Аутогенные мягкотканные трансплантаты для первичного закрытия раны над немедленно установленными дентальными имплантатами (BFP - FGG)
Как оптимально расположить аутогенные мягкотканные трансплантаты для первичного закрытия при немедленной установке зубных имплантатов?
Целью данного интервенционного исследования является оценка наилучшего метода размещения аутогенных мягкотканных трансплантатов для первичного закрытия сразу установленных зубных имплантатов.
- Основная гипотеза: нет различий между двумя методами размещения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периимплантатная слизистая оболочка обеспечивает защиту подлежащей кости посредством иммунного ответа и защиты от апикальной миграции биоплёнки. Адекватная полоса прикреплённой кератинизированной слизистой ограничивает раннюю маргинальную потерю кости и улучшает эстетические результаты вокруг имплантационных протезов. Существует несколько эффективных методов операции герметизации лунки (SSS) для улучшения клинических результатов в сохранении альвеолярного гребня и уменьшении резорбции кости.
Аутологичные мягкотканные трансплантаты по-прежнему представляют золотой стандарт в получении кератинизированной ткани и толщины слизистой по сравнению с аутологичными заменителями на рынке. Одновременные мягкотканные трансплантаты во время установки имплантата могут противодействовать уменьшению ширины гребня и поддерживать архитектуру гребня независимо от фенотипа мягких тканей в области.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хорошая гигиена полости рта.
- Отсутствие системных заболеваний, которые противопоказаны для имплантационной хирургии.
- Сотрудничество пациента.
- Наличие неповрежденных стенок лунки после удаления зуба.
Критерии исключения:
- Общие противопоказания для стоматологического и/или хирургического лечения.
- Современная или предыдущая лучевая терапия области головы.
- Курение.
- Беременность.
- Пациенты, отказавшиеся от процедуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Бесплатный аутогенный трансплантат мягких тканей, который будет размещен без расщепления лоскутов на всю толщину
Включено 10 немедленно установленных зубных имплантатов с бесплатным аутогенным трансплантатом мягких тканей, которые были установлены без расщепленных лоскутов.
|
Бесплатные аутогенные мягкотканные трансплантаты (жир из щечной жировой подушки и десневой трансплантат с нёба), которые будут размещены над немедленно установленными зубными имплантатами
|
|
Другой: Свободный аутогенный лоскут мягких тканей, который будет размещён в подготовленных расщеплённых лоскутах
Включено 10 дентальных имплантатов, установленных немедленно, с использованием свободного аутотенного трансплантата мягких тканей, которые были установлены в подготовленных лоскутах с расщепленной толщиной
|
Бесплатные аутогенные мягкотканные трансплантаты (жир из щечной жировой подушки и десневой трансплантат с нёба), которые будут размещены над немедленно установленными зубными имплантатами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная потеря костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Маргинальная потеря костной ткани вокруг немедленно установленных дентальных имплантатов будет измеряться в миллиметрах на аксиальном срезе КЛКТ
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление мягких тканей
Временное ограничение: При установке протезной части (T0) Через 2 месяца после установки протезной части
|
Использование Розовой Эстетической Шкалы
|
При установке протезной части (T0) Через 2 месяца после установки протезной части
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RP.25.05.3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .