- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07327047
Autologe Weichgewebetransplantate für den Primärverschluss über sofort gesetzten Dentalimplantaten (BFP - FGG)
Wie platziert man autogene Weichgewebstransplantate ideal für den primären Verschluss über sofort gesetzten Zahnimplantaten?
Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die beste Methode zur Platzierung autogener Weichgewebetransplantate für den primären Verschluss über sofort gesetzte Zahnimplantate zu bewerten.
- Primäre Hypothese: Es gibt keine Unterschiede zwischen den beiden Platzierungstechniken.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die periimplantäre Mukosa bietet über ihre Immunantwort Schutz für den darunter liegenden Knochen und schützt vor apikaler Biofilm-Migration. Ein ausreichender Streifen anhaftender keratinisierter Mukosa begrenzt den frühen marginalen Knochenverlust und verbessert die ästhetischen Ergebnisse um Implantatprothesen. Es gibt mehrere effektive Socket-Seal-Chirurgie-Techniken (SSS), um die klinischen Ergebnisse bei der Erhaltung des Alveolarkamms zu verbessern und die Knochenresorption zu verringern.
Autologe Weichgewebetransplantate stellen im Vergleich zu autologen Ersatzstoffen auf dem Markt immer noch den Goldstandard dar, um keratinisiertes Gewebe und Mukosadicke zu gewinnen. Gleichzeitige Weichgewebetransplantate zum Zeitpunkt der Implantatplatzierung können der Verringerung der Kammbreite entgegenwirken und die Kammarchitektur unabhängig vom Weichgewebephänotyp an der Stelle erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Al Mansurah, Ägypten
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gute Mundhygiene.
- Medizinisch frei von systemischen Erkrankungen, die eine Implantatchirurgie tatsächlich kontraindizieren.
- Patientenkooperation.
- Das Vorhandensein intakter Alveolenwände nach Zahnextraktion.
Ausschlusskriterien:
- Allgemeine Kontraindikationen für zahnärztliche und/oder chirurgische Behandlungen.
- Gleichzeitige oder vorherige Strahlentherapie im Kopfbereich.
- Rauchen.
- Schwangerschaft.
- Patienten lehnten den Eingriff ab.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Freies autogenes Weichgewebetransplantat, das ohne Spalthautlappen platziert wird
Eingeschlossen wurden 10 sofort gesetzte Dentalimplantate mit freiem autogenem Weichgewebe-Transplantat, die ohne split-thickness-Lappen platziert wurden.
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Kostenlose autogene Weichgewebetransplantate (Buccal-Pad-Fett- und Palatinal-Gingiva-Transplantat), die über sofort eingesetzte Zahnimplantate platziert werden
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Sonstiges: Kostenloses autogenes Weichgewebetransplantat, das innerhalb der präparierten Spalthautlappen platziert wird
Eingeschlossen waren 10 sofort gesetzte Zahnimplantate mit freiem autogenem Weichgewebe-Transplantat, die innerhalb der präparierten Spalthautlappen platziert wurden
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Kostenlose autogene Weichgewebetransplantate (Buccal-Pad-Fett- und Palatinal-Gingiva-Transplantat), die über sofort eingesetzte Zahnimplantate platziert werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Marginaler Knochenverlust um sofort eingesetzte Zahnimplantate wird in Millimetern in der Querschnittsansicht der CBCT gemessen
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6 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weichteilheilung
Zeitfenster: Bei Insertion der Prothesenkomponente (T0) 2 Monate nach Insertion der Prothesenkomponente
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Verwendung des Pink Esthetic Score
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Bei Insertion der Prothesenkomponente (T0) 2 Monate nach Insertion der Prothesenkomponente
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RP.25.05.3
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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