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Minimale effektive Dosis von Ropivacain 0,5% für die ultraschallgesteuerte interskalenäre Blockade mit Zielpunkt der C7-Nervenwurzel bei Hand- und Unterarmoperationen

30. März 2026 aktualisiert von: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Minimale effektive Dosis von Ropivacain 0,5% für den ultraschallgeführten Interskalenusblock auf die C7-Nervenwurzel bei Hand- und Unterarmoperationen

Der Intermuskuläre Sulcus Plexus-brachialis-Block ist eine in der klinischen Praxis häufig verwendete periphere Nervenblocktechnik, die häufig für Anästhesie und Analgesie bei Schlüsselbein-, Schulter- und Oberarmoperationen eingesetzt wird. Der Intermuskuläre Sulcus-Block wird durch Injektion von Lokalanästhetika zwischen dem Musculus scalenus anterior und medius erreicht, um die vorderen Äste der Halsnerven zu blockieren, die durch diese Lücke verlaufen, einschließlich der vorderen Äste der Spinalnerven C5, C6 und C7. Die klassische Technik des Intermuskulären Sulcus-Blocks umfasst die horizontale Punktion des Schildknorpels in den Intermuskulären Sulcus. Dieser Bereich entspricht etwa der Höhe des vorderen Astes der C5/C6-Nervenwurzel. Der klassische ultraschallgeführte Intermuskuläre Sulcus-Block beinhaltet ebenfalls die Punktion der Nadel auf die Höhe des vorderen C5/C6-Astes zur Medikamenteninjektion. Nach der Injektion umhüllen die Lokalanästhetika hauptsächlich die C5-, C6- und teilweise C7-Nervenwurzeln. Gemäß dem Innervationsbereich der Spinalnerven liegt sein Blockadebereich in der Schulter, der vorderen, hinteren und seitlichen Seite des Oberarms, der vorderen, hinteren und seitlichen Seite des Unterarms sowie den zweieinhalb Fingern auf der radialen Seite. Daher wird der Intermuskuläre Sulcus-Block hauptsächlich für Schulter-, Oberarm- und Schlüsselbeinoperationen verwendet. Aufgrund unvollständiger Ulnarisblockade wird er nicht für Operationen am Ellenbogengelenk und distal davon empfohlen.

Wissenschaftler haben festgestellt, dass bei Verwendung von C5 als Punktionsziel zur Durchführung des Intermuskulären Sulcus-Blocks und Verabreichung von 10 ml 0,75%igem Ropivacain die Erfolgsrate der Ulnarisblockade 19% beträgt. Die Erfolgsrate der Ulnarisblockade mit C6 als Punktionsziel lag bei 93%, wenn 10 ml 0,75%iges Ropivacain verabreicht wurden. Dies deutet darauf hin, dass Blockademethoden, die näher am kaudalen Muskel sulcus auf der kaudalen Seite liegen, eine höhere Erfolgsrate für die Blockade der C7-, C8- und T1-Nervenwurzeln haben. In unserer klinischen Arbeit fanden wir, dass bei Durchführung des Intermuskulären Sulcus-Blocks mit der C7-Nervenwurzel als Punktionsziel die Lokalanästhetika nicht nur stabil die C7-Nervenwurzel umhüllen, sondern sich auch ausbreiten, um die C5- und C6-Nervenwurzeln auf der kranialen Seite zu umhüllen, und sich zur tiefen Oberfläche des Plexus brachialis-Stamms auf der kaudalen Seite ausbreiten. Bei einigen Patienten ist auch die Diffusion des Lokalanästhetikums am Plexus brachialis-Bündel im Interkostalraum zu sehen. Aus der Perspektive der Diffusionsmuster von Lokalanästhetika kann der Intermuskuläre Sulcus-Block mit Ziel der C7-Nervenwurzel die vorderen Äste der C5-, C6-, C7-, C8- und T1-Nervenwurzeln abdecken und eine vollständige Plexus brachialis-Blockade erreichen. In der vorläufigen explorativen klinischen Arbeit unterzog sich der Patient einem C7-Nervenwurzel Intermuskulären Sulcus Plexus-brachialis-Block. Durch sensorische Tests wurde festgestellt, dass der N. musculocutaneus, der mediale Unterarmnerv, der N. radialis, der N. medianus und der N. ulnaris alle stabil blockiert werden konnten, und die Unterarm- und Handoperationen wurden erfolgreich unter Nervenblockade abgeschlossen. Vorläufige klinische Praxis legt nahe, dass der C7 Intermuskuläre Sulcus-Block für Unterarm- und Handoperationen verwendet werden kann. Ein erfolgreicher C7 Intermuskuläre Sulcus-Block hängt von der Diffusion und Umhüllung der Lokalanästhetika um die vorderen Äste der C5-, C6- und C7-Nervenwurzeln sowie den unteren Stamm des Plexus brachialis (oder die vorderen Äste der C8- und T1-Nervenwurzeln) ab.

Daher haben wir diese Studie entworfen, um die Menge an Lokalanästhetikum zu bestimmen, die erforderlich ist, um eine stabile Unterarm- und Handblockade während des C7 Intermuskulären Sulcus-Blocks zu erreichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Interskalenäre Plexus brachialis Block ist eine in der klinischen Praxis häufig verwendete periphere Nervenblocktechnik, die üblicherweise für Anästhesie und Analgesie bei Schlüsselbein-, Schulter- und Oberarmoperationen eingesetzt wird. Der Interskalenäre Block wird durch Injektion von Lokalanästhetika zwischen den vorderen und mittleren Skalenusmuskeln erreicht, um die vorderen Äste der Halsnerven zu blockieren, die durch diese Lücke verlaufen, einschließlich der vorderen Äste der Spinalnerven C5, C6 und C7. Die klassische Technik des Interskalenären Blocks beinhaltet das horizontale Einstechen des Kehlkopfknorpels in die Interskalenäre Rinne. Dieser Bereich entspricht etwa dem Niveau des vorderen Astes der C5/C6-Nervenwurzel. Der klassische ultraschallgeführte Interskalenäre Block beinhaltet ebenfalls das Einstechen der Nadel auf das Niveau des C5/C6 vorderen Astes zur Medikamenteninjektion. Nach der Injektion umhüllen Lokalanästhetika hauptsächlich die C5-, C6- und teilweise C7-Nervenwurzeln. Gemäß dem Innervationsbereich der Spinalnerven liegt sein Blockadebereich in der Schulter, der vorderen, hinteren und seitlichen Seite des Oberarms, der vorderen, hinteren und seitlichen Seite des Unterarms sowie den zweieinhalb Fingern auf der radialen Seite. Daher wird der Interskalenäre Block hauptsächlich für Schulter-, Oberarm- und Schlüsselbeinchirurgie verwendet. Aufgrund unvollständiger Ulnarisblockade wird er nicht für Operationen am Ellenbogengelenk und dessen distalem Ende empfohlen. Wissenschaftler haben festgestellt, dass bei Verwendung von C5 als Punktionsziel zur Durchführung des Interskalenären Blocks und Verabreichung von 10 ml 0,75% Ropivacain die Erfolgsrate der Ulnarisblockade 19% beträgt. Die Erfolgsrate der Ulnarisblockade mit C6 als Punktionsziel betrug 93% bei Verabreichung von 10 ml 0,75% Ropivacain. Dies deutet darauf hin, dass Blockademethoden, die näher an der kaudalen Skalenusrinne auf der kaudalen Seite liegen, eine höhere Erfolgsrate bei der Blockade der C7-, C8- und T1-Nervenwurzeln haben. In unserer klinischen Arbeit fanden die Untersucher heraus, dass bei Durchführung des Interskalenären Blocks mit der C7-Nervenwurzel als Punktionsziel Lokalanästhetika nicht nur stabil die C7-Nervenwurzel umhüllen, sondern sich auch zur Umhüllung der C5- und C6-Nervenwurzeln auf der kranialen Seite ausbreiten und zur Tiefenfläche des Plexus brachialis Stammes auf der kaudalen Seite. Lokalanästhetikadiffusion kann bei einigen Patienten auch am Plexus brachialis Bündel im Interkostalraum beobachtet werden. Aus der Perspektive der Lokalanästhetikadiffusionsmuster kann der Interskalenäre Block mit Ziel der C7-Nervenwurzel die vorderen Äste der C5-, C6-, C7-, C8- und T1-Nervenwurzeln abdecken und eine vollständige Plexus brachialis Blockade erreichen. In der vorläufigen explorativen klinischen Arbeit unterzog sich der Patient einem C7-Nervenwurzel Interskalenären Plexus brachialis Block. Durch sensorische Tests wurde festgestellt, dass der Musculocutaneusnerv, der mediale Unterarmnerv, der Radialisnerv, der Medianusnerv und der Ulnarisnerv alle stabil blockiert werden konnten, und die Unterarm- und Handoperationen wurden erfolgreich unter Nervenblockade durchgeführt. Vorläufige klinische Praxis legt nahe, dass der C7 Interskalenäre Block für Unterarm- und Handchirurgie verwendet werden kann. Erfolgreicher C7 Interskalenärer Block beruht auf der Diffusion und Umhüllung von Lokalanästhetika um die vorderen Äste der C5-, C6- und C7-Nervenwurzeln sowie den unteren Stamm des Plexus brachialis (oder die vorderen Äste der C8- und T1-Nervenwurzeln). Daher haben die Untersucher diese Studie entworfen, um die Menge an Lokalanästhetikum zu bestimmen, die erforderlich ist, um eine stabile Unterarm- und Handblockade während des C7 Interskalenären Blocks zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Zheng Hua, Study Principal Investigator
  • Telefonnummer: 86+18672750530

Studienorte

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030032
        • Rekrutierung
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Altersbereich: 18-60 Jahre (2) ASAⅠ~Ⅱ (3) BMI zwischen 18 und 30 kg/m² (4) Patienten, die sich einer Hand- oder Unterarmoperation unterziehen (5) Unterzeichnung der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • (1) Verweigerung der Teilnahme am Experiment (2) Begleitende periphere Nervenerkrankungen (3) Allergie gegen Lidocain und Ropivacain (4) Schwangere Frauen (5) Obstruktive oder restriktive Lungenerkrankung (6) Gerinnungsstörung (7) Langzeitanwendung von Opioid-Medikamenten (8) Infektion, Tumor oder Operationsvorgeschichte an der Punktionsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versterben
Brachialplexusblockade mit abnehmender Dosis. Echtzeit-Ultraschall-gesteuerte intermuskuläre Brachialplexusblockade-Anästhesie, die auf die C7-Nervenwurzel abzielt.
Der Patient erhält einen ultraschallgeführten Intermuskularsulcus-Plexus-brachialis-Block, der auf die C7-Nervenwurzel abzielt, wobei abnehmende Dosen von Ropivacain 0,5% verabreicht werden.
Der Patient erhält einen ultraschallgeführten intermuskulären Sulcus-Brachialplexusblock, der auf die C7-Nervenwurzel abzielt, und es werden ähnliche Dosen von Ropivacain 0,5 % verabreicht.
Experimental: ähnlich
Brachialplexusblockade mit ähnlichen Dosen. Echtzeit-Ultraschall-geführte intermusculäre Brachialplexusblockade-Anästhesie für C7-Nervenwurzeln
Der Patient erhält einen ultraschallgeführten Intermuskularsulcus-Plexus-brachialis-Block, der auf die C7-Nervenwurzel abzielt, wobei abnehmende Dosen von Ropivacain 0,5% verabreicht werden.
Der Patient erhält einen ultraschallgeführten intermuskulären Sulcus-Brachialplexusblock, der auf die C7-Nervenwurzel abzielt, und es werden ähnliche Dosen von Ropivacain 0,5 % verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Blockierungseffekts
Zeitfenster: Vom Abschluss des Nervenblocks bis zur 30. Minute nach dem Block
Ab dem Abschluss der Nervenblockade testet und protokolliert ein unabhängiger Gutachter (der die verwendete Dosierung nicht kennt) die Blockadewirkung 10, 20 und 30 Minuten nach der Blockade. Die Blockadewirkung wird auf Basis der Wirkung nach 30 Minuten beurteilt. Durchführung sensorischer Tests auf der von verschiedenen Nerven innervierten Haut mithilfe von Eiswürfeln. Verwendung einer 3-Punkte-Numerikskala (0=normale Kälteempfindung, keine Blockade; 1=teilweise Kälteempfindung, teilweise Blockade; 2=keine Kälteempfindung, vollständige Blockade). Radialnerv, Mediannerv, Ulnarnerv, Musculocutaneusnerv und medialer Vorderarmhautnerv. Bewertung des Grades der motorischen Blockade durch spezifische Bewegungsaktivitäten (0=normale Aktivität, 1=teilweise Blockade, 2=vollständige Blockade). Patienten, die vollständig wach sind oder eine angemessene Menge an Sedativa erhalten haben, die Spontanatmung aufrechterhalten und die Operation erfolgreich abschließen, gelten als erfolgreich blockiert (d.h. positive Reaktion).
Vom Abschluss des Nervenblocks bis zur 30. Minute nach dem Block

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status der Zwerchfellmuskelbewegung
Zeitfenster: Vom Abschluss der Nervenblockade bis zur 30. Minute nach der Blockade

Ultraschallmessung des basalen Bewegungsumfangs des blockierten ipsilateralen Zwerchfells: Der Patient sitzt in einer halbsitzenden Position, wobei eine Niederfrequenz-Konvex-Array-Sonde zwischen der vorderen Axillarlinie und der Mittellinie der Axilla platziert wird. Echtzeit-M-Mode-Ultraschall wird verwendet, um die Bewegung des ipsilateralen Zwerchfells zu bewerten. Verwenden Sie einen niedrigen Interkostal- oder Subkostalansatz mit der Leber oder Milz als Schallfenster für das Scannen. Nehmen Sie die Amplitude der Zwerchfellbewegung während der schnellen nasalen Einatmung von der Ruheausatmungsposition auf. Messen Sie dreimal und nehmen Sie den Durchschnitt. Und bewahren Sie die gemessenen Bilder auf.

30 Minuten nach Abschluss der Nervenblockade bewerten Sie die Zwerchfellbewegung des Patienten mit derselben Methode wie zuvor. Der Grad der Zwerchfellblockade wird definiert als eine Abnahme der Bewegungsamplitude von >75% (vollständige Zwerchfellblockade), eine Abnahme der Bewegungsamplitude von 25-75% (teilweise Blockade) und eine Abnahme von <25% (keine Blockade) im Vergleich zu vor der Blockade.

Vom Abschluss der Nervenblockade bis zur 30. Minute nach der Blockade

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen der Nervenblockade
Zeitfenster: Von der Vollendung der Nervenblockade bis zur 30. Minute nach der Blockade
Der Bewerter dokumentiert auch das Auftreten von Komplikationen wie Überempfindlichkeit, Gefäßverletzung, Recurrens-Parese, Horner-Syndrom und Lokalanästhetika-Intoxikation während des Blockadevorgangs.
Von der Vollendung der Nervenblockade bis zur 30. Minute nach der Blockade

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • YXLL-2025-292

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Papier-Fallberichtsbögen wurden handschriftlich ausgefüllt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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