- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07327047
Injertos Autógenos de Tejido Blando para el Cierre Primario sobre Implantes Dentales Inmediatamente Colocados (BFP - FGG)
¿Cómo colocar injertos de tejido blando autógeno de manera ideal para el cierre primario sobre implantes dentales colocados inmediatamente?
El objetivo de este estudio intervencionista es evaluar el mejor método para colocar los injertos de tejido blando autógeno para el cierre primario sobre implantes dentales colocados inmediatamente.
- Hipótesis principal: no existen diferencias entre las dos técnicas de colocación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mucosa periimplantaria proporciona protección al hueso subyacente a través de su respuesta inmunitaria y protege contra la migración apical de biopelículas. Una banda adecuada de mucosa queratinizada adherida limita la pérdida ósea marginal temprana y mejora los resultados estéticos alrededor de las prótesis implantarias. Existen varias técnicas efectivas de cirugía de sellado del alvéolo (SSS) para mejorar los resultados clínicos en la preservación de la cresta alveolar y reducir la reabsorción ósea.
Los injertos de tejido blando autólogos siguen siendo el estándar de oro para obtener tejido queratinizado y espesor de la mucosa en comparación con los sustitutos autólogos disponibles en el mercado. Los injertos de tejido blando simultáneos en el momento de la colocación del implante pueden contrarrestar la reducción del ancho de la cresta y mantener la arquitectura de la cresta, independientemente del fenotipo del tejido blando en el sitio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Mansurah, Egipto
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena higiene bucal.
- Libre de enfermedades sistémicas que contraindiquen realmente la cirugía de implante.
- Cooperación del paciente.
- Presencia de las paredes intactas del alvéolo tras la extracción dental.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones generales para tratamientos dentales y/o quirúrgicos.
- Radioterapia concurrente o previa en la zona de la cabeza.
- Tabaquismo.
- Embarazo.
- Pacientes que rechazaron el procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Injerto de tejido blando autógeno gratuito que se colocará sin colgajos de espesor parcial
Incluyó 10 implantes dentales colocados inmediatamente con injerto de tejido blando autógeno libre que se colocaron sin colgajos de espesor dividido.
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Injertos autógenos de tejido blando gratuitos (Grasa de la Almohadilla Bucal e Injerto Gingival Palatino) que se colocarán sobre implantes dentales colocados inmediatamente
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Otro: Injerto de tejido blando autógeno gratuito que se colocará dentro de los colgajos de espesor parcial preparados
Incluyó 10 implantes dentales colocados inmediatamente con injerto de tejido blando autógeno libre que fueron colocados dentro de los colgajos de espesor parcial preparados
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Injertos autógenos de tejido blando gratuitos (Grasa de la Almohadilla Bucal e Injerto Gingival Palatino) que se colocarán sobre implantes dentales colocados inmediatamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida Ósea Marginal
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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La pérdida ósea marginal alrededor de implantes dentales colocados inmediatamente se medirá en milímetros en vista seccional de CBCT
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6 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curación de Tejidos Blandos
Periodo de tiempo: En la inserción de la parte protésica (T0) Después de 2 meses de la inserción de la parte protésica
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Usando la Puntuación Estética Rosa
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En la inserción de la parte protésica (T0) Después de 2 meses de la inserción de la parte protésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RP.25.05.3
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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