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Autologe Weichgewebetransplantate für den Primärverschluss über sofort gesetzten Dentalimplantaten (BFP - FGG)

20. April 2026 aktualisiert von: Mansoura University

Wie platziert man autogene Weichgewebstransplantate ideal für den primären Verschluss über sofort gesetzten Zahnimplantaten?

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die beste Methode zur Platzierung autogener Weichgewebetransplantate für den primären Verschluss über sofort gesetzte Zahnimplantate zu bewerten.

- Primäre Hypothese: Es gibt keine Unterschiede zwischen den beiden Platzierungstechniken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die periimplantäre Mukosa bietet über ihre Immunantwort Schutz für den darunter liegenden Knochen und schützt vor apikaler Biofilm-Migration. Ein ausreichender Streifen anhaftender keratinisierter Mukosa begrenzt den frühen marginalen Knochenverlust und verbessert die ästhetischen Ergebnisse um Implantatprothesen. Es gibt mehrere effektive Socket-Seal-Chirurgie-Techniken (SSS), um die klinischen Ergebnisse bei der Erhaltung des Alveolarkamms zu verbessern und die Knochenresorption zu verringern.

Autologe Weichgewebetransplantate stellen im Vergleich zu autologen Ersatzstoffen auf dem Markt immer noch den Goldstandard dar, um keratinisiertes Gewebe und Mukosadicke zu gewinnen. Gleichzeitige Weichgewebetransplantate zum Zeitpunkt der Implantatplatzierung können der Verringerung der Kammbreite entgegenwirken und die Kammarchitektur unabhängig vom Weichgewebephänotyp an der Stelle erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Al Mansurah, Ägypten
        • Faculty of Dentistry - Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gute Mundhygiene.
  • Medizinisch frei von systemischen Erkrankungen, die eine Implantatchirurgie tatsächlich kontraindizieren.
  • Patientenkooperation.
  • Das Vorhandensein intakter Alveolenwände nach Zahnextraktion.

Ausschlusskriterien:

  • Allgemeine Kontraindikationen für zahnärztliche und/oder chirurgische Behandlungen.
  • Gleichzeitige oder vorherige Strahlentherapie im Kopfbereich.
  • Rauchen.
  • Schwangerschaft.
  • Patienten lehnten den Eingriff ab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Freies autogenes Weichgewebetransplantat, das ohne Spalthautlappen platziert wird
Eingeschlossen wurden 10 sofort gesetzte Dentalimplantate mit freiem autogenem Weichgewebe-Transplantat, die ohne split-thickness-Lappen platziert wurden.
Kostenlose autogene Weichgewebetransplantate (Buccal-Pad-Fett- und Palatinal-Gingiva-Transplantat), die über sofort eingesetzte Zahnimplantate platziert werden
Sonstiges: Kostenloses autogenes Weichgewebetransplantat, das innerhalb der präparierten Spalthautlappen platziert wird
Eingeschlossen waren 10 sofort gesetzte Zahnimplantate mit freiem autogenem Weichgewebe-Transplantat, die innerhalb der präparierten Spalthautlappen platziert wurden
Kostenlose autogene Weichgewebetransplantate (Buccal-Pad-Fett- und Palatinal-Gingiva-Transplantat), die über sofort eingesetzte Zahnimplantate platziert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Marginaler Knochenverlust um sofort eingesetzte Zahnimplantate wird in Millimetern in der Querschnittsansicht der CBCT gemessen
6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteilheilung
Zeitfenster: Bei Insertion der Prothesenkomponente (T0) 2 Monate nach Insertion der Prothesenkomponente
Verwendung des Pink Esthetic Score
Bei Insertion der Prothesenkomponente (T0) 2 Monate nach Insertion der Prothesenkomponente

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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