Autogeniczne przeszczepy tkanek miękkich do pierwotnego zamknięcia nad implantami stomatologicznymi umieszczonymi natychmiastowo (BFP - FGG)
Jak idealnie umieścić autogenne przeszczepy tkanek miękkich dla pierwotnego zamknięcia nad natychmiast umieszczonymi implantami stomatologicznymi?
Celem tego interwencyjnego badania jest ocena najlepszej metody umieszczania autogennych przeszczepów tkanek miękkich dla pierwotnego zamknięcia nad natychmiast wszczepionymi implantami stomatologicznymi.
- Pierwotna hipoteza: nie ma różnic między dwiema technikami umieszczania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Błona śluzowa wokół implantu zapewnia ochronę leżącej pod nią kości dzięki swojej odpowiedzi immunologicznej i zabezpiecza przed migracją biofilmu w kierunku wierzchołka implantu. Odpowiednia strefa przyczepionej zrogowaciałej błony śluzowej ogranicza wczesną utratę kości brzeżnej i poprawia wyniki estetyczne wokół protetycznych uzupełnień implantologicznych. Istnieje kilka skutecznych technik chirurgicznego zamknięcia zębodołu (socket seal surgery, SSS), które poprawiają wyniki kliniczne w zakresie zachowania wyrostka zębodołowego i zmniejszają resorpcję kości.
Autologiczne przeszczepy tkanek miękkich nadal stanowią złoty standard w uzyskiwaniu zrogowaciałej tkanki i grubości błony śluzowej w porównaniu z dostępnymi na rynku substytutami autologicznymi. Jednoczesne przeszczepy tkanek miękkich w czasie umieszczania implantu mogą przeciwdziałać zmniejszeniu szerokości wyrostka i utrzymać jego architekturę, niezależnie od fenotypu tkanki miękkiej w miejscu zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Brak ogólnoustrojowych chorób, które bezwzględnie przeciwwskazują zabieg implantacji.
- Współpraca pacjenta.
- Obecność nienaruszonych ścian zębodołu po ekstrakcji zęba.
Kryteria wykluczenia:
- Ogólne przeciwwskazania do leczenia stomatologicznego i/lub chirurgicznego.
- Równoczesna lub przebyta radioterapia okolicy głowy.
- Palenie tytoniu.
- Ciaża.
- Pacjenci odmawiający zabiegu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Bezpłatny autogenny przeszczep tkanki miękkiej, który zostanie umieszczony bez płatów o grubości rozwarstwionej
Włączono 10 natychmiast wszczepionych implantów stomatologicznych z wolnym autogennym przeszczepem tkanki miękkiej, które zostały umieszczone bez płatów o rozwarstwionej grubości.
|
Bezpłatne autogenne przeszczepy tkanki miękkiej (tłuszcz policzkowy i przeszczep dziąsła podniebiennego), które zostaną umieszczone na natychmiast wszczepionych implantach stomatologicznych
|
|
Inny: Bezpłatny autogenny przeszczep tkanek miękkich, który zostanie umieszczony wewnątrz przygotowanych płatów o grubości rozszczepionej
Włączono 10 natychmiastowo wszczepionych implantów stomatologicznych z wolnym autogennym przeszczepem tkanki miękkiej, które zostały umieszczone w obrębie przygotowanych płatów o podzielonej grubości
|
Bezpłatne autogenne przeszczepy tkanki miękkiej (tłuszcz policzkowy i przeszczep dziąsła podniebiennego), które zostaną umieszczone na natychmiast wszczepionych implantach stomatologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy pooperacyjnych
|
Utrata kości brzeżnej wokół natychmiastowo umieszczonych implantów dentystycznych będzie mierzona w milimetrach na przekroju poprzecznym CBCT
|
6 miesięcy pooperacyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie Tkanek Miękkich
Ramy czasowe: Podczas wprowadzania części protetycznej (T0) Po 2 miesiącach od wprowadzenia części protetycznej
|
Wykorzystanie Pink Esthetic Score
|
Podczas wprowadzania części protetycznej (T0) Po 2 miesiącach od wprowadzenia części protetycznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP.25.05.3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .