Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimum effektiv dose av Ropivacain 0,5 % for ultralydveiledet interskaleneblokade rettet mot C7-nerveroten i hånd- og underarmskirurgi

16. september 2026 oppdatert av: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Minimum effektiv dose av Ropivacain 0,5% for ultralydveiledet interscaleneblokade rettet mot C7-nerveroten i hånd- og underarmskirurgi

Intermuskulær fure braktalpleksusblokk er en ofte brukt perifer nerveblokk-teknikk i klinisk praksis, vanligvis brukt for anestesi og analgesi ved kragebein, skulder og overarmsoperasjoner. Intermuskulær fureblokk oppnås ved å injisere lokalbedøvelse mellom de fremre og midtre scalenusmusklene for å blokkere de fremre grenene av cervikalnerven som passerer gjennom dette gapet, inkludert de fremre grenene av cervikal 5 (C5), cervikal 6 (C6) og cervikal 7 (C7) spinalnerver. Den klassiske teknikken for intermuskulær fureblokk involverer punktering av skjoldbrusken horisontalt inn i den intermuskulære furen. Dette området tilsvarer omtrent nivået til den fremre grenen av C5/C6 nervetoten. Den klassiske ultralydveiledede intermuskulære fureblokken involverer også å punktere nålen til nivået av C5/C6 fremre gren for medisininjeksjon. Etter injeksjon pakker lokalbedøvelsen hovedsakelig rundt C5, C6 og noen C7 nervetoter. Ifølge området for spinalnerve innervering er dens blokkeringsområde lokalisert i skulderen, fremre, bakre og laterale sider av overarmen, fremre, bakre og laterale sider av underarmen, og de to og en halv fingrene på radialsiden. Derfor brukes intermuskulær fureblokk hovedsakelig for skulder, humerus og kragebeinsoperasjoner. På grunn av ufullstendig ulnarisblokk anbefales det ikke for operasjoner på albueleddet og dens distale ende.

Forskere har funnet at ved å bruke C5 som punkteringsmål for å implementere intermuskulær fureblokk og administrere 10ml 0,75% ropivakain, er suksessraten for ulnarisnerveblokk 19%. Suksessraten for ulnarisnerveblokk med C6 som punkteringsmål var 93% når 10ml 0,75% ropivakain ble administrert. Dette tyder på at blokkeringsmetoder nærmere hale-muskelfuren på halesiden har en høyere suksessrate for å blokkere C7, C8 og T1 nervetoter. I vårt kliniske arbeid fant vi at når vi utfører intermuskulær fureblokk med C7 nervetot som punkteringsmål, pakker lokalbedøvelsen ikke bare stabilt rundt C7 nervetot, men sprer seg også for å pakke rundt C5 og C6 nervetoter på hodesiden, og sprer seg til dypflaten av braktalpleksusstammen på halesiden. Lokalbedøvningsdiffusjon kan også sees hos noen pasienter ved braktalpleksusbunten i mellomribberommet. Fra perspektivet av lokalbedøvningsdiffusjonsmønstre kan intermuskulær fureblokk som retter seg mot C7 nervetoten dekke de fremre grenene av C5, C6, C7, C8 og T1 nervetoter, og oppnå fullstendig braktalpleksusblokk. I det foreløpige utforskende kliniske arbeidet gjennomgikk pasienten C7 nervetot intermuskulær fure braktalpleksusblokk. Gjennom sensorisk testing ble det funnet at muskulokutannerven, medial underarmsnerve, radialnerve, mediannerve og ulnarisnerve alle kunne blokkeres stabilt, og underarms- og håndoperasjoner ble fullført under nerveblokk. Foreløpig klinisk praksis tyder på at C7 intermuskulær fureblokk kan brukes for underarms- og håndoperasjoner. Vellykket C7 intermuskulær fureblokk er avhengig av diffusjonen og pakkingen av lokalbedøvelse rundt de fremre grenene av C5, C6 og C7 nervetoter, samt den nedre stammen av braktalpleksus (eller de fremre grenene av C8 og T1 nervetoter).

Derfor designet vi denne studien for å bestemme mengden lokalbedøvelse som kreves for å oppnå stabil underarms- og håndblokkering under C7 intermuskulær fureblokk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Inter muskulær fure brachialis plexus blokk er en vanlig brukt perifer nervblokk-teknikk i klinisk praksis, ofte brukt for anestesi og analgesi ved kragebein, skulder og humerus-kirurgi. Intermuskulær fure blokk oppnås ved å injisere lokalanestetikum mellom de fremre og midtre scalene musklene for å blokkere de fremre grenene av cervical nerven som passerer gjennom dette gapet, inkludert de fremre grenene av cervical 5 (C5), cervical 6 (C6) og cervical 7 (C7) spinalnervene. Den klassiske teknikken for intermusculær fure blokk involverer å punktere thyroidea kravebenet horisontalt inn i den intermusculære furen. Dette området tilsvarer omtrent nivået til den fremre grenen av C5/C6 nerve-roten. Den klassiske ultralydveiledede intermusculære fure blokken involverer også å punktere nålen til nivået av C5/C6 fremre gren for medikamentinjeksjon. Etter injeksjon pakker lokalanestetikumet hovedsakelig inn C5, C6 og noen C7 nerve-røtter. I henhold til rekkevidden av spinalnerv innervasjon, er dens blokkeringsområde lokalisert i skulderen, den fremre, bakre og laterale siden av overarmen, den fremre, bakre og laterale siden av underarmen, og de to og en halv fingrene på radialsiden. Derfor brukes intermusculær fure blokk hovedsakelig for skulder, humerus og kragebein kirurgi. På grunn av ufullstendig ulnaris blokk, anbefales det ikke for kirurgi på albueleddet og dens distale ende. Forskere har funnet at ved bruk av C5 som punkteringsmål for å implementere intermusculær fure blokk og administrering av 10ml 0.75% ropivacain, er suksessraten for ulnaris nervblokk 19%. Suksessraten for ulnaris nervblokk med C6 som punkteringsmål var 93% når 10ml 0.75% ropivacain ble administrert. Dette tyder på at blokkeringsmetoder nærmere hale-muskelfuren på halesiden har en høyere suksessrate for å blokkere C7, C8 og T1 nerve-røtter. I vårt kliniske arbeid fant forskerne at når de utførte intermusculær fure blokk med C7 nerve-roten som punkteringsmål, pakket lokalanestetikumet ikke bare stabilt inn C7 nerve-roten, men spredte seg også for å pakke inn C5 og C6 nerve-røtter på hodesiden, og spredte seg til den dype overflaten av brachialis plexus stammen på halesiden. Lokalanestetikum diffusjon kan også sees hos noen pasienter ved brachialis plexus bunten i intercostalrommet. Fra perspektivet av lokalanestetikum diffusjonsmønstre, kan intermusculær fure blokk som tar sikte på C7 nerve-roten dekke de fremre grenene av C5, C6, C7, C8 og T1 nerve-røtter, og oppnå fullstendig brachialis plexus blokk. I det foreløpige utforskende kliniske arbeidet gjennomgikk pasienten C7 nerve-roten intermusculær fure brachialis plexus blokk. Gjennom sensorisk testing ble det funnet at musculocutaneous nerven, medial underarmsnerv, radial nerv, median nerv og ulnaris nerv alle kunne bli stabilt blokkert, og underarms- og håndkirurgi ble vellykket fullført under nervblokk. Foreløpig klinisk praksis tyder på at C7 intermusculær fure blokk kan brukes for underarms- og håndkirurgi. Vellykket C7 intermusculær fure blokk er avhengig av diffusjonen og innpakkingen av lokalanestetikum rundt de fremre grenene av C5, C6 og C7 nerve-røtter, så vel som den nedre stammen av brachialis plexus (eller de fremre grenene av C8 og T1 nerve-røtter). Derfor designet forskerne denne studien for å bestemme mengden lokalanestetikum som kreves for å oppnå stabil underarms- og håndblokk under C7 intermusculær fure blokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Zheng Hua, Study Principal Investigator
  • Telefonnummer: 86+18672750530

Studiesteder

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030032
        • Rekruttering
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Aldersspenn: 18-60 år (2) ASAⅠ~Ⅱ (3) BMI mellom 18 og 30 kg/m² (4) Pasienter som skal gjennomgå hånd- eller underarmskirurgi (5) Signert informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier:

  • (1) Avslag på deltakelse i forsøket (2) Tilstedeværelse av perifere nervesykdommer (3) Allergi mot lidokain og ropivakain (4) Gravide kvinner (5) Obstruktiv eller restriktiv lungesykdom (6) Koagulasjonsforstyrrelser (7) Langvarig bruk av opioide legemidler (8) Infeksjon, svulst eller kirurgisk historikk på punkteringsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Døende
Brakialplexusblokk med avtagende dose. Inter-muskulær braktialplexusblokk-anestesi veiledet med ultralyd i sanntid rettet mot C7-nerveroten.
Pasienten vil få ultralydstyrt intermuskulær fure brachial plexus-blokk rettet mot C7-nerveroten, reduserte doser av ropivakain 0,5% vil bli administrert.
Pasienten vil få ultralydveiledet intermuscular groove brachial plexus blokkade rettet mot C7-nerveroten, tilsvarende doser av ropivacain 0,5% vil bli administrert.
Eksperimentell: lignende
Brakialpleksusblokkering, med tilsvarende doser.
Ultralydveiledet intermuscular brachial plexus blokk anestesi for C7 nerve røtter i sanntid
Pasienten vil få ultralydstyrt intermuskulær fure brachial plexus-blokk rettet mot C7-nerveroten, reduserte doser av ropivakain 0,5% vil bli administrert.
Pasienten vil få ultralydveiledet intermuscular groove brachial plexus blokkade rettet mot C7-nerveroten, tilsvarende doser av ropivacain 0,5% vil bli administrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av blokkeringseffekt
Tidsramme: Fra fullføringen av nerveblokaden til 30. minutt etter blokaden
Fra fullføringen av nerveblokaden vil en uavhengig evaluator (som ikke kjenner til dosen som er brukt) teste og registrere blokadeeffekten 10, 20 og 30 minutter etter blokaden. Blokadeeffekten vil bli vurdert basert på effekten etter 30 minutter. Utfør sensoriske tester på huden innervert av ulike nerver ved hjelp av isbiter. Bruk en 3-punkts numerisk skala (0=normal følelse av kulde, ingen obstruksjon; 1=delvis følelse av kulde, delvis obstruksjon; 2=ingen følelse av kulde, fullstendig obstruksjon). Radialisnerven, medianusnerven, ulnarisnerven, muskulokutaneusnerven og medialis antebrachii cutaneusnerven. Evaluer graden av motorisk blokkering gjennom spesifikke treningsaktiviteter (0=normal aktivitet, 1=delvis blokkering, 2=fullstendig blokkering). Pasienter som er fullstendig våkne eller har fått en passende dose beroligende midler, opprettholder spontan respirasjon og fullfører operasjonen vellykket, anses å ha vellykket blokkering (dvs. positiv reaksjon).
Fra fullføringen av nerveblokaden til 30. minutt etter blokaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmamusklens bevegelsestilstand
Tidsramme: Fra fullføringen av nerveblokk til 30. minutt etter blokkering

Ultralydmåling av basal bevegelsesutstrekning for den blokkerte ipsilaterale diafragma: Pasienten sitter i en halvsittende stilling, med en lavfrekvent konveks probe plassert mellom den fremre aksillærlinjen og midtlinjen av aksilla. Sanntids M-modus ultralyd brukes for å evaluere bevegelsen til den ipsilaterale diafragma. Bruk en lav interkostal eller subkostal tilnærming, med leveren eller milten som lydvindu for skanning. Registrer diafragmabevegelsens amplitude under rask nasal innånding fra hvileutåndingsposisjonen. Mål tre ganger og ta gjennomsnittet. Og behold de målte bildene.

30 minutter etter fullføring av nerveblokkering, evaluer pasientens diafragmabevegelse ved å bruke samme metode som før. Graden av diafragmablokkering er definert som en reduksjon i bevegelsesamplitude på >75 % (fullstendig diafragmablokkering), en reduksjon i bevegelsesamplitude på 25–75 % (delvis blokkering), og en reduksjon på <25 % (ingen blokkering) sammenlignet med før blokkeringen ble implementert

Fra fullføringen av nerveblokk til 30. minutt etter blokkering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner av nerveblokk
Tidsramme: Fra fullføringen av nerveblokkering til 30. minutt etter blokkering
Vurdereren registrerer også forekomsten av komplikasjoner som hypersensitivitet, vaskulær skade, nervus laryngeus recurrens-blokkade, Horners syndrom og lokalbedøvelsesforgiftning under blokkeringsprosessen.
Fra fullføringen av nerveblokkering til 30. minutt etter blokkering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • YXLL-2025-292

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Papirsaksskjemaer ble skrevet for hånd

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere