Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalna skuteczna dawka ropiwakainy 0,5% dla bloku międzyżebrowego pod kontrolą USG ukierunkowanego na korzeń nerwowy C7 w chirurgii ręki i przedramienia

16 września 2026 zaktualizowane przez: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Minimalna Skuteczna Dawka Ropiwakainy 0,5% dla Bloku Międzypoprzecznego Pod Kontrolą Ultrasonografii, Ukierunkowanego na Korzeń Nerwu C7 w Chirurgii Ręki i Przedramienia

Blok splotu ramiennego w bruździe międzymięśniowej jest powszechnie stosowaną techniką blokady nerwów obwodowych w praktyce klinicznej, stosowaną do znieczulenia i analgezji w operacjach obojczyka, barku i kości ramiennej. Blokada bruzdy międzymięśniowej jest osiągana poprzez wstrzyknięcie środków miejscowo znieczulających między mięśnie pochyłe przednie i środkowe w celu zablokowania przednich gałęzi nerwu szyjnego przechodzących przez tę szczelinę, w tym przednich gałęzi nerwów rdzeniowych szyjnych 5 (C5), szyjnych 6 (C6) i szyjnych 7 (C7). Klasyczna technika blokady bruzdy międzymięśniowej polega na nakłuciu chrząstki tarczowatej poziomo do bruzdy międzymięśniowej. Obszar ten jest w przybliżeniu równy poziomowi przedniej gałęzi korzenia nerwu C5/C6. Klasyczna blokada bruzdy międzymięśniowej pod kontrolą ultrasonografii również polega na nakłuciu igły do poziomu przedniej gałęzi C5/C6 w celu podania leku. Po wstrzyknięciu środki miejscowo znieczulające głównie otaczają korzenie nerwowe C5, C6 i częściowo C7. Zgodnie z zakresem unerwienia nerwów rdzeniowych, jego zakres blokady obejmuje bark, przednią, tylną i boczną stronę ramienia, przednią, tylną i boczną stronę przedramienia oraz dwa i pół palca po stronie promieniowej. Dlatego blokada bruzdy międzymięśniowej jest głównie stosowana w operacjach barku, kości ramiennej i obojczyka. Ze względu na niepełną blokadę nerwu łokciowego nie jest zalecana do operacji stawu łokciowego i jego dystalnej części.

Naukowcy odkryli, że przy użyciu C5 jako celu nakłucia do wykonania blokady bruzdy międzymięśniowej i podaniu 10 ml 0,75% ropiwakainy, wskaźnik powodzenia blokady nerwu łokciowego wynosi 19%. Wskaźnik powodzenia blokady nerwu łokciowego z C6 jako celem nakłucia wyniósł 93% przy podaniu 10 ml 0,75% ropiwakainy. Sugeruje to, że metody blokady bliższe bruździe ogonowej po stronie ogonowej mają wyższy wskaźnik powodzenia w blokowaniu korzeni nerwowych C7, C8 i T1. W naszej pracy klinicznej odkryliśmy, że podczas wykonywania blokady bruzdy międzymięśniowej z korzeniem nerwu C7 jako celem nakłucia, środki miejscowo znieczulające nie tylko stabilnie otaczają korzeń nerwu C7, ale także rozprzestrzeniają się, otaczając korzenie nerwowe C5 i C6 po stronie głowowej i rozprzestrzeniają się na powierzchnię głęboką pnia splotu ramiennego po stronie ogonowej. Rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego można również zaobserwować u niektórych pacjentów w pęczku splotu ramiennego w przestrzeni międzyżebrowej. Z punktu widzenia wzorców rozprzestrzeniania się środków miejscowo znieczulających, blokada bruzdy międzymięśniowej ukierunkowana na korzeń nerwu C7 może obejmować przednie gałęzie korzeni nerwowych C5, C6, C7, C8 i T1, osiągając pełną blokadę splotu ramiennego. W wstępnych badaniach klinicznych pacjent przeszedł blokadę splotu ramiennego w bruździe międzymięśniowej korzenia nerwu C7. Poprzez testy czuciowe stwierdzono, że nerw mięśniowo-skórny, nerw przyśrodkowy przedramienia, nerw promieniowy, nerw pośrodkowy i nerw łokciowy mogą być stabilnie zablokowane, a operacje przedramienia i dłoni zostały pomyślnie zakończone pod blokadą nerwową. Wstępna praktyka kliniczna sugeruje, że blokada bruzdy międzymięśniowej C7 może być stosowana do operacji przedramienia i dłoni. Udana blokada bruzdy międzymięśniowej C7 zależy od rozprzestrzeniania się i otaczania przez środki miejscowo znieczulające przednich gałęzi korzeni nerwowych C5, C6 i C7, a także dolnego pnia splotu ramiennego (lub przednich gałęzi korzeni nerwowych C8 i T1).

Dlatego zaprojektowaliśmy to badanie, aby określić ilość środka miejscowo znieczulającego potrzebną do osiągnięcia stabilnej blokady przedramienia i dłoni podczas blokady bruzdy międzymięśniowej C7.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Blokada splotu ramiennego w bruździe mięśniowej jest powszechnie stosowaną techniką blokady nerwów obwodowych w praktyce klinicznej, często używaną do znieczulenia i analgezji w operacjach obojczyka, barku i kości ramiennej.
Blokada bruzdy mięśniowej jest osiągana poprzez wstrzyknięcie środków znieczulających miejscowo między mięśnie pochyłe przednie i środkowe w celu zablokowania przednich gałęzi nerwu szyjnego, które przechodzą przez tę szczelinę, w tym przednich gałęzi nerwów rdzeniowych szyjnych 5 (C5), szyjnych 6 (C6) i szyjnych 7 (C7).
Klasyczna technika blokady bruzdy mięśniowej polega na nakłuciu chrząstki tarczowatej poziomo do bruzdy mięśniowej.
Ten obszar odpowiada w przybliżeniu poziomowi przedniej gałęzi korzenia nerwu C5/C6.
Klasyczna blokada bruzdy mięśniowej pod kontrolą ultrasonografii również polega na nakłuciu igły do poziomu przedniej gałęzi C5/C6 w celu podania leku.
Po wstrzyknięciu środki znieczulające miejscowo głównie otaczają korzenie nerwowe C5, C6 i częściowo C7.
Zgodnie z zakresem unerwienia nerwów rdzeniowych, jego zakres blokady znajduje się w barku, przedniej, tylnej i bocznej stronie ramienia, przedniej, tylnej i bocznej stronie przedramienia oraz dwóch i pół palcach po stronie promieniowej.
Dlatego blokada bruzdy mięśniowej jest głównie stosowana w operacjach barku, kości ramiennej i obojczyka.
Ze względu na niepełną blokadę nerwu łokciowego, nie jest zalecana do operacji stawu łokciowego i jego dystalnej części.
Naukowcy odkryli, że przy użyciu C5 jako celu nakłucia do wykonania blokady bruzdy mięśniowej i podaniu 10 ml 0,75% ropiwakainy, wskaźnik sukcesu blokady nerwu łokciowego wynosi 19%.
Wskaźnik sukcesu blokady nerwu łokciowego z C6 jako celem nakłucia wynosił 93% przy podaniu 10 ml 0,75% ropiwakainy.
Sugeruje to, że metody blokady bliższe bruździe mięśniowej po stronie ogonowej mają wyższy wskaźnik sukcesu w blokowaniu korzeni nerwowych C7, C8 i T1.
W naszej pracy klinicznej badacze odkryli, że podczas wykonywania blokady bruzdy mięśniowej z korzeniem nerwu C7 jako celem nakłucia, środki znieczulające miejscowo nie tylko stabilnie otaczają korzeń nerwu C7, ale także rozprzestrzeniają się, aby otoczyć korzenie nerwowe C5 i C6 po stronie głowowej, oraz rozprzestrzeniają się na powierzchnię głęboką pnia splotu ramiennego po stronie ogonowej.
Rozprzestrzenianie się środka znieczulającego miejscowo można również zaobserwować u niektórych pacjentów w pęczku splotu ramiennego w przestrzeni międzyżebrowej.
Z punktu widzenia wzorców rozprzestrzeniania się środków znieczulających miejscowo, blokada bruzdy mięśniowej ukierunkowana na korzeń nerwu C7 może obejmować przednie gałęzie korzeni nerwowych C5, C6, C7, C8 i T1, osiągając całkowitą blokadę splotu ramiennego.
W wstępnej eksploracyjnej pracy klinicznej pacjent przeszedł blokadę splotu ramiennego w bruździe mięśniowej korzenia nerwu C7.
Poprzez testowanie czucia stwierdzono, że nerw mięśniowo-skórny, nerw przyśrodkowy przedramienia, nerw promieniowy, nerw pośrodkowy i nerw łokciowy mogą być stabilnie zablokowane, a operacje przedramienia i dłoni zostały pomyślnie zakończone pod blokadą nerwową.
Wstępna praktyka kliniczna sugeruje, że blokada bruzdy mięśniowej C7 może być stosowana w operacjach przedramienia i dłoni.
Udana blokada bruzdy mięśniowej C7 opiera się na rozprzestrzenianiu się i otaczaniu przez środki znieczulające miejscowo przednich gałęzi korzeni nerwowych C5, C6 i C7, a także dolnego pnia splotu ramiennego (lub przednich gałęzi korzeni nerwowych C8 i T1).
Dlatego badacze zaprojektowali to badanie, aby określić ilość środka znieczulającego miejscowo wymaganą do osiągnięcia stabilnej blokady przedramienia i dłoni podczas blokady bruzdy mięśniowej C7.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zheng Hua, Study Principal Investigator
  • Numer telefonu: 86+18672750530

Lokalizacje studiów

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030032
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) Przedział wiekowy: 18-60 lat (2) ASA I~II (3) BMI między 18 a 30 kg/m² (4) Pacjenci poddawani operacji ręki lub przedramienia (5) Podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Odmowa udziału w badaniu (2) Współistniejące choroby nerwów obwodowych (3) Alergia na lidokainę i ropiwakainę (4) Kobiety w ciąży (5) Obturacyjna lub restrykcyjna choroba płuc (6) Zaburzenia krzepnięcia (7) Długotrwałe stosowanie leków opioidowych (8) Infekcja, guz lub przebyte operacje w miejscu wkłucia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmarły
Blok splotu ramiennego z malejącą dawką.
Anestezja blokująca splot ramienny między mięśniami pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym z ukierunkowaniem na korzeń nerwu C7.
Pacjent otrzyma blokadę splotu ramiennego w bruździe międzymięśniowej pod kontrolą USG, ukierunkowaną na korzeń nerwu C7, podawane będą malejące dawki ropiwakainy 0,5%.
Pacjent otrzyma blokadę splotu ramiennego w bruździe międzymięśniowej pod kontrolą USG z celowaniem w korzeń nerwu C7, podane zostaną podobne dawki ropiwakainy 0,5%.
Eksperymentalny: podobny
Blok splotu ramiennego z podobnymi dawkami. Anestezja blokowa splotu ramiennego między mięśniami pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym dla korzeni nerwowych C7
Pacjent otrzyma blokadę splotu ramiennego w bruździe międzymięśniowej pod kontrolą USG, ukierunkowaną na korzeń nerwu C7, podawane będą malejące dawki ropiwakainy 0,5%.
Pacjent otrzyma blokadę splotu ramiennego w bruździe międzymięśniowej pod kontrolą USG z celowaniem w korzeń nerwu C7, podane zostaną podobne dawki ropiwakainy 0,5%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena efektu blokowania
Ramy czasowe: Od zakończenia blokady nerwowej do 30. minuty po blokadzie
Od zakończenia blokady nerwu, niezależny ewaluator (nieświadomy zastosowanej dawki) będzie testował i rejestrował efekt blokady po 10, 20 i 30 minutach od blokady. Efekt blokady będzie oceniany na podstawie efektu po 30 minutach. Przeprowadź testy czuciowe na skórze unerwionej przez różne nerwy za pomocą kostek lodu. Użyj 3-punktowej skali numerycznej (0=normalne odczucie zimna, brak przeszkody; 1=częściowe odczucie zimna, częściowa przeszkoda; 2=brak odczucia zimna, całkowita przeszkoda). Nerw promieniowy, nerw pośrodkowy, nerw łokciowy, nerw mięśniowo-skórny i nerw skórny przyśrodkowy przedramienia. Oceń stopień blokady ruchowej poprzez określone czynności ćwiczeniowe (0=normalna aktywność, 1=częściowa blokada, 2=całkowita blokada). Pacjenci, którzy są całkowicie przytomni lub otrzymali odpowiednią ilość środków uspokajających, utrzymują spontaniczne oddychanie i pomyślnie zakończyli operację, są uważani za osoby z udaną blokadą (tj. pozytywna reakcja).
Od zakończenia blokady nerwowej do 30. minuty po blokadzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan ruchu mięśnia przepony
Ramy czasowe: Od zakończenia blokady nerwowej do 30. minuty po blokadzie

Pomiar ultrasonograficzny podstawowego zakresu ruchomości zablokowanej przepony ipsilateralnej: Pacjent siedzi w pozycji półsiedzącej, z sondą konweksową o niskiej częstotliwości umieszczoną między przednią linią pachową a linią środkową pachwiny. W czasie rzeczywistym wykorzystuje się ultrasonografię w trybie M do oceny ruchomości ipsilateralnej przepony. Stosuje się podejście międzyżebrowe lub podżebrowe, wykorzystując wątrobę lub śledzionę jako okno akustyczne do skanowania. Rejestruje się amplitudę ruchu przepony podczas szybkiego wdechu przez nos z pozycji spoczynkowego wydechu. Mierzy się trzy razy i oblicza średnią. Oraz zachowuje się zmierzone obrazy.

30 minut po zakończeniu blokady nerwowej ocenia się ruchomość przepony pacjenta, stosując tę samą metodę co wcześniej. Stopień blokady przepony definiuje się jako zmniejszenie amplitudy ruchu o >75% (całkowita blokada przepony), zmniejszenie amplitudy ruchu o 25-75% (blokada częściowa) i zmniejszenie o <25% (brak blokady) w porównaniu z okresem przed wykonaniem blokady.

Od zakończenia blokady nerwowej do 30. minuty po blokadzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania blokady nerwowej
Ramy czasowe: Od zakończenia blokady nerwowej do 30. minuty po blokadzie
Oceniający rejestruje również wystąpienie powikłań, takich jak nadwrażliwość, uszkodzenie naczyń, blok nerwu krtaniowego wstecznego, zespół Hornera i zatrucie środkiem znieczulającym miejscowo podczas procesu blokowania.
Od zakończenia blokady nerwowej do 30. minuty po blokadzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YXLL-2025-292

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Formularze sprawozdania z przypadku na papierze były wypełniane ręcznie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj