- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07327047
Autogene bløddelstransplantater til primær lukning over umiddelbart placerede dentalimplantater (BFP - FGG)
Hvordan placeres autogene blødvævsgraft ideelt for primær lukning over umiddelbart placerede tandimplantater?
Formålet med denne interventionsstudie er at evaluere den bedste metode til at placere autogene bløddelsgraft til primær lukning over umiddelbart placerede dentalimplantater.
- Primær hypotese: Der er ingen forskel mellem de to placeringsteknikker.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den periimplantære slimhinde beskytter det underliggende knoglevæv gennem dens immunrespons og forhindrer apikal biofilmvandring. En tilstrækkelig bånd af fastsiddende keratiniseret slimhinde begrænser tidligt marginalt knogletab og forbedrer de æstetiske resultater omkring implantatproteser. Der er flere effektive teknikker til sokkelafslutning (SSS) for at forbedre de kliniske resultater i bevarelsen af alveolarkammen og mindske knogleresorption.
Autologe blødvævsgræfter udgør stadig guldstandarden for at opnå keratiniseret væv og slimhindetykkelse sammenlignet med autologe erstatninger på markedet. Samtidige blødvævsgræfter ved implantatplacering kan modvirke reduktionen i kamvidde og bevare kamarkitekturen uanset blødvævsfænotypen på stedet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- God oral hygiejne.
- Medicinsk fri for systemiske sygdomme, der faktisk kontraindicerer implantatkirurgi.
- Patientens samarbejdsvillighed.
- Tilstedeværelsen af intakte vægge i tandhulen efter tandudtrækning.
Eksklusionskriterier:
- Generelle kontraindikationer for tand- og/eller kirurgiske behandlinger.
- Samtidig eller tidligere strålebehandling af hovedområdet.
- Rygning.
- Graviditet.
- Patienter, der nægtede proceduren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gratis autogen blødvævsgraft, som vil blive placeret uden splittykkelsesflapper
Inkluderede 10 umiddelbart placerede tandimplantater med gratis autogen blødvævsgraf, der blev placeret uden split-tykkelsesflapper.
|
Gratis autogene bløddelstransplantater (kindpudefedt og gingivaltransplantat fra ganen), der vil blive placeret over umiddelbart placerede tandimplantater
|
|
Andet: Gratis autogen blødvævsgraft, der vil blive placeret inden for de forberedte split-tykkelsesflapper
Inkluderede 10 umiddelbart placerede tandimplantater med fri autogen blødvævsgraft, som blev placeret inden for de forberedte split-thickness flaps
|
Gratis autogene bløddelstransplantater (kindpudefedt og gingivaltransplantat fra ganen), der vil blive placeret over umiddelbart placerede tandimplantater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt Knogletab
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Marginalt knogletab omkring umiddelbart placerede tandimplantater vil blive målt i millimeter på tværsnitvisning af CBCT
|
6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødvævshelbredelse
Tidsramme: Ved indsættelse af protese-delen (T0) Efter 2 måneders indsættelse af protese-delen
|
Brug af Pink Esthetic Score
|
Ved indsættelse af protese-delen (T0) Efter 2 måneders indsættelse af protese-delen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RP.25.05.3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødt vævsforøgelse ved tandimplantater
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
King Abdullah University HospitalAfsluttetInterdental Papilla Augmentation | Interdental Papiller Rekonstruktion | Tab af interdental papilla | Dental Papilla -tab, sorte trekanter | Sorte trainglerJordan
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttetCementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkun
Kliniske forsøg med Gratis autogene blødvævsgræfter
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáAktiv, ikke rekrutterende
-
OrganogenesisAfsluttetGingival recessionForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringGingival recession | Tynd Gingiva | Mangel på keratiniseret vedhæftet peri-implantat slimhindeForenede Stater
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Osteology FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityUkendt