Autogenní měkké tkáňové štěpy pro primární uzávěr nad okamžitě zavedenými dentálními implantáty (BFP - FGG)
Jak ideálně umístit autogenní měkké tkáně štěpy pro primární uzávěr nad okamžitě zavedenými dentálními implantáty?
Cílem této intervenční studie je vyhodnotit nejlepší metodu umístění autogenních měkkotkáňových štěpů pro primární uzávěr nad okamžitě umístěnými zubními implantáty.
- Primární hypotéza: neexistují žádné rozdíly mezi oběma technikami umístění.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Periimplantární sliznice chrání podkladovou kost prostřednictvím své imunitní reakce a brání apikální migraci biofilmu. Adekvátní pás přirostlé keratinizované sliznice omezuje časnou marginální ztrátu kosti a zlepšuje estetické výsledky kolem implantátových náhrad. Existuje několik účinných technik uzávěru alveolu (SSS), které zlepšují klinické výsledky při zachování alveolárního hřebene a snižují kostní resorpci.
Autologní měkkotkáňové štěpy stále představují zlatý standard pro získání keratinizované tkáně a tloušťky sliznice ve srovnání s autologními náhradami na trhu. Současné měkkotkáňové štěpy v době umístění implantátu mohou působit proti redukci šířky hřebene a zachovat architekturu hřebene bez ohledu na fenotyp měkkých tkání v místě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Dobrá ústní hygiena.
- Pacient bez systémových onemocnění, která by kontraindikovala implantátovou operaci.
- Spolupráce pacienta.
- Přítomnost neporušených stěn lůžka po extrakci zubu.
Exkluzní kritéria:
- Obecné kontraindikace pro zubní a/nebo chirurgické zákroky.
- Současná nebo předchozí radioterapie oblasti hlavy.
- Kouření.
- Těhotenství.
- Pacienti, kteří odmítli výkon.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Bezplatný autogenní měkkotkáňový štěp, který bude umístěn bez štěpů s částečnou tloušťkou
Zahrnuto 10 okamžitě zavedených dentálních implantátů s volným autogenním měkkotkáňovým štěpem, které byly zavedeny bez štěpení laloků na tloušťku.
|
Bezplatné autogenní měkké tkáňové štěpy (bukální tukový polštář a gingivální štěp z patra), které budou umístěny na okamžitě zavedené zubní implantáty
|
|
Jiný: Bezplatný autogenní štěp měkkých tkání, který bude umístěn do připravených štěpů s rozdělenou tloušťkou
Zahrnuto 10 okamžitě zavedených zubních implantátů s volným autogenním štěpem měkkých tkání, které byly umístěny do připravených štěpných klapek
|
Bezplatné autogenní měkké tkáňové štěpy (bukální tukový polštář a gingivální štěp z patra), které budou umístěny na okamžitě zavedené zubní implantáty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta okrajové kosti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Marginální úbytek kosti kolem okamžitě zavedených zubních implantátů bude měřen v milimetrech na příčném řezu CBCT
|
6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení měkkých tkání
Časové okno: Při vložení protézové části (T0) Po 2 měsících od vložení protézové části
|
Použití Pink Esthetic Score
|
Při vložení protézové části (T0) Po 2 měsících od vložení protézové části
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RP.25.05.3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .