Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimale effectieve dosis van Ropivacaine 0,5% voor echogeleide interscalene blokkade gericht op de C7-zenuwwortel bij hand- en onderarmchirurgie

16 september 2026 bijgewerkt door: Hua Zheng, Huazhong University of Science and Technology

De interscalenusgroeve plexus brachialis blokkade is een veelgebruikte perifere zenuwblokkadetechniek in de klinische praktijk, vaak gebruikt voor anesthesie en analgesie bij sleutelbeen-, schouder- en humerusoperaties. De interscalenusgroeve blokkade wordt bereikt door lokale anesthetica tussen de musculus scalenus anterior en medius te injecteren om de voorste takken van de cervicale zenuw die door deze opening gaan te blokkeren, inclusief de voorste takken van de cervicale 5 (C5), cervicale 6 (C6) en cervicale 7 (C7) spinale zenuwen. De klassieke techniek van interscalenusgroeve blokkade omvat het horizontaal punctureren van het schildkraakbeen in de interscalenusgroeve. Dit gebied komt ongeveer overeen met het niveau van de voorste tak van de C5/C6 zenuwwortel. De klassieke echogeleide interscalenusgroeve blokkade omvat ook het punctureren van de naald tot op het niveau van de C5/C6 voorste tak voor medicijntoediening. Na injectie omhullen lokale anesthetica voornamelijk C5, C6 en enkele C7 zenuwwortels. Volgens het bereik van spinale zenuwinnervatie bevindt het blokkeringsbereik zich in de schouder, de voor-, achter- en zijkanten van de bovenarm, de voor-, achter- en zijkanten van de onderarm, en de twee en een halve vinger aan de radiale zijde. Daarom wordt interscalenusgroeve blokkade voornamelijk gebruikt voor schouder-, humerus- en sleutelbeenoperaties. Vanwege onvolledige ulnarisblokkade wordt het niet aanbevolen voor operaties aan het ellebooggewricht en distaal daarvan.

Onderzoekers hebben vastgesteld dat bij gebruik van C5 als punctiedoel voor interscalenusgroeve blokkade en toediening van 10ml 0,75% ropivacaïne, het succespercentage van ulnariszenuwblokkade 19% is. Het succespercentage van ulnariszenuwblokkade met C6 als punctiedoel was 93% bij toediening van 10ml 0,75% ropivacaïne. Dit suggereert dat blokkademethoden dichter bij de caudale interscalenusgroeve aan de caudale zijde een hoger succespercentage hebben voor het blokkeren van de C7, C8 en T1 zenuwwortels. In ons klinisch werk hebben we vastgesteld dat bij interscalenusgroeve blokkade met de C7 zenuwwortel als punctiedoel, lokale anesthetica niet alleen stabiel de C7 zenuwwortel omhullen, maar zich ook verspreiden om de C5 en C6 zenuwwortels aan de craniale zijde te omhullen, en zich verspreiden naar het diepe oppervlak van de plexus brachialis stam aan de caudale zijde. Lokaal anestheticum diffusie kan bij sommige patiënten ook worden gezien bij de plexus brachialis bundel in de intercostale ruimte. Vanuit het perspectief van lokale anestheticum diffusiepatronen kan interscalenusgroeve blokkade gericht op de C7 zenuwwortel de voorste takken van C5, C6, C7, C8 en T1 zenuwwortels omvatten, wat een volledige plexus brachialis blokkade bereikt. In het voorlopige verkennende klinische werk onderging de patiënt C7 zenuwwortel interscalenusgroeve plexus brachialis blokkade. Door middel van sensorische tests werd vastgesteld dat de musculo-cutane zenuw, mediale onderarmzenuw, radiale zenuw, mediane zenuw en ulnariszenuw allemaal stabiel geblokkeerd konden worden, en de onderarm- en handoperaties werden succesvol voltooid onder zenuwblokkade. Voorlopige klinische praktijk suggereert dat C7 interscalenusgroeve blokkade kan worden gebruikt voor onderarm- en handoperaties. Succesvolle C7 interscalenusgroeve blokkade is afhankelijk van de diffusie en omhulling van lokale anesthetica rond de voorste takken van C5, C6 en C7 zenuwwortels, evenals de inferieure stam van de plexus brachialis (of de voorste takken van C8 en T1 zenuwwortels).

Daarom hebben we deze studie ontworpen om de hoeveelheid lokaal anestheticum te bepalen die nodig is om een stabiele onderarm- en handblokkade te bereiken tijdens C7 interscalenusgroeve blokkade.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De intermusculaire groef plexus brachialis blokkade is een veelgebruikte perifere zenuwblokkadetechniek in de klinische praktijk, vaak toegepast voor anesthesie en analgesie bij sleutelbeen-, schouder- en humerusoperaties. De intermusculaire groefblokkade wordt bereikt door lokale anesthetica tussen de musculus scalenus anterior en musculus scalenus medius te injecteren om de voorste takken van de cervicale zenuw die door deze opening gaan te blokkeren, inclusief de voorste takken van de cervicale 5 (C5), cervicale 6 (C6) en cervicale 7 (C7) spinale zenuwen. De klassieke techniek van intermusculaire groefblokkade omvat het horizontaal puncteren van het schildkraakbeen in de intermusculaire groef. Dit gebied komt ongeveer overeen met het niveau van de voorste tak van de C5/C6-zenuwwortel. De klassieke echogeleide intermusculaire groefblokkade omvat ook het puncteren van de naald tot op het niveau van de C5/C6 voorste tak voor medicijntoediening. Na injectie omhullen lokale anesthetica voornamelijk de C5-, C6- en enkele C7-zenuwwortels. Volgens het bereik van spinale zenuwinnervatie bevindt het blokkeerbereik zich in de schouder, de voor-, achter- en zijkanten van de bovenarm, de voor-, achter- en zijkanten van de onderarm, en de twee en een halve vinger aan de radiale zijde. Daarom wordt intermusculaire groefblokkade voornamelijk gebruikt voor schouder-, humerus- en sleutelbeenoperaties. Vanwege onvolledige ulnarisblokkade wordt het niet aanbevolen voor operaties aan het ellebooggewricht en distaal daarvan. Onderzoekers hebben vastgesteld dat bij gebruik van C5 als punctiedoel voor intermusculaire groefblokkade en toediening van 10 ml 0,75% ropivacaïne, het succespercentage van ulnariszenuwblokkade 19% is. Het succespercentage van ulnariszenuwblokkade met C6 als punctiedoel was 93% bij toediening van 10 ml 0,75% ropivacaïne. Dit suggereert dat blokkeermethoden dichter bij de staartspiergroef aan de staartzijde een hoger succespercentage hebben voor het blokkeren van de C7-, C8- en T1-zenuwwortels. In ons klinisch werk hebben de onderzoekers vastgesteld dat bij het uitvoeren van intermusculaire groefblokkade met de C7-zenuwwortel als punctiedoel, lokale anesthetica niet alleen stabiel de C7-zenuwwortel omhullen, maar zich ook verspreiden om de C5- en C6-zenuwwortels aan de kopzijde te omhullen, en zich verspreiden naar het diepe oppervlak van de plexus brachialis stam aan de staartzijde. Lokaal anestheticumdiffusie kan bij sommige patiënten ook worden waargenomen bij de plexus brachialis bundel in de intercostale ruimte. Vanuit het perspectief van lokale anestheticumdiffusiepatronen kan intermusculaire groefblokkade gericht op de C7-zenuwwortel de voorste takken van C5-, C6-, C7-, C8- en T1-zenuwwortels bedekken, waardoor volledige plexus brachialis blokkade wordt bereikt. In het voorlopige verkennende klinische werk onderging de patiënt C7-zenuwwortel intermusculaire groef plexus brachialis blokkade. Door middel van sensorische testen werd vastgesteld dat de musculo-cutane zenuw, mediale onderarmzenuw, radiale zenuw, mediane zenuw en ulnariszenuw allemaal stabiel geblokkeerd konden worden, en de onderarm- en handoperaties werden succesvol voltooid onder zenuwblokkade. Voorlopige klinische praktijk suggereert dat C7-intermusculaire groefblokkade kan worden gebruikt voor onderarm- en handoperaties. Succesvolle C7-intermusculaire groefblokkade is afhankelijk van de diffusie en omhulling van lokale anesthetica rond de voorste takken van C5-, C6- en C7-zenuwwortels, evenals de inferiore stam van de plexus brachialis (of de voorste takken van C8- en T1-zenuwwortels). Daarom hebben de onderzoekers deze studie ontworpen om de hoeveelheid lokaal anestheticum te bepalen die nodig is om stabiele onderarm- en handblokkade te bereiken tijdens C7-intermusculaire groefblokkade.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zheng Hua, Study Principal Investigator
  • Telefoonnummer: 86+18672750530

Studie Locaties

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030032
        • Werving
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Leeftijdsbereik: 18-60 jaar (2) ASAⅠ~II (3) BMI tussen 18 en 30kg/m2 (4) Patiënten die hand- of onderarmchirurgie ondergaan (5) Ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier

Exclusiecriteria:

  • (1) Weigering om deel te nemen aan het experiment (2) Geassocieerde perifere zenuwaandoeningen (3) Allergie voor lidocaïne en ropivacaïne (4) Zwangere vrouwen (5) Obstructieve of restrictieve longziekte (6) Stollingsstoornis (7) Langdurig gebruik van opioïde medicijnen (8) Infectie, tumor of chirurgische voorgeschiedenis op de prikplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Overleden
Brachiale plexus blokkade met afnemende dosis. Real-time echogeleide intermusculaire brachiale plexus blokkade-anesthesie gericht op de C7-zenuwwortel.
De patiënt krijgt een echogeleide intermusculaire groef plexus brachialis blokkade gericht op de C7-zenuwwortel, waarbij afnemende doses ropivacaine 0,5% zullen worden toegediend.
De patiënt krijgt een echogeleide intermusculaire groef plexus brachialis blokkade gericht op de C7-zenuwwortel, vergelijkbare doses ropivacaine 0,5% zullen worden toegediend.
Experimenteel: vergelijkbaar
Brachiale plexusblokkade, met vergelijkbare doses. Realtime echogeleide intermusculaire brachiale plexusblokkade-anesthesie voor C7-zenuwwortels
De patiënt krijgt een echogeleide intermusculaire groef plexus brachialis blokkade gericht op de C7-zenuwwortel, waarbij afnemende doses ropivacaine 0,5% zullen worden toegediend.
De patiënt krijgt een echogeleide intermusculaire groef plexus brachialis blokkade gericht op de C7-zenuwwortel, vergelijkbare doses ropivacaine 0,5% zullen worden toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het blokkerende effect
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de zenuwblokkade tot de 30e minuut na de blokkade
Vanaf de voltooiing van de zenuwblokkade zal een onafhankelijke beoordelaar (die niet op de hoogte is van de gebruikte dosering) het blokkeereffect testen en vastleggen op 10, 20 en 30 minuten na de blokkade. Het blokkeereffect zal worden beoordeeld op basis van het effect op 30 minuten. Voer sensorische tests uit op de huid geïnnerveerd door verschillende zenuwen met behulp van ijsblokjes. Gebruik een 3-punts numerieke schaal (0=normaal koudegevoel, geen obstructie; 1=gedeeltelijk koudegevoel, gedeeltelijke obstructie; 2=geen koudegevoel, volledige obstructie). Radiale zenuw, mediane zenuw, ulnaire zenuw, musculocutane zenuw en mediale onderarmhuidzenuw. Evalueer de mate van motorische blokkade door specifieke oefenactiviteiten (0=normale activiteit, 1=gedeeltelijke blokkade, 2=volledige blokkade). Patiënten die volledig wakker zijn of een geschikte hoeveelheid sedativa hebben gekregen, spontane ademhaling behouden en de operatie met succes hebben voltooid, worden beschouwd als geslaagde blokkade (d.w.z. positieve reactie).
Vanaf de voltooiing van de zenuwblokkade tot de 30e minuut na de blokkade

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Status van diafragmatische spierbeweging
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de zenuwblokkade tot en met de 30ste minuut na de blokkade

Ultrasoundmeting van het basale bewegingsbereik van het geblokkeerde ipsilaterale diafragma: De patiënt zit in een halfzittende positie, met een laagfrequente convexe array-probe geplaatst tussen de voorste oksellijn en de middellijn van de oksel. Real-time M-mode-echografie wordt gebruikt om de beweging van het ipsilaterale diafragma te evalueren. Gebruik een lage intercostale of subcostale benadering, met de lever of milt als het geluidsvenster voor scanning. Registreer de amplitude van de diafragmabeweging tijdens snelle nasale inademing vanuit de rustige uitademingspositie. Meet drie keer en neem het gemiddelde. En bewaar de gemeten beelden.

30 minuten na voltooiing van de zenuwblokkade, evalueer de diafragmabeweging van de patiënt met dezelfde methode als voorheen. De mate van diafragmablokkade wordt gedefinieerd als een afname van de bewegingsamplitude van>75% (volledige diafragmablokkade), een afname van de bewegingsamplitude van 25-75% (gedeeltelijke blokkade), en een afname van<25% (geen blokkade) vergeleken met voor de blokkade werd uitgevoerd

Vanaf de voltooiing van de zenuwblokkade tot en met de 30ste minuut na de blokkade

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties van zenuwblokkade
Tijdsspanne: Van de voltooiing van de zenuwblokkade tot de 30e minuut na de blokkade
De evaluator registreert ook het optreden van complicaties zoals overgevoeligheid, vaatletsel, blokkade van de nervus laryngeus recurrens, syndroom van Horner en lokale anesthesievergiftiging tijdens het blokkeringsproces.
Van de voltooiing van de zenuwblokkade tot de 30e minuut na de blokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • YXLL-2025-292

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Papieren casusrapportformulieren werden met de hand geschreven

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren