- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07327047
Innesti di tessuti molli autogeni per la chiusura primaria su impianti dentali posizionati immediatamente (BFP - FGG)
Come posizionare idealmente gli innesti di tessuto molle autogeno per la chiusura primaria sugli impianti dentali inseriti immediatamente?
Lo scopo di questo studio interventistico è valutare il metodo migliore per posizionare gli innesti di tessuto molle autogeno per la chiusura primaria su impianti dentali inseriti immediatamente.
- Ipotesi primaria: non ci sono differenze tra le due tecniche di posizionamento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mucosa peri-implantare fornisce protezione all'osso sottostante attraverso la sua risposta immunitaria e la protezione dalla migrazione apicale del biofilm. Una banda adeguata di mucosa cheratinizzata attaccata limita la perdita ossea marginale precoce e migliora i risultati estetici attorno alle protesi implantari. Esistono diverse tecniche efficaci di chirurgia di sigillatura dell'alveolo (SSS) per migliorare i risultati clinici nella preservazione della cresta alveolare e ridurre il riassorbimento osseo.
Gli innesti di tessuti molli autologhi rimangono lo standard di riferimento per ottenere tessuto cheratinizzato e spessore mucoso rispetto ai sostituti autologhi presenti sul mercato. Gli innesti simultanei di tessuti molli al momento del posizionamento dell'impianto possono contrastare la riduzione della larghezza della cresta e mantenere l'architettura della cresta indipendentemente dal fenotipo dei tessuti molli nel sito.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Al Mansurah, Egitto
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Buona igiene orale.
- Libero da malattie sistemiche che controindichino effettivamente l'intervento di implantologia.
- Cooperazione del paziente.
- Presenza delle pareti intatte dell'alveolo dopo l'estrazione del dente.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni generali per trattamenti dentali e/o chirurgici.
- Radioterapia concomitante o precedente dell'area della testa.
- Fumo.
- Gravidanza.
- Pazienti che hanno rifiutato la procedura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Innesto autogeno di tessuto molle che verrà posizionato senza lembi a spessore parziale
Inclusi 10 impianti dentali posizionati immediatamente con innesto libero di tessuto molle autogeno, posizionati senza lembi a spessore parziale.
|
Innesti di tessuto molle autogeni gratuiti (Grasso della guancia e Innesto gengivale palatino) che verranno posizionati su impianti dentali inseriti immediatamente
|
|
Altro: Innesto libero autologo di tessuti molli che verrà posizionato all'interno dei lembi a spessore parziale preparati
Inclusi 10 impianti dentali posizionati immediatamente con innesto di tessuto molle autologo libero che sono stati inseriti all'interno dei lembi a spessore parziale preparati
|
Innesti di tessuto molle autogeni gratuiti (Grasso della guancia e Innesto gengivale palatino) che verranno posizionati su impianti dentali inseriti immediatamente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita Ossea Marginal
Lasso di tempo: 6 mesi post-operatori
|
La perdita ossea marginale attorno agli impianti dentali posizionati immediatamente sarà misurata in millimetri nella vista trasversale della CBCT
|
6 mesi post-operatori
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guarigione dei Tessuti Molli
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento della parte protesica (T0) Dopo 2 mesi dall'inserimento della parte protesica
|
Utilizzo del Pink Esthetic Score
|
Al momento dell'inserimento della parte protesica (T0) Dopo 2 mesi dall'inserimento della parte protesica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP.25.05.3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .