Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ropivakaiini 0,5 %:n vähimmäisvaikuttava annos ultratutkaan ohjatussa interskaleenisessa lohkossa, joka kohdistetaan C7-hermoon käsikirurgiassa ja kyynärvarren leikkauksissa

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Minimi­tehokas annos ropivakaiini 0,5%:lle ultraääniohjattuun interskaleenilohkoon, joka kohdistetaan C7-hermoon käsikirurgiassa ja kyynärvarren leikkauksissa

Inter muscular groove -brakiaalisen pleksuksen lohko on yleisesti käytetty perifeerinen hermolohkotekniikka kliinisessä käytännössä, jota käytetään yleisesti anestesiassa ja analgesiaan solisluun, olan ja olkaluun leikkauksissa. Intermuscular groove -lohko saavutetaan ruiskuttamalla paikalliset anestesia-aineet etu- ja keskiskenenilihakkeiden väliin estääkseen kaulan hermon etuhaarat, jotka kulkevat tämän raon läpi, mukaan lukien kaulan 5 (C5), kaulan 6 (C6) ja kaulan 7 (C7) selkäydinhermojen etuhaarat. Intermuscular groove -lohkon klassinen tekniikka sisältää kilpirauhasen ruston pistämisen vaakasuoraan intermuscular groove -rakoon. Tämä alue vastaa karkeasti C5/C6-hermopään etuhaaran tasoa. Klassinen ultraääniohjattu intermuscular groove -lohko sisältää myös neulan pistämisen C5/C6-etuhaaran tasolle lääkkeen ruiskuttamista varten. Ruiskutuksen jälkeen paikalliset anestesia-aineet pääasiassa kiertävät C5-, C6- ja osan C7-hermopäistä. Selkäydinhermojen innervaation alueen mukaan sen estovyöhyke sijaitsee olassa, ylävarren etu-, taka- ja sivupuolilla, alavarren etu-, taka- ja sivupuolilla sekä säteisellä puolella olevissa kahdessa ja puolessa sormessa. Siksi intermuscular groove -lohkoa käytetään pääasiassa olan, olkaluun ja solisluun leikkauksiin. Kytkyluuhermon epätäydellisen eston vuoksi sitä ei suositella kyynärnivelen ja sen kaukaisemman osan leikkauksiin.

Tutkijat ovat havainneet, että käytettäessä C5:ttä pistokohteena intermuscular groove -lohkon toteuttamiseen ja annettaessa 10 ml 0,75 % ropivakaiinia, kytkyluuhermon eston onnistumisprosentti on 19 %. Kytkyluuhermon eston onnistumisprosentti C6:n ollessa pistokohde oli 93 %, kun annettiin 10 ml 0,75 % ropivakaiinia. Tämä viittaa siihen, että pyrstön puolen pyrstölihasrakoa lähempänä olevilla estomenetelmillä on suurempi onnistumisprosentti C7-, C8- ja T1-hermopäiden estossa. Kliinisessä työssämme havaitsimme, että kun intermuscular groove -lohkoa suoritetaan C7-hermopään ollessa pistokohde, paikalliset anestesia-aineet eivät vain kiertävät stabiilisti C7-hermopäätä, vaan leviävät myös kiertämään pääpuolen C5- ja C6-hermopäät ja leviävät pyrstön puolen brakiaalisen pleksuksen rungon syvälle pinnalle. Paikallisen anestesia-aineen leviämistä voidaan nähdä myös joillakin potilailla väliruston välissä olevassa brakiaalisen pleksuksen nipussa. Paikallisten anestesia-aineiden leviämismallien näkökulmasta C7-hermopäähän kohdistettu intermuscular groove -lohko voi kattaa C5-, C6-, C7-, C8- ja T1-hermopäiden etuhaarat, saavuttaen täydellisen brakiaalisen pleksuksen eston. Alustavassa kokeellisessa kliinisessä työssä potilas sai C7-hermopään intermuscular groove -brakiaalisen pleksuksen eston. Aistitestauksen kautta havaittiin, että lihas-ihon hermo, alavarren sisempi hermo, sädehermo, keskushermo ja kytkyluuhermo kaikki voidaan estää stabiilisti, ja alavarren ja käden leikkaukset suoritettiin onnistuneesti hermoeston alaisuudessa. Alustava kliininen käytäntö viittaa siihen, että C7-intermuscular groove -estoa voidaan käyttää alavarren ja käden leikkauksiin. Onnistunut C7-intermuscular groove -esto perustuu paikallisten anestesia-aineiden leviämiseen ja kiertämiseen C5-, C6- ja C7-hermopäiden etuhaarien ympärillä sekä brakiaalisen pleksuksen alaosassa (tai C8- ja T1-hermopäiden etuhaarojen ympärillä).

Siksi suunnittelimme tämän tutkimuksen määrittääksemme tarvittavan paikallisen anestesia-aineen määrän stabiilin alavarren ja käden eston saavuttamiseksi C7-intermuscular groove -eston aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Intermuskulaarinen ura brachialiskekkoblock on yleisesti käytetty perifeerinen hermoblokkitekniikka kliinisessä käytännössä, yleisesti käytetty anestesiassa ja analgesiaan solisluun, olkapään ja olkaluun leikkauksissa. Intermuskulaarinen urablokk saavutetaan injektoimalla paikalliset anestetikot etu- ja keskiskenenilihasten välissä estääkseen kaulanhermon etuhaarat, jotka kulkevat tämän raon läpi, mukaan lukien kaulan 5 (C5), kaulan 6 (C6) ja kaulan 7 (C7) selkäydinhermojen etuhaarat. Klassinen intermuskulaarisen urablokin tekniikka sisältää kilpirauhasruston vaakasuoran pistämisen intermuskulaariseen uraan. Tämä alue vastaa suunnilleen C5/C6-hermopohjan etuhaaran tasoa. Klassinen ultraääniohjattu intermuskulaarinen urablokki sisältää myös neulan pistämisen C5/C6 etuhaaran tasolle lääkeainepistosta varten. Pistoksen jälkeen paikalliset anestetikot pääasiassa kiertävät C5-, C6- ja joitain C7-hermopohjia. Selkäydinhermojen innervaatioalueen mukaan sen estolaajuus sijaitsee olkapäässä, ylävarren etu-, taka- ja sivupuolilla, alavarren etu-, taka- ja sivupuolilla sekä säteisellä puolella olevissa kahdessa ja puolessa sormessa. Siksi intermuskulaarista urablokkia käytetään pääasiassa olkapään, olkaluun ja solisluun leikkauksiin. Koska kyynärhermon esto on epätäydellinen, sitä ei suositella kyynärnivel- ja sen kaukaisemman osan leikkauksiin. Tutkijat ovat havainneet, että käyttäen C5:ttä pistokohteena toteuttaessa intermuskulaarista urablokkia ja annettaessa 10 ml 0,75 % ropivakaiinia, kyynärhermon eston onnistumisprosentti on 19 %. Kyynärhermon eston onnistumisprosentti C6:sta pistokohteena oli 93 %, kun annettiin 10 ml 0,75 % ropivakaiinia. Tämä viittaa siihen, että hännän puolelle lähempänä hännän lihasuomaa olevilla estoilla on korkeampi onnistumisprosentti C7-, C8- ja T1-hermopohjien estossa. Kliinisessä työssämme tutkijat havaitsivat, että toteuttaessa intermuskulaarista urablokkia C7-hermopohjasta pistokohteena, paikalliset anestetikot eivät vain kiertäneet stabiilisti C7-hermopohjaa, vaan myös levisivät kiertämään päähän puolella olevia C5- ja C6-hermopohjia ja levisivät hännän puolella brachialiskekon rungon syvälle pinnalle. Paikallisen anestetikon leviämistä voidaan nähdä myös joillakin potilailla brachialiskekon nipussa kylkiluun välissä. Paikallisen anestetikon leviämismallien näkökulmasta intermuskulaarinen urablokki, joka kohdistuu C7-hermopohjaan, voi kattaa C5-, C6-, C7-, C8- ja T1-hermopohjien etuhaarat, saavuttaen täydellisen brachialiskekkoblokin. Alustavassa tutkivassa kliinisessä työssä potilas sai C7-hermopohjan intermuskulaarisen ura brachialiskekkoblokin. Aistimustestauksen kautta havaittiin, että lihas-ihohermo, sisempi alavarren hermo, sädehermo, keskushermo ja kyynärhermo voitaisiin kaikki estää stabiilisti, ja alavarren ja käden leikkaukset suoritettiin onnistuneesti hermoestossa. Alustava kliininen käytäntö viittaa siihen, että C7-intermuskulaarista urablokkia voidaan käyttää alavarren ja käden leikkauksiin. Onnistunut C7-intermuskulaarinen urablokki nojaa paikallisten anestetikoiden leviämiseen ja kiertämiseen C5-, C6- ja C7-hermopohjien etuhaaroihin sekä brachialiskekon alaosaan (tai C8- ja T1-hermopohjien etuhaaroihin). Siksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen määrittämään tarvittavan paikallisen anestetikon määrän saavuttaakseen stabiilin alavarren ja käden eston C7-intermuskulaarisen urablokin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Huailiang LI,
  • Puhelinnumero: 86+18834183517
  • Sähköposti: 574199674@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zheng Hua, Study Principal Investigator
  • Puhelinnumero: 86+18672750530

Opiskelupaikat

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030032
        • Rekrytointi
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • (1) Ikähaarukka: 18–60-vuotiaat (2) ASAⅠ–II (3) BMI 18–30 kg/m² (4) Käsi- tai kyynärvarikirurgiaa tehtävät potilaat (5) Tietoinen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Kieltäytyminen osallistumasta kokeeseen (2) Perifeeristen hermosairauksien yhdistäminen (3) Lidokaiini- ja ropivakaiiniallergia (4) Raskaana olevat naiset (5) Obstruktiiviset tai restriktiiviset keuhkosairaudet (6) Hyytymishäiriö (7) Opioidiaineiden pitkäaikainen käyttö (8) Infektio, kasvain tai leikkaushistoria pistokohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuolema
Brakiaalisen pleksuksen lohko vähenevällä annoksella. Reaaliaikainen ultraääniohjattu intermusculaarinen brakiaalispleksuksen lohkoanestesia, joka kohdistuu C7-hermon juureen.
Potilas saa ultraääniohjattavan intermuscular groove -brakiaalisen pleksusblokadun, joka kohdistuu C7-hermoon; annostelussa käytetään pienenevää ropivakaiinin 0,5 % annosta.
Potilas saa ultraääniohjattavan intermusculaarisen uuran olkaniskan hermosolmun eston, joka kohdistuu C7-hermoon, ja vastaavat annokset ropivakaiini 0,5% -liuosta annetaan.
Kokeellinen: samanlainen
Brakiaalisen pleksuksen lohko, vastaavilla annoksilla. Reaaliaikainen ultraääniohjattu intermusculaarinen brakiaalispleksuslohko anestesia C7 hermojuurille
Potilas saa ultraääniohjattavan intermuscular groove -brakiaalisen pleksusblokadun, joka kohdistuu C7-hermoon; annostelussa käytetään pienenevää ropivakaiinin 0,5 % annosta.
Potilas saa ultraääniohjattavan intermusculaarisen uuran olkaniskan hermosolmun eston, joka kohdistuu C7-hermoon, ja vastaavat annokset ropivakaiini 0,5% -liuosta annetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estovaikutuksen arviointi
Aikaikkuna: Hermotukoksen valmistumisesta 30. minuuttiin tukoksen jälkeen
Hermon katkaisun valmistumisesta alkaen riippumaton arvioija (joka ei tiedä käytettyä annosta) testaa ja tallentaa katkaisun vaikutuksen 10, 20 ja 30 minuutin kuluttua katkaisusta. Katkaisun vaikutusta arvioidaan 30 minuutin kohdalla. Suorita aistin testejä eri hermojen hermottamalle iholle käyttäen jääkuutioita. Käytä 3-pisteen numeerista asteikkoa (0=normaali kylmän tunto, ei esteitä; 1=osittainen kylmän tunto, osittainen este; 2=ei kylmän tuntoa, täydellinen este). Käsivarsinikkuhermo, kämmenen keskushermo, kyynärhermo, lihas-ihohermo ja käsivarren sisempi ihohermo. Arvioi motorisen katkaisun astetta tiettyjen liikuntatoimintojen kautta (0=normaali toiminta, 1=osittainen katkaisu, 2=täydellinen katkaisu). Potilaat, jotka ovat täysin hereillä tai joille on annettu sopiva määrä rauhoittavia lääkkeitä, ylläpitävät spontaania hengitystä ja suorittavat leikkauksen onnistuneesti, katsotaan onnistuneen katkaisun saaneiksi (eli positiivinen reaktio).
Hermotukoksen valmistumisesta 30. minuuttiin tukoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palleventtiililiikkeen tila
Aikaikkuna: Hermosulun valmistumisesta aina 30. minuuttiin sulun jälkeen

Ultraäänellä mitattu tukkeutuneen ipsilateraalin pallean perusliikkuvuusalue: Potilas istuu puoliistuma-asennossa, matataajuinen konveksi-ryhmä-antenni asetetaan etu- kainalolinjan ja kainalon keskipisteen väliin. Reaaliaikainen M-tila-ultraääntä käytetään ipsilateraalin pallean liikkeen arvioimiseen. Käytä matalaa kylkiluunvälistä tai kylkiluun alapuolista lähestymistapaa, maksaa tai pernaa äänenikkunana skannaukseen. Tallenna pallean liikkeen amplitudi nopean nenänsisäisen hengityksen aikana lepo-uloshengitysasennosta. Mittaa kolme kertaa ja ota keskiarvo. Ja säilytä mitatut kuvat.

30 minuuttia hermoestoksen valmistumisen jälkeen, arvioi potilaan pallean liikettä käyttäen samaa menetelmää kuin aiemmin. Pallevaesteen aste määritellään liikkeen amplitudin vähenemiseksi >75 % (täydellinen pallevaeste), liikkeen amplitudin vähenemiseksi 25–75 % (osittainen este) ja vähenemiseksi <25 % (ei estettä) verrattuna ennen estoksen toteuttamista.

Hermosulun valmistumisesta aina 30. minuuttiin sulun jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermoblokkiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Hermosulun päättymisestä 30. minuuttiin sulun jälkeen
Arvioija myös tallentaa komplikaatioiden esiintymisen, kuten yliherkkyys, verisuonivamma, toistuva kurkunpäähermoblokkaus, Hornerin oireyhtymä ja paikallispuudutusaineen myrkytyksen, estoprosessin aikana.
Hermosulun päättymisestä 30. minuuttiin sulun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YXLL-2025-292

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Paperilomakkeet kirjoitettiin käsin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa