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Dose minima efficace di Ropivacaina 0.5% per blocco interscalenico ecoguidato mirato alla radice nervosa C7 in chirurgia della mano e dell'avambraccio

30 marzo 2026 aggiornato da: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Dose minima efficace di Ropivacaina 0,5% per il blocco interscalenico ecoguidato mirato alla radice nervosa C7 nella chirurgia della mano e dell'avambraccio

Il blocco del plesso brachiale nel solco intermuscolare è una tecnica di blocco nervoso periferico comunemente utilizzata nella pratica clinica, spesso impiegata per l'anestesia e l'analgesia in interventi chirurgici della clavicola, della spalla e dell'omero. Il blocco nel solco intermuscolare si ottiene iniettando anestetici locali tra i muscoli scaleno anteriore e medio per bloccare i rami anteriori dei nervi cervicali che attraversano questo spazio, inclusi i rami anteriori dei nervi spinali cervicale 5 (C5), cervicale 6 (C6) e cervicale 7 (C7). La tecnica classica del blocco nel solco intermuscolare prevede la puntura della cartilagine tiroidea orizzontalmente nel solco intermuscolare. Questa area corrisponde approssimativamente al livello del ramo anteriore della radice nervosa C5/C6. Anche il classico blocco nel solco intermuscolare guidato da ecografia comporta l'inserimento dell'ago a livello del ramo anteriore di C5/C6 per l'iniezione del farmaco. Dopo l'iniezione, gli anestetici locali avvolgono principalmente le radici nervose C5, C6 e in parte C7. In base all'area di innervazione dei nervi spinali, la sua area di blocco comprende la spalla, i lati anteriore, posteriore e laterale del braccio, i lati anteriore, posteriore e laterale dell'avambraccio, e le due dita e mezza sul lato radiale. Pertanto, il blocco nel solco intermuscolare è principalmente indicato per interventi chirurgici alla spalla, all'omero e alla clavicola. A causa del blocco incompleto del nervo ulnare, non è raccomandato per interventi chirurgici al gomito e alle strutture distali ad esso.

Gli studiosi hanno riscontrato che utilizzando C5 come bersaglio di puntura per eseguire il blocco nel solco intermuscolare e somministrando 10 ml di ropivacaina allo 0,75%, il tasso di successo del blocco del nervo ulnare è del 19%. Il tasso di successo del blocco del nervo ulnare con C6 come bersaglio di puntura è stato del 93% quando sono stati somministrati 10 ml di ropivacaina allo 0,75%. Ciò suggerisce che i metodi di blocco più vicini al solco muscolare caudale presentano un tasso di successo più elevato per bloccare le radici nervose C7, C8 e T1. Nel nostro lavoro clinico, abbiamo osservato che quando si esegue il blocco nel solco intermuscolare con la radice nervosa C7 come bersaglio di puntura, gli anestetici locali non solo avvolgono stabilmente la radice nervosa C7, ma si diffondono anche per avvolgere le radici nervose C5 e C6 sul lato cefalico, e si estendono alla superficie profonda del tronco del plesso brachiale sul lato caudale. In alcuni pazienti, è possibile osservare la diffusione dell'anestetico locale anche a livello del fascio del plesso brachiale nello spazio intercostale. Dal punto di vista dei modelli di diffusione dell'anestetico locale, il blocco nel solco intermuscolare mirato alla radice nervosa C7 potrebbe coprire i rami anteriori delle radici nervose C5, C6, C7, C8 e T1, raggiungendo un blocco completo del plesso brachiale. Nel lavoro clinico esplorativo preliminare, il paziente è stato sottoposto a blocco del plesso brachiale nel solco intermuscolare della radice nervosa C7. Attraverso test sensoriali, è emerso che il nervo muscolocutaneo, il nervo mediale dell'avambraccio, il nervo radiale, il nervo mediano e il nervo ulnare potevano essere tutti bloccati stabilmente, e gli interventi chirurgici all'avambraccio e alla mano sono stati completati con successo sotto blocco nervoso. La pratica clinica preliminare suggerisce che il blocco nel solco intermuscolare di C7 può essere utilizzato per interventi chirurgici all'avambraccio e alla mano. Il successo del blocco nel solco intermuscolare di C7 dipende dalla diffusione e dall'avvolgimento degli anestetici locali attorno ai rami anteriori delle radici nervose C5, C6 e C7, nonché al tronco inferiore del plesso brachiale (o ai rami anteriori delle radici nervose C8 e T1).

Pertanto, abbiamo progettato questo studio per determinare la quantità di anestetico locale necessaria per ottenere un blocco stabile dell'avambraccio e della mano durante il blocco nel solco intermuscolare di C7.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il blocco del plesso brachiale nel solco intermuscolare è una tecnica di blocco nervoso periferico comunemente utilizzata nella pratica clinica, spesso impiegata per l'anestesia e l'analgesia negli interventi chirurgici di clavicola, spalla e omero. Il blocco del solco intermuscolare si ottiene iniettando anestetici locali tra i muscoli scaleno anteriore e medio per bloccare i rami anteriori del nervo cervicale che attraversano questo spazio, inclusi i rami anteriori dei nervi spinali cervicale 5 (C5), cervicale 6 (C6) e cervicale 7 (C7). La tecnica classica del blocco del solco intermuscolare prevede la puntura orizzontale della cartilagine tiroidea nel solco intermuscolare. Questa area corrisponde approssimativamente al livello del ramo anteriore della radice nervosa C5/C6. Il classico blocco del solco intermuscolare ecoguidato prevede anche la puntura dell'ago al livello del ramo anteriore C5/C6 per l'iniezione del farmaco. Dopo l'iniezione, gli anestetici locali avvolgono principalmente le radici nervose C5, C6 e parte di C7. In base alla gamma di innervazione dei nervi spinali, la sua area di blocco si trova nella spalla, nei lati anteriore, posteriore e laterale del braccio superiore, nei lati anteriore, posteriore e laterale dell'avambraccio, e nelle due dita e mezza sul lato radiale. Pertanto, il blocco del solco intermuscolare è principalmente utilizzato per la chirurgia della spalla, dell'omero e della clavicola. A causa del blocco incompleto dell'ulnare, non è raccomandato per la chirurgia dell'articolazione del gomito e della sua estremità distale. Gli studiosi hanno scoperto che utilizzando C5 come bersaglio di puntura per implementare il blocco del solco intermuscolare e somministrando 10 ml di ropivacaina allo 0,75%, il tasso di successo del blocco del nervo ulnare è del 19%. Il tasso di successo del blocco del nervo ulnare con C6 come bersaglio di puntura è stato del 93% quando sono stati somministrati 10 ml di ropivacaina allo 0,75%. Ciò suggerisce che i metodi di blocco più vicini al solco muscolare caudale sul lato caudale hanno un tasso di successo più elevato per bloccare le radici nervose C7, C8 e T1. Nel nostro lavoro clinico, i ricercatori hanno scoperto che quando si esegue il blocco del solco intermuscolare con la radice nervosa C7 come bersaglio di puntura, gli anestetici locali non solo avvolgono stabilmente la radice nervosa C7, ma si diffondono anche per avvolgere le radici nervose C5 e C6 sul lato cefalico, e si diffondono sulla superficie profonda del tronco del plesso brachiale sul lato caudale. La diffusione dell'anestetico locale può essere osservata anche in alcuni pazienti a livello del fascio del plesso brachiale nello spazio intercostale. Dal punto di vista dei modelli di diffusione dell'anestetico locale, il blocco del solco intermuscolare mirato alla radice nervosa C7 può coprire i rami anteriori delle radici nervose C5, C6, C7, C8 e T1, ottenendo un blocco completo del plesso brachiale. Nel lavoro clinico esplorativo preliminare, il paziente è stato sottoposto a blocco del plesso brachiale nel solco intermuscolare della radice nervosa C7. Attraverso test sensoriali, è stato riscontrato che il nervo muscolocutaneo, il nervo mediale dell'avambraccio, il nervo radiale, il nervo mediano e il nervo ulnare potevano essere tutti stabilmente bloccati, e le chirurgie dell'avambraccio e della mano sono state completate con successo sotto blocco nervoso. La pratica clinica preliminare suggerisce che il blocco del solco intermuscolare C7 può essere utilizzato per la chirurgia dell'avambraccio e della mano. Il successo del blocco del solco intermuscolare C7 dipende dalla diffusione e dall'avvolgimento degli anestetici locali attorno ai rami anteriori delle radici nervose C5, C6 e C7, nonché al tronco inferiore del plesso brachiale (o ai rami anteriori delle radici nervose C8 e T1). Pertanto, i ricercatori hanno progettato questo studio per determinare la quantità di anestetico locale necessaria per ottenere un blocco stabile dell'avambraccio e della mano durante il blocco del solco intermuscolare C7.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Huailiang LI,
  • Numero di telefono: 86+18834183517
  • Email: 574199674@qq.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Zheng Hua, Study Principal Investigator
  • Numero di telefono: 86+18672750530

Luoghi di studio

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030032
        • Reclutamento
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) Fascia d'età: 18-60 anni (2) ASAⅠ~II (3) BMI compreso tra 18 e 30kg/m2 (4) Pazienti sottoposti a chirurgia della mano o dell'avambraccio (5) Firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • (1) Rifiuto di partecipare all'esperimento (2) Malattie dei nervi periferici associate (3) Allergia alla lidocaina e ropivacaina (4) Donne in gravidanza (5) Malattia polmonare ostruttiva o restrittiva (6) Disfunzione della coagulazione (7) Uso prolungato di farmaci oppioidi (8) Infezione, tumore o anamnesi chirurgica nel sito di puntura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Deceduto
Blocco del plesso brachiale con dose decrescente. Anestesia del plesso brachiale guidata in tempo reale con ultrasuoni intermuscolare mirata alla radice nervosa C7.
Il paziente riceverà un blocco del plesso brachiale guidato da ecografia nella doccia intermuscolare mirato alla radice nervosa C7, verranno somministrate dosi decrescenti di ropivacaina allo 0,5%.
Il paziente riceverà un blocco del plesso brachiale nella doccia intermuscolare guidato da ecografia mirato alla radice del nervo C7, verranno somministrate dosi simili di ropivacaina allo 0,5%.
Sperimentale: simile
Blocco del plesso brachiale, con dosi simili. Anestesia del plesso brachiale intermuscolare guidata da ecografia in tempo reale per le radici nervose C7
Il paziente riceverà un blocco del plesso brachiale guidato da ecografia nella doccia intermuscolare mirato alla radice nervosa C7, verranno somministrate dosi decrescenti di ropivacaina allo 0,5%.
Il paziente riceverà un blocco del plesso brachiale nella doccia intermuscolare guidato da ecografia mirato alla radice del nervo C7, verranno somministrate dosi simili di ropivacaina allo 0,5%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'effetto di blocco
Lasso di tempo: Dal completamento del blocco nervoso al 30° minuto dopo il blocco
A partire dal completamento del blocco nervoso, un valutatore indipendente (ignaro del dosaggio utilizzato) testerà e registrerà l'effetto del blocco a 10, 20 e 30 minuti dopo il blocco. L'effetto del blocco sarà giudicato in base all'effetto a 30 minuti. Eseguire test sensoriali sulla pelle innervata da vari nervi utilizzando cubetti di ghiaccio. Utilizzare una scala numerica a 3 punti (0=sensazione di freddo normale, nessuna ostruzione; 1=sensazione di freddo parziale, ostruzione parziale; 2=nessuna sensazione di freddo, ostruzione completa). Nervo radiale, nervo mediano, nervo ulnare, nervo muscolocutaneo e nervo cutaneo mediale dell'avambraccio. Valutare il grado di blocco motorio attraverso specifiche attività di esercizio (0=attività normale, 1=blocco parziale, 2=blocco completo). I pazienti che sono completamente svegli o a cui è stata somministrata una quantità appropriata di sedativi, mantengono una respirazione spontanea e completano con successo l'intervento chirurgico sono considerati avere un blocco riuscito (cioè reazione positiva).
Dal completamento del blocco nervoso al 30° minuto dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato del movimento del muscolo diaframmatico
Lasso di tempo: Dal completamento del blocco nervoso al 30° minuto dopo il blocco

Misurazione ecografica dell'ampiezza di movimento basale del diaframma ipsilaterale bloccato: Il paziente è seduto in posizione semi-seduta, con una sonda a trasduttore convesso a bassa frequenza posizionata tra la linea ascellare anteriore e la linea mediana dell'ascella. L'ecografia in tempo reale in modalità M viene utilizzata per valutare il movimento del diaframma ipsilaterale. Utilizzare un approccio intercostale basso o sottocostale, con il fegato o la milza come finestra acustica per la scansione. Registrare l'ampiezza del movimento del diaframma durante un'inspirazione nasale rapida dalla posizione di espirazione a riposo. Misurare tre volte e calcolare la media. E conservare le immagini misurate.

30 minuti dopo il completamento del blocco nervoso, valutare il movimento del diaframma del paziente utilizzando lo stesso metodo di prima. Il grado di blocco diaframmatico è definito come una riduzione dell'ampiezza del movimento >75% (blocco diaframmatico completo), una riduzione dell'ampiezza del movimento del 25-75% (blocco parziale) e una riduzione <25% (nessun blocco) rispetto a prima dell'implementazione del blocco.

Dal completamento del blocco nervoso al 30° minuto dopo il blocco

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni del blocco nervoso
Lasso di tempo: Dal completamento del blocco nervoso fino al 30° minuto dopo il blocco
Il valutatore registra anche il verificarsi di complicazioni come ipersensibilità, lesioni vascolari, blocco del nervo laringeo ricorrente, sindrome di Horner e avvelenamento da anestetico locale durante il processo di blocco.
Dal completamento del blocco nervoso fino al 30° minuto dopo il blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YXLL-2025-292

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I moduli cartacei dei case report sono stati scritti a mano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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