用于即刻种植牙一期关闭的自体软组织移植 (BFP - FGG)
2026年8月29日 更新者：Mansoura University
如何理想地放置自体软组织移植物以在即刻种植牙上实现初期闭合？
这项介入性研究的目的是评估在即刻植入的牙种植体上进行自体软组织移植以实现初期关闭的最佳方法。
- 主要假设：两种放置技术之间没有差异。
研究概览
详细说明
种植体周围黏膜通过其免疫反应和对根尖生物膜迁移的防护，为下方骨组织提供保护。 足够宽度的附着角化黏膜带可限制早期边缘骨吸收，并改善种植修复体周围的美学效果。 目前有几种有效的牙槽嵴保存术（SSS）技术，可改善牙槽嵴保存的临床效果并减少骨吸收。
与市售的同种异体替代材料相比，自体软组织移植仍是获得角化组织和增加黏膜厚度的金标准。 在种植体植入时同期进行软组织移植，无论该部位的软组织表型如何，均可抵消牙槽嵴宽度的减少并维持牙槽嵴结构。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Al Mansurah、埃及
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 良好的口腔卫生。
- 无全身性疾病，且这些疾病实际上会禁忌种植手术。
- 患者配合。
- 拔牙后牙槽窝壁完整。
排除标准：
- 牙科和/或手术治疗的一般禁忌症。
- 头颈部区域正在或曾经接受放射治疗。
- 吸烟。
- 妊娠。
- 患者拒绝该手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：无需分层皮瓣即可放置的自体软组织游离移植
包括10颗即刻植入的牙种植体，并采用游离自体软组织移植，且未采用分层厚瓣技术进行植入。
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免费的自体软组织移植（颊脂垫和腭龈移植物），将覆盖在即刻植入的牙种植体上
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其他：将放置在准备好的分层皮瓣内的自体软组织移植物
包括10枚即刻种植牙，这些种植牙在制备的分层皮瓣内植入，并附有免费的自体软组织移植
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免费的自体软组织移植（颊脂垫和腭龈移植物），将覆盖在即刻植入的牙种植体上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘骨吸收
大体时间：术后6个月
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即刻种植牙周围的边缘骨丧失将在CBCT的横截面视图中以毫米为单位进行测量
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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软组织愈合
大体时间：在假体部件植入时（T0） 假体部件植入后2个月
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使用粉红美学评分
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在假体部件植入时（T0） 假体部件植入后2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月30日
研究完成 (实际的)
2026年5月2日
研究注册日期
首次提交
2025年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月26日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月29日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RP.25.05.3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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