- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07327047
Greffes autogènes de tissus mous pour la fermeture primaire sur implants dentaires placés immédiatement (BFP - FGG)
Comment placer idéalement les greffons de tissus mous autogènes pour une fermeture primaire sur les implants dentaires placés immédiatement ?
L'objectif de cette étude interventionnelle est d'évaluer la meilleure méthode pour placer les greffes de tissus mous autogènes pour la fermeture primaire sur les implants dentaires placés immédiatement.
- Hypothèse primaire, il n'y a pas de différences entre les deux techniques de placement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La muqueuse péri-implantaire protège l'os sous-jacent grâce à sa réponse immunitaire et à la protection contre la migration apicale du biofilm. Une bande adéquate de muqueuse kératinisée attachée limite la perte osseuse marginale précoce et améliore les résultats esthétiques autour des prothèses implantaires. Il existe plusieurs techniques efficaces de chirurgie de fermeture alvéolaire (SSS) pour améliorer les résultats cliniques dans la préservation de la crête alvéolaire et réduire la résorption osseuse.
Les greffes de tissus mous autologues restent la référence pour obtenir du tissu kératinisé et une épaisseur muqueuse par rapport aux substituts autologues disponibles sur le marché. Les greffes de tissus mous simultanées au moment de la pose de l'implant peuvent contrer la réduction de la largeur de la crête et maintenir l'architecture de la crête, quel que soit le phénotype des tissus mous sur le site.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Absence de maladies systémiques contre-indiquant réellement la chirurgie implantaire.
- Coopération du patient.
- Présence de parois intactes de l'alvéole après extraction dentaire.
Critères d'exclusion :
- Contre-indications générales aux traitements dentaires et/ou chirurgicaux.
- Radiothérapie concomitante ou antérieure de la région céphalique.
- Tabagisme.
- Grossesse.
- Patients ayant refusé la procédure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Greffon de tissu mou autogène libre qui sera placé sans lambeaux d'épaisseur partielle
Inclus 10 implants dentaires placés immédiatement avec une greffe de tissus mous autogène libre, placés sans lambeaux d'épaisseur partielle.
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Greffons de tissus mous autogènes gratuits (graisse de la boule graisseuse de Bichat et greffe gingivale palatine) qui seront placés sur des implants dentaires immédiatement posés
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Autre: Greffon de tissu mou autogène libre qui sera placé à l'intérieur des lambeaux d'épaisseur partielle préparés
Incluait 10 implants dentaires placés immédiatement avec greffe de tissus mous autogène libre qui ont été placés dans les lambeaux à épaisseur partielle préparés
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Greffons de tissus mous autogènes gratuits (graisse de la boule graisseuse de Bichat et greffe gingivale palatine) qui seront placés sur des implants dentaires immédiatement posés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte Osseuse Marginal
Délai: 6 mois postopératoire
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La perte osseuse marginale autour des implants dentaires placés immédiatement sera mesurée en millimètres sur la vue en coupe du CBCT
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6 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cicatrisation des tissus mous
Délai: À l'insertion de la partie prothétique (T0) Après 2 mois post-insertion de la partie prothétique
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Utilisation du Pink Esthetic Score
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À l'insertion de la partie prothétique (T0) Après 2 mois post-insertion de la partie prothétique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RP.25.05.3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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