Autogeeniset pehmytkudosistukkeet välittömästi asennettujen hammasimplanttien ensisijaiseen sulkeutumiseen (BFP - FGG)
Kuinka autogeniset pehmytkudos-siirteet tulisi ideaalisti sijoittaa primaarisen sulkeuman saavuttamiseksi välittömästi asennettujen hammasimplanttien päälle?
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida paras menetelmä autogeenisten pehmytkudosistutosten sijoittamiseksi välittömästi asennettujen hammasimplanttien päälle tehtävään ensisijaiseen sulkeutumiseen.
- Ensisijainen hypoteesi, kahden sijoitusmenetelmän välillä ei ole eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Implanttiympäristön limakalvo suojaa alla olevaa luuta immuunivasteensa kautta ja estää biofilmin liikkeen apikaalisuunnassa. Riittävä kiinnittyneen keratinisoituneen limakalvon vyöhyke rajoittaa varhaista marginaaliluukatoa ja parantaa esteettisiä tuloksia implanttiproteesien ympärillä. On useita tehokkaita hammaskuopatukkausleikkausmenetelmiä (SSS), joilla parannetaan kliinisiä tuloksia alveoliharjanteen säilymisessä ja luun resorptiota vähennetään.
Autologiset pehmytkudoksen siirteet tarjoavat edelleen kultaisen standardin keratinisoituneen kudoksen ja limakalvon paksuuden lisäämisessä verrattuna markkinoilla oleviin autologisiin korvikkeisiin. Samanaikaiset pehmytkudoksen siirteet implantin asennuksen yhteydessä voivat vastustaa harjanteen leveyden vähenemistä ja ylläpitää harjanteen rakennetta riippumatta paikan pehmytkudoksen fenotyypistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä suuhygienia.
- Lääketieteellisesti vapaa systemaattisista sairauksista, jotka todella kontraindikoivat implanttileikkausta.
- Potilaan yhteistyö.
- Hampaiden poiston jälkeen jäljellä olevat ehjät hammaskuopat.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset hammaslääketieteellisen ja/tai kirurgisen hoidon vasta-aiheet.
- Samanaikainen tai aiempi pään alueen sädehoito.
- Tupakointi.
- Raskaus.
- Potilaat kieltäytyivät toimenpiteestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ilmainen autogeeninen pehmytkudosleikkaus, joka asetetaan ilman ohuen paksuuden liuskoja
Mukana oli 10 välittömästi asennettua hammasimplanttia, joihin liitettiin ilmaiseksi otettu autogeeninen pehmytkudos siirre ilman puolittain avattuja liuskoja.
|
Ilmaiset autogeeniset pehmytkudossiirteet (poskipussirasva ja kitalakikudossiirre), jotka asetetaan välittömästi asennettujen hammasimplanttien päälle
|
|
Muut: Ilmainen autogeeninen pehmytkudos siirre, joka sijoitetaan valmisteltujen puolittain leikattujen läppien väliin
Sisälsi 10 välittömästi asennettua hammasimplantaattia, joihin käytettiin ilmaista autogenista pehmytkudoslohkoa, jotka asennettiin valmisteltujen osittaisen paksuuden liuskojen sisälle
|
Ilmaiset autogeeniset pehmytkudossiirteet (poskipussirasva ja kitalakikudossiirre), jotka asetetaan välittömästi asennettujen hammasimplanttien päälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaaliluun häviö
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Marginaalinen luukato välittömästi asennettujen hammasimplantaattien ympärillä mitataan millimetreinä CBCT:n poikkileikkausnäkymässä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten paraneminen
Aikaikkuna: Proteesi-osan asennuksen yhteydessä (T0) 2 kuukauden kuluttua proteesi-osan asennuksesta
|
Pink Esthetic Score -menetelmän käyttö
|
Proteesi-osan asennuksen yhteydessä (T0) 2 kuukauden kuluttua proteesi-osan asennuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP.25.05.3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .