Autogene bløtvevsgrefte for primær lukking over umiddelbart plasserte dentalimplantater (BFP - FGG)
Hvordan plasseres autogene bløtvevsgrefte ideelt for primær lukking over umiddelbart implanterte tannimplantater?
Målet med denne intervensjonsstudien er å evaluere den beste metoden for å plassere autogene mykvevsgraft for primær lukking over umiddelbart plasserte dentalimplantater.
- Primær hypotese: Det er ingen forskjell mellom de to plasseringsmetodene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den peri-implantat-mukosen gir beskyttelse til underliggende bein via sin immunrespons og beskyttelse mot apikal biofilm-migrasjon. En tilstrekkelig bånd av festet keratinisert slimhinne begrenser tidlig marginalt beintap og forbedrer estetiske resultater rundt implantatproteser. Det finnes flere effektive sokkel-forseglingsteknikker (SSS) for å forbedre de kliniske resultatene i bevaring av alveolarryggen og redusere beinresorpsjon.
Autologe bløtvevsgraft gir fortsatt gullstandarden for å oppnå keratinisert vev og slimhinne-tykkelse sammenlignet med autologe erstatninger på markedet. Samtidige bløtvevsgraft ved implantatplassering kan motvirke reduksjon i ryggbredde og opprettholde ryggarkitekturen uavhengig av bløtvevsfenotypen på stedet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God oral hygiene.
- Medisinsk fri for systemiske sykdommer som faktisk kontraindiserer implantatkirurgi.
- Pasientsamarbeid.
- Tilstedeværelse av intakte vegger i alveolen etter tanntrekking.
Eksklusjonskriterier:
- Generelle kontraindikasjoner for tann- og/eller kirurgiske behandlinger.
- Samtidig eller tidligere strålebehandling av hoderegionen.
- Røyking.
- Graviditet.
- Pasienter som avslo prosedyren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gratis autogen bløtvevsgraft som vil bli plassert uten splittede tykkelsesflapper
Inkluderte 10 umiddelbart-plasserte tannimplantater med fri autogen mykvevsgraft som ble plassert uten splittet tykkelse flapper.
|
Gratis autogene vevstransplantater (Kinnfett og ganetannkjøttstransplantat) som vil bli plassert over umiddelbart implanterte tannimplantater
|
|
Annen: Gratis autogen bløtvevsgraft som vil bli plassert innenfor de forberedte splitttykkelseflappene
Inkluderte 10 umiddelbart-plasserte tannimplantater med fri autogen bløtvevsgraft som ble plassert innenfor de forberedte splitthickness-flappene
|
Gratis autogene vevstransplantater (Kinnfett og ganetannkjøttstransplantat) som vil bli plassert over umiddelbart implanterte tannimplantater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt beintap
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Marginalt beintap rundt umiddelbart implanterte tannimplantater vil bli målt i millimeter på tverrsnittsvisning av CBCT
|
6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bløtvevshelbredelse
Tidsramme: Ved innsetting av protese (T0) Etter 2 måneder etter innsetting av protese
|
Bruk av Pink Esthetic Score
|
Ved innsetting av protese (T0) Etter 2 måneder etter innsetting av protese
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RP.25.05.3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .