- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07327047
Enxertos Autógenos de Tecidos Moles para Encerramento Primário Sobre Implantes Dentários Imediatamente Colocados (BFP - FGG)
Como Colocar Enxertos Autógenos de Tecidos Moles Idealmente para Encerramento Primário Sobre Implantes Dentários Imediatamente Colocados?
O objetivo deste estudo intervencionista é avaliar o melhor método para colocar os enxertos autógenos de tecido mole para o encerramento primário sobre implantes dentários colocados imediatamente.
- Hipótese primária: não há diferenças entre as duas técnicas de colocação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mucosa peri-implantar fornece proteção ao osso subjacente através da sua resposta imunitária e proteção contra a migração apical do biofilme. Uma banda adequada de mucosa queratinizada aderente limita a perda óssea marginal precoce e melhora os resultados estéticos em torno das próteses de implantes. Existem várias técnicas eficazes de cirurgia de selagem do alvéolo (SSS) para melhorar os resultados clínicos na preservação da crista alveolar e reduzir a reabsorção óssea.
Os enxertos de tecido mole autólogo continuam a fornecer o padrão de ouro na obtenção de tecido queratinizado e espessura da mucosa em comparação com os substitutos autólogos disponíveis no mercado. Os enxertos de tecido mole simultâneos no momento da colocação do implante podem contrariar a redução na largura da crista e manter a arquitetura da crista, independentemente do fenótipo do tecido mole no local.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Higiene oral adequada.
- Ausência de doenças sistêmicas que contra-indiquem a cirurgia de implante.
- Cooperação do paciente.
- Presença de paredes intactas do alvéolo após extração dentária.
Critérios de Exclusão:
- Contra-indicações gerais para tratamentos dentários e/ou cirúrgicos.
- Radioterapia atual ou prévia da área da cabeça.
- Tabagismo.
- Gravidez.
- Pacientes que recusaram o procedimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Enxerto de tecido mole autógeno gratuito que será colocado sem retalhos de espessura parcial
Incluiu 10 implantes dentários colocados imediatamente com enxerto de tecido mole autógeno livre, que foram colocados sem retalhos de espessura parcial.
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Enxertos de tecidos moles autógenos gratuitos (Gordura da Almofada Bucal e Enxerto Gengival Palatino) que serão colocados sobre implantes dentários imediatamente colocados
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Outro: Enxerto autógeno de tecido mole gratuito que será colocado dentro dos retalhos de espessura parcial preparados
Incluíram 10 implantes dentários colocados imediatamente com enxerto de tecido mole autógeno livre que foram colocados dentro dos retalhos de espessura parcial preparados
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Enxertos de tecidos moles autógenos gratuitos (Gordura da Almofada Bucal e Enxerto Gengival Palatino) que serão colocados sobre implantes dentários imediatamente colocados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda Óssea Marginal
Prazo: 6 meses pós-operatório
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A perda óssea marginal em torno de implantes dentários colocados imediatamente será medida em milímetros na vista transversal da TC-CB
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6 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização dos Tecidos Moles
Prazo: Na inserção da parte protética (T0) Após 2 meses pós-inserção da parte protética
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Usando o Pink Esthetic Score
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Na inserção da parte protética (T0) Após 2 meses pós-inserção da parte protética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RP.25.05.3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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