgie de l'articulation du coude et de sa partie distale.
Des chercheurs ont constaté qu'en utilisant C5 comme cible de ponction pour réaliser un bloc du sillon intermusculaire et en administrant 10 ml de ropivacaïne à 0,75 %, le taux de réussite du bloc du nerf ulnaire est de 19 %.
Le taux de réussite du bloc du nerf ulnaire avec C6 comme cible de ponction était de 93 % lors de l'administration de 10 ml de ropivacaïne à 0,75 %.
Cela suggère que les méthodes de blocage plus proches du sillon musculaire caudal ont un taux de réussite plus élevé pour bloquer les racines nerveuses C7, C8 et T1.
Dans notre travail clinique, les investigateurs ont constaté qu'en réalisant un bloc du sillon intermusculaire avec la racine nerveuse C7 comme cible de ponction, les anesthésiques locaux non seulement enveloppent de manière stable la racine nerveuse C7, mais se propagent également pour envelopper les racines nerveuses C5 et C6 du côté crânial, et se diffusent vers la surface profonde du tronc du plexus brachial du côté caudal.
La diffusion de l'anesthésique local peut également être observée chez certains patients au niveau du faisceau du plexus brachial dans l'espace intercostal.
Du point de vue des schémas de diffusion des anesthésiques locaux, le bloc du sillon intermusculaire ciblant la racine nerveuse C7 peut couvrir les branches antérieures des racines nerveuses C5, C6, C7, C8 et T1, réalisant ainsi un bloc complet du plexus brachial.
Dans le travail clinique exploratoire préliminaire, le patient a subi un bloc du plexus brachial dans le sillon intermusculaire de la racine nerveuse C7.
Grâce à des tests sensoriels, il a été constaté que le nerf musculocutané, le nerf médian de l'avant-bras, le nerf radial, le nerf médian et le nerf ulnaire pouvaient tous être bloqués de manière stable, et les chirurgies de l'avant-bras et de la main ont été réalisées avec succès sous bloc nerveux.
La pratique clinique préliminaire suggère que le bloc du sillon intermusculaire C7 peut être utilisé pour la chirurgie de l'avant-bras et de la main.
Le succès du bloc du sillon intermusculaire C7 repose sur la diffusion et l'enveloppement des anesthésiques locaux autour des branches antérieures des racines nerveuses C5, C6 et C7, ainsi que sur le tronc inférieur du plexus brachial (ou les branches antérieures des racines nerveuses C8 et T1).
Par conséquent, les investigateurs ont conçu cette étude pour déterminer la quantité d'anesthésique local nécessaire pour obtenir un bloc stable de l'avant-bras et de la main lors d'un bloc du sillon intermusculaire C7.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huailiang LI,
- Numéro de téléphone: 86+18834183517
- E-mail: 574199674@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zheng Hua, Study Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 86+18672750530
Lieux d'étude
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030032
- Recrutement
- Shanxi Bethune Hospital
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Contact:
- Xiaomin zhang
- Numéro de téléphone: 8618435148730
- E-mail: sxdyyky@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- (1) Plage d'âge : 18 à 60 ans (2) ASAⅠ~Ⅱ (3) IMC entre 18 et 30 kg/m² (4) Patients subissant une chirurgie de la main ou de l'avant-bras (5) Signature du formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- (1) Refus de participer à l'expérience (2) Maladies des nerfs périphériques associées (3) Allergie à la lidocaïne et à la ropivacaïne (4) Femmes enceintes (5) Maladie pulmonaire obstructive ou restrictive (6) Dysfonction de la coagulation (7) Utilisation à long terme de médicaments opioïdes (8) Infection, tumeur ou antécédent chirurgical au site de ponction
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Décédant
Bloc du plexus brachial avec dose décroissante.
Anesthésie du plexus brachial intermusculaire guidée par échographie en temps réel ciblant la racine nerveuse C7.
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Le patient recevra un bloc du plexus brachial dans la gouttière intermusculaire sous guidage échographique ciblant la racine nerveuse C7, des doses décroissantes de ropivacaïne à 0,5 % seront administrées.
Le patient recevra un bloc du plexus brachial dans la gouttière intermusculaire sous guidage échographique ciblant la racine nerveuse C7, des doses similaires de ropivacaïne à 0,5 % seront administrées.
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Expérimental: similaire
Bloc du plexus brachial, avec des doses similaires.
Anesthésie par bloc du plexus brachial intermusculaire guidée par échographie en temps réel pour les racines nerveuses C7
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Le patient recevra un bloc du plexus brachial dans la gouttière intermusculaire sous guidage échographique ciblant la racine nerveuse C7, des doses décroissantes de ropivacaïne à 0,5 % seront administrées.
Le patient recevra un bloc du plexus brachial dans la gouttière intermusculaire sous guidage échographique ciblant la racine nerveuse C7, des doses similaires de ropivacaïne à 0,5 % seront administrées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'effet de blocage
Délai: De la fin du bloc nerveux à la 30e minute après le bloc
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À partir de l'achèvement du bloc nerveux, un évaluateur indépendant (ignorant la posologie utilisée) testera et enregistrera l'effet du bloc à 10, 20 et 30 minutes après le bloc.
L'effet du bloc sera jugé sur la base de l'effet à 30 minutes.
Effectuer des tests sensoriels sur la peau innervée par divers nerfs à l'aide de glaçons.
Utiliser une échelle numérique à 3 points (0 = sensation de froid normale, pas d'obstruction ; 1 = sensation de froid partielle, obstruction partielle ; 2 = pas de sensation de froid, obstruction complète).
Nerf radial, nerf médian, nerf cubital, nerf musculo-cutané et nerf cutané médial de l'avant-bras.
Évaluer le degré de bloc moteur par des activités d'exercice spécifiques (0 = activité normale, 1 = bloc partiel, 2 = bloc complet).
Les patients qui sont complètement éveillés ou ont reçu une quantité appropriée de sédatifs, maintiennent une respiration spontanée et réussissent l'opération sont considérés comme ayant un blocage réussi (c'est-à-dire une réaction positive).
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De la fin du bloc nerveux à la 30e minute après le bloc
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de mouvement du muscle diaphragmatique
Délai: De la fin du bloc nerveux à la 30e minute après le bloc
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Mesure par ultrasons de l'amplitude de mouvement de base du diaphragme ipsilatéral bloqué : Le patient est assis en position semi-assise, avec une sonde convexe basse fréquence placée entre la ligne axillaire antérieure et la ligne médiane de l'aisselle. L'échographie en mode M en temps réel est utilisée pour évaluer le mouvement du diaphragme ipsilatéral. Utilisez une approche intercostale basse ou sous-costale, avec le foie ou la rate comme fenêtre acoustique pour le balayage. Enregistrez l'amplitude du mouvement diaphragmatique pendant une inhalation nasale rapide à partir de la position d'expiration au repos. Mesurez trois fois et prenez la moyenne. Et conservez les images mesurées. 30 minutes après la fin du bloc nerveux, évaluez le mouvement diaphragmatique du patient en utilisant la même méthode qu'auparavant. Le degré de bloc diaphragmatique est défini comme une diminution de l'amplitude de mouvement de >75 % (bloc diaphragmatique complet), une diminution de l'amplitude de mouvement de 25-75 % (bloc partiel), et une diminution de <25 % (pas de bloc) par rapport à avant la mise en œuvre du bloc. |
De la fin du bloc nerveux à la 30e minute après le bloc
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications du bloc nerveux
Délai: De la réalisation du bloc nerveux à la 30e minute après le bloc
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L'évaluateur enregistre également la survenue de complications telles que l'hypersensibilité, la lésion vasculaire, le bloc du nerf laryngé récurrent, le syndrome de Horner et l'intoxication par anesthésique local pendant le processus de blocage.
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De la réalisation du bloc nerveux à la 30e minute après le bloc
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-2025-292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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