インプラント即時埋入後の一次閉鎖のための自家軟組織移植 (BFP - FGG)
2026年8月29日 更新者：Mansoura University
インプラントを即時埋入した際に一次閉鎖を行うための自家軟組織移植片の理想的な配置方法は？
この介入研究の目的は、即時埋入歯科インプラント上に一次閉鎖を行うための自家軟組織移植片の最適な設置方法を評価することです。
- 一次仮説：2つの設置技術の間に差はない。
調査の概要
詳細な説明
インプラント周囲粘膜は、その免疫応答により下層の骨を保護し、根尖側バイオフィルムの移動から保護します。 付着した角化粘膜の十分な帯状領域は、早期の辺縁骨喪失を制限し、インプラント補綴物周囲の審美的結果を改善します。 歯槽堤の保存と骨吸収の軽減において臨床結果を向上させるための効果的なソケットシール手術（SSS）技術がいくつかあります。
自家軟組織移植は、市場にある自家代替物と比較して、角化組織と粘膜の厚さを獲得する上で依然としてゴールドスタンダードを提供します。 インプラント埋入時の同時軟組織移植は、部位の軟組織表現型に関わらず、歯槽堤幅の減少に対抗し、歯槽堤構造を維持することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Mansurah、エジプト
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 良好な口腔衛生。
- インプラント手術を実際に禁忌とする全身疾患がない。
- 患者の協力。
- 抜歯後のソケット壁が健全であること。
除外基準：
- 歯科治療および／または外科治療に対する一般的禁忌。
- 頭部領域の同時または過去の放射線療法。
- 喫煙。
- 妊娠。
- 処置を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：スプリット厚皮弁なしで移植される無償自家軟組織移植片
分割厚弁なしで行われた遊離自家軟組織移植を伴う10本の即時埋入デンタルインプラントを含む。
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即時埋入型デンタルインプラントの上に配置される無償自家軟組織移植片（頬脂肪体および口蓋歯肉移植片）
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他の：準備された分層皮弁内に配置される無償の自家軟部組織移植片
用意された部分層弁内に設置された、遊離自家軟組織移植を伴う即時埋入歯科インプラント10本を含む
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即時埋入型デンタルインプラントの上に配置される無償自家軟組織移植片（頬脂肪体および口蓋歯肉移植片）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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辺縁骨吸収
時間枠：6ヶ月術後
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CBCTの断面図上で、即時埋入デンタルインプラント周囲の辺縁骨吸収がミリメートル単位で測定されます
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6ヶ月術後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織治癒
時間枠：人工部品挿入時（T0） 人工部品挿入後2ヶ月
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ピンクエステティックスコアの使用
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人工部品挿入時（T0） 人工部品挿入後2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (実際)
2026年3月30日
研究の完了 (実際)
2026年5月2日
試験登録日
最初に提出
2025年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月26日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月29日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RP.25.05.3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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