Autogena mjukvävnadsgraftar för primärslutning över omedelbart placerade dentala implantat (BFP - FGG)
Hur placerar man autogena mjukvävnadsgraftar på ett optimalt sätt för primär slutenhet över omedelbart insatta tandimplantat?
Syftet med denna interventionsstudie är att utvärdera den bästa metoden för att placera autogena mjukvävnadsgraft för primär täckning över omedelbart insatta tandimplantat.
- Primär hypotes: Det finns ingen skillnad mellan de två placeringsteknikerna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den peri-implantata mukosan skyddar det underliggande benet genom sitt immunsvar och skydd mot apikal biofilmmigration. En adekvat zon av fäst keratiniserad mukosa begränsar tidig marginal benförlust och förbättrar estetiska resultat kring implantatproteser. Det finns flera effektiva socket seal surgery (SSS)-tekniker för att förbättra de kliniska resultaten vid bevarande av alveolarkammen och minska benresorption.
Autologa mjukvävnadsgraftar utgör fortfarande guldstandarden för att erhålla keratiniserad vävnad och mukosatjocklek jämfört med autologa substitut på marknaden. Simultana mjukvävnadsgraftar vid tidpunkten för implantatplacering kan motverka minskningen av kambredden och bibehålla kammarkitekturen oavsett mjukvävnadsfenotypen på platsen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God oral hygien.
- Medicinskt fri från systemiska sjukdomar som faktiskt kontraindicerar implantatkirurgi.
- Patientens samarbetsvilja.
- Närvaro av intakta väggar i tandköttsfickan efter tandextraktion.
Exklusionskriterier:
- Generella kontraindikationer för tand- och/eller kirurgiska behandlingar.
- Pågående eller tidigare strålbehandling av huvudområdet.
- Rökning.
- Graviditet.
- Patienter som vägrar ingreppet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Gratis autogen mjukvävnadsgraft som kommer att placeras utan split thickness flaps
Inkluderade 10 omedelbart placerade dentala implantat med fri autogen mjukvävnadsgraft som placerades utan split thickness flaps.
|
Gratis autogena mjukvävnadsgraft (kindfettkudde och gingival graft från gommen) som kommer att placeras över omedelbart insatta dentala implantat
|
|
Övrig: Gratis autogen mjukvävnadsgraft som kommer att placeras inom de förberedda splitthicknessflapparna
Inkluderade 10 omedelbart placerade dentala implantat med fri autogen mjukvävnadsgraft som placerades inom de förberedda splittjockleksflikarna
|
Gratis autogena mjukvävnadsgraft (kindfettkudde och gingival graft från gommen) som kommer att placeras över omedelbart insatta dentala implantat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginalt bensfördärv
Tidsram: 6 månader postoperativt
|
Marginalt benförlust runt omedelbart placerade dentala implantat kommer att mätas i millimeter på tvärsnittsvy av CBCT
|
6 månader postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadsläkning
Tidsram: Vid insättning av protesdelen (T0) Efter 2 månader efter insättning av protesdelen
|
Använda Pink Esthetic Score
|
Vid insättning av protesdelen (T0) Efter 2 månader efter insättning av protesdelen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RP.25.05.3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .