Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dosis mínima eficaz de ropivacaína al 0,5% para el bloqueo interescalénico guiado por ecografía dirigido a la raíz nerviosa C7 en cirugía de mano y antebrazo

16 de septiembre de 2026 actualizado por: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Dosis Mínima Efectiva de Ropivacaína al 0,5% para Bloqueo Interscalénico Guiado por Ecografía Dirigido a la Raíz Nerviosa C7 en Cirugía de Mano y Antebrazo

El bloqueo del plexo braquial en la hendidura intermuscular es una técnica de bloqueo nervioso periférico comúnmente utilizada en la práctica clínica, frecuentemente empleada para la anestesia y analgesia en cirugías de clavícula, hombro y húmero. El bloqueo en la hendidura intermuscular se logra inyectando anestésicos locales entre los músculos escaleno anterior y medio para bloquear las ramas anteriores del nervio cervical que atraviesan este espacio, incluyendo las ramas anteriores de los nervios espinales cervical 5 (C5), cervical 6 (C6) y cervical 7 (C7). La técnica clásica del bloqueo en la hendidura intermuscular implica punzar horizontalmente el cartílago tiroides hacia la hendidura intermuscular. Esta área es aproximadamente equivalente al nivel de la rama anterior de la raíz nerviosa C5/C6. El bloqueo clásico en la hendidura intermuscular guiado por ultrasonido también implica punzar la aguja al nivel de la rama anterior de C5/C6 para inyectar el fármaco. Tras la inyección, los anestésicos locales envuelven principalmente las raíces nerviosas C5, C6 y parte de C7. Según el rango de inervación de los nervios espinales, su rango de bloqueo se localiza en el hombro, los lados anterior, posterior y lateral del brazo, los lados anterior, posterior y lateral del antebrazo, y los dos dedos y medio del lado radial. Por lo tanto, el bloqueo en la hendidura intermuscular se utiliza principalmente para cirugías de hombro, húmero y clavícula. Debido al bloqueo incompleto del nervio cubital, no se recomienda para cirugías en la articulación del codo y su extremo distal.

Los estudios han encontrado que al usar C5 como objetivo de punción para realizar el bloqueo en la hendidura intermuscular y administrar 10 ml de ropivacaína al 0.75%, la tasa de éxito del bloqueo del nervio cubital es del 19%. La tasa de éxito del bloqueo del nervio cubital con C6 como objetivo de punción fue del 93% cuando se administraron 10 ml de ropivacaína al 0.75%. Esto sugiere que los métodos de bloqueo más cercanos a la hendidura muscular en el lado caudal tienen una mayor tasa de éxito para bloquear las raíces nerviosas C7, C8 y T1. En nuestro trabajo clínico, encontramos que al realizar el bloqueo en la hendidura intermuscular con la raíz nerviosa C7 como objetivo de punción, los anestésicos locales no solo envuelven establemente la raíz nerviosa C7, sino que también se extienden para envolver las raíces nerviosas C5 y C6 en el lado cefálico, y se extienden hacia la superficie profunda del tronco del plexo braquial en el lado caudal. La difusión del anestésico local también puede observarse en algunos pacientes en el haz del plexo braquial en el espacio intercostal. Desde la perspectiva de los patrones de difusión del anestésico local, el bloqueo en la hendidura intermuscular dirigido a la raíz nerviosa C7 puede cubrir las ramas anteriores de las raíces nerviosas C5, C6, C7, C8 y T1, logrando un bloqueo completo del plexo braquial. En el trabajo clínico exploratorio preliminar, el paciente se sometió a un bloqueo del plexo braquial en la hendidura intermuscular de la raíz nerviosa C7. Mediante pruebas sensoriales, se encontró que el nervio musculocutáneo, el nervio medial del antebrazo, el nervio radial, el nervio mediano y el nervio cubital podían bloquearse establemente, y las cirugías de antebrazo y mano se completaron con éxito bajo bloqueo nervioso. La práctica clínica preliminar sugiere que el bloqueo en la hendidura intermuscular de C7 puede utilizarse para cirugías de antebrazo y mano. El éxito del bloqueo en la hendidura intermuscular de C7 depende de la difusión y envoltura de los anestésicos locales alrededor de las ramas anteriores de las raíces nerviosas C5, C6 y C7, así como del tronco inferior del plexo braquial (o las ramas anteriores de las raíces nerviosas C8 y T1).

Por lo tanto, diseñamos este estudio para determinar la cantidad de anestésico local necesaria para lograr un bloqueo estable del antebrazo y la mano durante el bloqueo en la hendidura intermuscular de C7.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El bloqueo del plexo braquial en el surco intermuscular es una técnica de bloqueo nervioso periférico de uso común en la práctica clínica, frecuentemente empleada para anestesia y analgesia en cirugías de clavícula, hombro y húmero. El bloqueo del surco intermuscular se logra inyectando anestésicos locales entre los músculos escaleno anterior y medio para bloquear las ramas anteriores de los nervios cervicales que atraviesan este espacio, incluyendo las ramas anteriores de los nervios espinales cervical 5 (C5), cervical 6 (C6) y cervical 7 (C7). La técnica clásica del bloqueo del surco intermuscular implica puncionar horizontalmente el cartílago tiroides hacia el surco intermuscular. Esta zona es aproximadamente equivalente al nivel de la rama anterior de la raíz nerviosa C5/C6. El bloqueo clásico del surco intermuscular guiado por ultrasonido también implica puncionar la aguja al nivel de la rama anterior de C5/C6 para la inyección del fármaco. Tras la inyección, los anestésicos locales envuelven principalmente las raíces nerviosas C5, C6 y parte de C7. Según el rango de inervación de los nervios espinales, su área de bloqueo se localiza en el hombro, las caras anterior, posterior y lateral del brazo, las caras anterior, posterior y lateral del antebrazo, y los dos dedos y medio del lado radial. Por lo tanto, el bloqueo del surco intermuscular se utiliza principalmente para cirugía de hombro, húmero y clavícula. Debido al bloqueo incompleto del cubital, no se recomienda para cirugía de la articulación del codo y su extremo distal. Los investigadores han encontrado que al utilizar C5 como objetivo de punción para realizar el bloqueo del surco intermuscular y administrar 10 ml de ropivacaína al 0,75%, la tasa de éxito del bloqueo del nervio cubital es del 19%. La tasa de éxito del bloqueo del nervio cubital con C6 como objetivo de punción fue del 93% cuando se administraron 10 ml de ropivacaína al 0,75%. Esto sugiere que los métodos de bloqueo más cercanos al surco muscular caudal en el lado caudal tienen una mayor tasa de éxito para bloquear las raíces nerviosas C7, C8 y T1. En nuestro trabajo clínico, los investigadores observaron que al realizar el bloqueo del surco intermuscular con la raíz nerviosa C7 como objetivo de punción, los anestésicos locales no solo envuelven de forma estable la raíz nerviosa C7, sino que también se extienden para envolver las raíces nerviosas C5 y C6 en el lado craneal, y se difunden hacia la superficie profunda del tronco del plexo braquial en el lado caudal. La difusión del anestésico local también puede observarse en algunos pacientes en el haz del plexo braquial en el espacio intercostal. Desde la perspectiva de los patrones de difusión del anestésico local, el bloqueo del surco intermuscular dirigido a la raíz nerviosa C7 puede cubrir las ramas anteriores de las raíces nerviosas C5, C6, C7, C8 y T1, logrando un bloqueo completo del plexo braquial. En el trabajo clínico exploratorio preliminar, el paciente se sometió a un bloqueo del plexo braquial en el surco intermuscular de la raíz nerviosa C7. Mediante pruebas sensoriales, se encontró que el nervio musculocutáneo, el nervio cutáneo medial del antebrazo, el nervio radial, el nervio mediano y el nervio cubital podían bloquearse de forma estable, y las cirugías de antebrazo y mano se completaron con éxito bajo bloqueo nervioso. La práctica clínica preliminar sugiere que el bloqueo del surco intermuscular de C7 puede utilizarse para cirugía de antebrazo y mano. El éxito del bloqueo del surco intermuscular de C7 depende de la difusión y envoltura de los anestésicos locales alrededor de las ramas anteriores de las raíces nerviosas C5, C6 y C7, así como del tronco inferior del plexo braquial (o las ramas anteriores de las raíces nerviosas C8 y T1). Por lo tanto, los investigadores diseñaron este estudio para determinar la cantidad de anestésico locales necesarios para lograr un bloqueo estable del antebrazo y la mano durante el bloqueo del surco intermuscular de C7.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Huailiang LI,
  • Número de teléfono: 86+18834183517
  • Correo electrónico: 574199674@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zheng Hua, Study Principal Investigator
  • Número de teléfono: 86+18672750530

Ubicaciones de estudio

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030032
        • Reclutamiento
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contacto:
          • Xiaomin zhang
          • Número de teléfono: 8618435148730
          • Correo electrónico: sxdyyky@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Rango de edad: 18-60 años (2) ASAⅠ~II (3) IMC entre 18 y 30 kg/m² (4) Pacientes sometidos a cirugía de mano o antebrazo (5) Firmar el formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • (1) Negativa a participar en el experimento (2) Enfermedades periféricas nerviosas asociadas (3) Alergia a la lidocaína y ropivacaína (4) Mujeres embarazadas (5) Enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva (6) Disfunción de la coagulación (7) Uso prolongado de fármacos opioides (8) Infección, tumor o historial quirúrgico en el sitio de punción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Falleciendo
Bloqueo del plexo braquial con dosis decreciente. Anestesia del plexo braquial intermuscular guiada por ecografía en tiempo real dirigida a la raíz nerviosa C7.
El paciente recibirá un bloqueo del plexo braquial en el surco intermuscular guiado por ecografía dirigido a la raíz nerviosa C7, administrándose dosis decrecientes de ropivacaína al 0,5%.
El paciente recibirá un bloqueo del plexo braquial en la ranura intermuscular guiado por ecografía dirigido a la raíz nerviosa C7, se administrarán dosis similares de ropivacaína al 0,5%.
Experimental: similar
Bloqueo del plexo braquial, con dosis similares. Anestesia del plexo braquial intermuscular guiada por ecografía en tiempo real para las raíces nerviosas C7
El paciente recibirá un bloqueo del plexo braquial en el surco intermuscular guiado por ecografía dirigido a la raíz nerviosa C7, administrándose dosis decrecientes de ropivacaína al 0,5%.
El paciente recibirá un bloqueo del plexo braquial en la ranura intermuscular guiado por ecografía dirigido a la raíz nerviosa C7, se administrarán dosis similares de ropivacaína al 0,5%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del efecto de bloqueo
Periodo de tiempo: Desde la finalización del bloqueo nervioso hasta el minuto 30 después del bloqueo
A partir de la finalización del bloqueo nervioso, un evaluador independiente (que desconoce la dosis utilizada) probará y registrará el efecto del bloqueo a los 10, 20 y 30 minutos tras el bloqueo. El efecto del bloqueo se juzgará en función del efecto a los 30 minutos. Realice pruebas sensoriales en la piel inervada por varios nervios utilizando cubitos de hielo. Utilice una escala numérica de 3 puntos (0=sensación de frío normal, sin obstrucción; 1=sensación de frío parcial, obstrucción parcial; 2=sin sensación de frío, obstrucción completa). Nervio radial, nervio mediano, nervio cubital, nervio musculocutáneo y nervio cutáneo medial del antebrazo. Evalúe el grado de bloqueo motor mediante actividades de ejercicio específicas (0=actividad normal, 1=bloqueo parcial, 2=bloqueo completo). Los pacientes que estén completamente despiertos o hayan recibido una cantidad adecuada de sedantes, mantengan una respiración espontánea y completen con éxito la cirugía se consideran con bloqueo exitoso (es decir, reacción positiva).
Desde la finalización del bloqueo nervioso hasta el minuto 30 después del bloqueo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado del movimiento muscular diafragmático
Periodo de tiempo: Desde la finalización del bloqueo nervioso hasta el minuto 30 después del bloqueo

Medición ecográfica del rango basal de movimiento del diafragma ipsilateral bloqueado: El paciente se sienta en una posición semisentada, con una sonda convexa de baja frecuencia colocada entre la línea axilar anterior y la línea media de la axila. Se utiliza ecografía en modo M en tiempo real para evaluar el movimiento del diafragma ipsilateral. Utilice un abordaje intercostal bajo o subcostal, con el hígado o el bazo como ventana acústica para el escaneo. Registre la amplitud del movimiento diafragmático durante la inhalación nasal rápida desde la posición de exhalación en reposo. Mida tres veces y tome el promedio. Y conserve las imágenes medidas.

30 minutos después de la finalización del bloqueo nervioso, evalúe el movimiento diafragmático del paciente utilizando el mismo método que antes. El grado de bloqueo diafragmático se define como una disminución en la amplitud de movimiento >75% (bloqueo diafragmático completo), una disminución en la amplitud de movimiento del 25-75% (bloqueo parcial) y una disminución <25% (sin bloqueo) en comparación con antes de la implementación del bloqueo.

Desde la finalización del bloqueo nervioso hasta el minuto 30 después del bloqueo

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: Desde la finalización del bloqueo nervioso hasta el minuto 30 después del bloqueo
El evaluador también registra la aparición de complicaciones como hipersensibilidad, lesión vascular, bloqueo del nervio laríngeo recurrente, síndrome de Horner e intoxicación por anestésico local durante el proceso de bloqueo.
Desde la finalización del bloqueo nervioso hasta el minuto 30 después del bloqueo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • YXLL-2025-292

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los formularios de reporte de casos en papel se escribieron a mano

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir