Autogene zachte weefseltransplantaten voor primaire sluiting over direct geplaatste tandimplantaten (BFP - FGG)
Hoe plaatst men autogene weke-delen transplantaten ideaal voor primaire sluiting over direct geplaatste tandimplantaten?
Het doel van deze interventionele studie is om de beste methode te evalueren voor het plaatsen van autogene zachte weefseltransplantaten voor primaire sluiting over direct geplaatste tandimplantaten.
- Primaire hypothese: er is geen verschil tussen de twee plaatsingstechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het peri-implant slijmvlies beschermt het onderliggende bot via zijn immuunrespons en bescherming tegen apicale biofilm migratie. Een voldoende band van aangehecht gekeratineerd slijmvlies beperkt vroegtijdig marginaal botverlies en verbetert de esthetische resultaten rond implantaatprothesen. Er zijn verschillende effectieve socket seal chirurgie (SSS) technieken om de klinische resultaten te verbeteren bij het behoud van de alveolaire kam en botresorptie te verminderen.
Autologe zachte weefseltransplantaten blijven de gouden standaard bieden voor het verkrijgen van gekeratineerd weefsel en slijmvliesdikte in vergelijking met autologe substituten op de markt. Gelijktijdige zachte weefseltransplantaten tijdens de plaatsing van het implantaat kunnen de vermindering van kambreedte tegengaan en de kamarchitectuur behouden, ongeacht het zachte weefsel fenotype ter plaatse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Goede mondhygiëne.
- Medisch vrij van systemische ziekten die implantatiechirurgie daadwerkelijk contra-indiceren.
- Patriëntsamenwerking.
- Aanwezigheid van intacte wanden van de tandkas na tandextractie.
Uitsluitingscriteria:
- Algemene contra-indicaties voor tandheelkundige en/of chirurgische behandelingen.
- Gelijktijdige of eerdere radiotherapie van het hoofdgebied.
- Roken.
- Zwangerschap.
- Patiënten die de procedure hebben geweigerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gratis autogene weke delen graft die zal worden geplaatst zonder gespleten dikte flaps
Inclusief 10 direct geplaatste tandheelkundige implantaten met een vrije autogene zachte weefseltransplantatie die werden geplaatst zonder gespleten dikte flaps.
|
Gratis autogene zachte weefseltransplantaten (Wangvetkussen en palatinaal gingivatransplantaat) die over direct geplaatste tandimplantaten worden geplaatst
|
|
Ander: Gratis autogene weke delen transplantatie die binnen de voorbereide split-dikte flaps zal worden geplaatst
Inclusief 10 direct geplaatste tandimplantaten met een gratis autogeen weke-delentransplantaat die werden geplaatst binnen de voorbereide split thickness flaps
|
Gratis autogene zachte weefseltransplantaten (Wangvetkussen en palatinaal gingivatransplantaat) die over direct geplaatste tandimplantaten worden geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginaal Botverlies
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Marginaal botverlies rond direct geplaatste tandimplantaten wordt gemeten in millimeters op dwarsdoorsnedebeelden van CBCT
|
6 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zachte Weefselgenezing
Tijdsspanne: Bij inbrengen van het prothetische deel (T0) Na 2 maanden na inbrengen van het prothetische deel
|
Gebruik van de Roze Esthetische Score
|
Bij inbrengen van het prothetische deel (T0) Na 2 maanden na inbrengen van het prothetische deel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RP.25.05.3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .