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손 및 팔뚝 수술에서 C7 신경근을 표적으로 한 초음파 유도 간경근 차단을 위한 로피바카인 0.5%의 최소 유효 용량

2026년 9월 16일 업데이트: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

수술용 초음파 유도 경유 경추간공 차단(C7 신경근 목표)에서 Ropivacaine 0.5%의 최소 유효 용량

근간구(intermuscular groove) 상완 신경총 차단은 임상에서 흔히 사용되는 말초 신경 차단 기법으로, 쇄골, 어깨, 상완골 수술의 마취 및 진통에 일반적으로 사용됩니다. 근간구 차단은 전중간(anterior and middle) 경사근 사이에 국소 마취제를 주입하여 이 간격을 통과하는 경추 신경의 전분지를 차단하는 방식으로 이루어지며, 여기에는 경추 5(C5), 경추 6(C6), 경추 7(C7) 척수 신경의 전분지가 포함됩니다. 근간구 차단의 고전적 기법은 갑상연골을 수평으로 천자하여 근간구로 들어가는 것입니다. 이 부위는 대략 C5/C6 신경근 전분지 수준에 해당합니다. 초음파 유도 하 근간구 차단의 고전적 방법 또한 C5/C6 전분지 수준까지 바늘을 천자하여 약물을 주입하는 것을 포함합니다. 주입 후, 국소 마취제는 주로 C5, C6 및 일부 C7 신경근을 둘러싸게 됩니다. 척수 신경의 지배 영역 범위에 따르면, 그 차단 범위는 어깨, 상완의 전면, 후면, 외측면, 전완의 전면, 후면, 외측면, 그리고 요골측 두 개 반 손가락에 위치합니다. 따라서 근간구 차단은 주로 어깨, 상완골, 쇄골 수술에 사용됩니다. 척골 신경 차단이 불완전하기 때문에 팔꿈치 관절 및 그 원위부 수술에는 권장되지 않습니다.

학자들은 C5를 천자 목표로 하여 근간구 차단을 시행하고 0.75% 로피바카인 10ml를 투여했을 때, 척골 신경 차단 성공률이 19%임을 발견했습니다. C6을 천자 목표로 하여 0.75% 로피바카인 10ml를 투여했을 때 척골 신경 차단 성공률은 93%였습니다. 이는 꼬리쪽 근간구에 더 가까운 차단 방법이 C7, C8, T1 신경근 차단에 더 높은 성공률을 보인다는 것을 시사합니다. 우리의 임상 작업에서, C7 신경근을 천자 목표로 하여 근간구 차단을 시행할 때, 국소 마취제가 C7 신경근을 안정적으로 둘러싸는 것뿐만 아니라 머리쪽의 C5 및 C6 신경근으로 퍼져 나가 둘러싸고, 꼬리쪽의 상완 신경총 간(ganglion) 깊은 표면으로 퍼져 나가는 것을 발견했습니다. 일부 환자에서는 늑간 공간의 상완 신경총 속에서도 국소 마취제 확산을 관찰할 수 있었습니다. 국소 마취제 확산 패턴의 관점에서 볼 때, C7 신경근을 목표로 하는 근간구 차단은 C5, C6, C7, C8, T1 신경근의 전분지를 포함하여 완전한 상완 신경총 차단을 달성할 수 있습니다. 예비 탐색적 임상 작업에서, 환자는 C7 신경근 근간구 상완 신경총 차단을 받았습니다. 감각 검사를 통해 근피부 신경, 전완 내측 신경, 요골 신경, 정중 신경, 척골 신경이 모두 안정적으로 차단될 수 있음을 발견했으며, 전완과 손 수술이 신경 차단 하에 성공적으로 완료되었습니다. 예비 임상 실천은 C7 근간구 차단이 전완과 손 수술에 사용될 수 있음을 시사합니다. 성공적인 C7 근간구 차단은 국소 마취제가 C5, C6, C7 신경근의 전분지와 상완 신경총 하간(또는 C8 및 T1 신경근의 전분지) 주위로 확산되고 둘러싸는 것에 의존합니다.

따라서, 우리는 C7 근간구 차단 중 안정적인 전완 및 손 차단을 달성하는 데 필요한 국소 마취제의 양을 결정하기 위해 이 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상세 설명

근간구 상완신경총 차단은 임상에서 흔히 사용되는 말초신경 차단 기법으로, 쇄골, 어깨 및 상완골 수술의 마취 및 진통에 주로 사용됩니다. 근간구 차단은 전중간사이근과 중간사이근 사이에 국소마취제를 주입하여 이 간격을 통과하는 경추신경의 전지(前枝)를 차단하는 방식으로, 이에는 경추 5번(C5), 경추 6번(C6), 경추 7번(C7) 척수신경의 전지가 포함됩니다. 근간구 차단의 고전적 기법은 갑상연골 수평부위에서 근간구로 침을 찔러 넣는 것입니다. 이 부위는 대략 C5/C6 신경근 전지의 높이와 일치합니다. 초음파 유도 하 근간구 차단의 고전적 방법 또한 C5/C6 전지 높이까지 침을 찔러 넣어 약물을 주입하는 것입니다. 주입 후, 국소마취제는 주로 C5, C6 및 일부 C7 신경근을 둘러싸게 됩니다. 척수신경의 지배 범위에 따르면, 그 차단 범위는 어깨, 상완의 전면, 후면 및 외측면, 전완의 전면, 후면 및 외측면, 그리고 요측의 두 개 반 손가락에 위치합니다. 따라서 근간구 차단은 주로 어깨, 상완골 및 쇄골 수술에 사용됩니다. 척골신경 차단이 불완전하기 때문에 팔꿈치 관절 및 그 원위부 수술에는 권장되지 않습니다. 학자들은 C5를 천자 목표로 하여 근간구 차단을 시행하고 0.75% 로피바카인 10ml를 투여했을 때 척골신경 차단 성공률이 19%임을 발견했습니다. C6을 천자 목표로 하여 0.75% 로피바카인 10ml를 투여했을 때 척골신경 차단 성공률은 93%였습니다. 이는 꼬리쪽 근간구에 더 가까운 차단 방법이 C7, C8 및 T1 신경근 차단에 더 높은 성공률을 보인다는 것을 시사합니다. 우리의 임상 작업에서 연구자들은 C7 신경근을 천자 목표로 하여 근간구 차단을 시행할 때, 국소마취제가 C7 신경근을 안정적으로 둘러쌀 뿐만 아니라 머리쪽의 C5 및 C6 신경근으로 퍼져 나가 둘러싸고, 꼬리쪽의 상완신경총 간부 깊은 면으로 퍼져 나가는 것을 발견했습니다. 일부 환자에서는 늑간공의 상완신경총 속에서도 국소마취제 확산을 관찰할 수 있었습니다. 국소마취제 확산 패턴의 관점에서 볼 때, C7 신경근을 목표로 한 근간구 차단은 C5, C6, C7, C8 및 T1 신경근의 전지를 모두 커버하여 완전한 상완신경총 차단을 달성할 수 있습니다. 예비 탐색적 임상 작업에서 환자는 C7 신경근 근간구 상완신경총 차단을 받았습니다. 감각 검사를 통해 근피신경, 전완 내측신경, 요골신경, 정중신경 및 척골신경이 모두 안정적으로 차단될 수 있음을 확인했으며, 전완 및 수부 수술이 신경 차단 하에 성공적으로 완료되었습니다. 예비 임상 실천은 C7 근간구 차단이 전완 및 수부 수술에 사용될 수 있음을 시사합니다. 성공적인 C7 근간구 차단은 국소마취제가 C5, C6, C7 신경근의 전지 및 상완신경총 하간부(또는 C8 및 T1 신경근의 전지) 주위로 확산되고 둘러싸는 데 의존합니다. 따라서 연구자들은 C7 근간구 차단 중 안정적인 전완 및 수부 차단을 달성하는 데 필요한 국소마취제의 양을 결정하기 위해 이 연구를 설계하였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Huailiang LI,
  • 전화번호: 86+18834183517
  • 이메일: 574199674@qq.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Zheng Hua, Study Principal Investigator
  • 전화번호: 86+18672750530

연구 장소

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030032
        • 모병
        • Shanxi Bethune Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (1) 연령 범위: 18-60세 (2) ASAⅠ~II (3) BMI 18~30kg/m² (4) 손 또는 전완부 수술을 받는 환자 (5) 동의서 서명

제외 기준:

  • (1) 실험 참여 거부 (2) 말초 신경 질환 병합 (3) 리도카인 및 로피바카인 알레르기 (4) 임산부 (5) 폐쇄성 또는 제한성 폐질환 (6) 응고 장애 (7) 오피오이드 약물 장기 사용 (8) 천자 부위 감염, 종양 또는 수술 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사망
감소 용량을 이용한 상완 신경총 차단. C7 신경 뿌리를 목표로 한 실시간 초음파 유도 근간 상완 신경총 차단 마취.
환자는 C7 신경 뿌리를 표적으로 한 초음파 유도 하근간구 상완신경얼기 차단술을 받게 되며, 로피바카인 0.5%의 감량 투여가 이루어질 것입니다.
환자는 C7 신경 뿌리를 대상으로 한 초음파 유도 근육간 홈 상완 신경총 차단을 받게 되며, 유사한 용량의 0.5% 로피바카인이 투여됩니다.
실험적: 유사한
유사한 용량을 사용한 상완 신경총 차단. 실시간 초음파 유도하의 C7 신경근에 대한 근간 상완 신경총 차단 마취
환자는 C7 신경 뿌리를 표적으로 한 초음파 유도 하근간구 상완신경얼기 차단술을 받게 되며, 로피바카인 0.5%의 감량 투여가 이루어질 것입니다.
환자는 C7 신경 뿌리를 대상으로 한 초음파 유도 근육간 홈 상완 신경총 차단을 받게 되며, 유사한 용량의 0.5% 로피바카인이 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차단 효과 평가
기간: 신경 차단 완료 후 30분까지
신경 차단 완료 시점부터 시작하여, 독립 평가자(사용된 용량을 알지 못함)가 차단 후 10분, 20분, 30분에 차단 효과를 검사하고 기록합니다. 차단 효과는 30분 시점의 효과를 기준으로 판단합니다. 얼음 조각을 사용하여 다양한 신경이 지배하는 피부 부위에 대한 감각 검사를 실시합니다. 3점 숫자 척도(0=정상 냉감각, 차단 없음; 1=부분적 냉감각, 부분적 차단; 2=냉감각 없음, 완전 차단)를 사용합니다. 요골 신경, 정중 신경, 척골 신경, 근피부 신경 및 내측 전완 피부 신경. 특정 운동 활동을 통한 운동 차단 정도를 평가합니다(0=정상 활동, 1=부분적 차단, 2=완전 차단). 완전히 깨어 있거나 적절한 양의 진정제가 투여된 상태에서 자발 호흡을 유지하고 수술을 성공적으로 완료한 환자는 성공적인 차단(즉, 양성 반응)으로 간주됩니다.
신경 차단 완료 후 30분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 근육 운동 상태
기간: 신경 차단 완료 후부터 차단 후 30분까지

차단된 동측 횡격막의 기저 운동 범위 초음파 측정: 환자는 반좌위 자세로 앉히고, 저주파 볼록 배열 프로브를 전액와선과 액와 중앙선 사이에 위치시킵니다. 실시간 M-모드 초음파를 사용하여 동측 횡격막의 운동을 평가합니다. 저늑간 또는 늑하 접근법을 사용하며, 간이나 비장을 음향창으로 스캔합니다. 휴식 호기 위치에서 빠른 코 흡입 동안의 횡격막 운동 진폭을 기록합니다. 세 번 측정하여 평균값을 취합니다. 그리고 측정된 이미지를 보관합니다.

신경 차단 완료 후 30분에, 이전과 동일한 방법으로 환자의 횡격막 운동을 평가합니다. 횡격막 차단 정도는 차단 전과 비교하여 운동 진폭 감소가 >75%(완전 횡격막 차단), 25-75% 감소(부분 차단), <25% 감소(차단 없음)로 정의됩니다.

신경 차단 완료 후부터 차단 후 30분까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 차단의 합병증
기간: 신경 차단 완료부터 차단 후 30분까지
평가자는 또한 차단 과정 중에 과민 반응, 혈관 손상, 재발성 후두신경 차단, 호르너 증후군 및 국소 마취제 중독과 같은 합병증의 발생을 기록합니다.
신경 차단 완료부터 차단 후 30분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

종이 케이스 보고서 양식은 손으로 작성되었습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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