人工膝関節全置換術における運動イメージと動作観察トレーニング：ランダム化比較試験
2026年7月25日 更新者：Kutahya Health Sciences University
全人工膝関節置換術における運動イメージと動作観察トレーニングが疼痛、機能性、バランス、運動恐怖に及ぼす影響：ランダム化比較試験。
この単施設無作為化比較試験は、全人工膝関節置換術（TKA）後の患者における、運動イメージと動作観察トレーニングが、痛み、機能性、バランス、および運動恐怖に及ぼす効果を評価することを目的としています。 本研究は、Simav Doç. Dr. İsmail Karakuyu State Hospital 整形外科にて、最低40名の参加者を対象に実施されます。参加者は、無作為に以下の3群のいずれかに割り付けられます：(1) 標準的理学療法、(2) 標準的理学療法に運動イメージトレーニングを追加、(3) 標準的理学療法に動作観察トレーニングを追加。
すべての介入は6週間継続されます。 標準的理学療法には、足首ポンピング、自動介助下股関節・膝関節屈曲、等尺性運動およびストレッチング運動、寒冷療法、歩行訓練、階段昇降訓練が含まれます。 運動イメージ群は、理学療法の運動および日常生活動作を説明した音声記録を用いたガイド付きイメージセッションを行います。 動作観察群は、理学療法プログラムに対応した運動ビデオを観察します。
主要評価項目には、痛み、機能レベル、バランス、および運動恐怖症が含まれます。 本研究は、標準的理学療法に精神的シミュレーション技術を追加することが、全人工膝関節置換術を受けた患者の術後回復を促進し、機能的転帰を改善できるかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kütahya
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Kütahya、Kütahya、トルコ（Türkiye）、43000
- Kutahya Health Sciences University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 変形性膝関節症と診断され、片側のTDAを経験した方
- 25歳以上の方
- ミニメンタルテストで合格点（>24点）を取得した方
除外基準:
- 体格指数が40 kg/m2以上の方
- 再手術/両側TDAの方
- 研究参加を制限する自己申告の感覚、認知、神経学的または運動障害のある方; 精神病の既往歴のある方; 片麻痺、末梢神経障害、リンパ浮腫、下肢切断など、回復に悪影響を及ぼす併存疾患のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ（従来の理学療法）
標準的な理学療法運動プログラムには、足首ポンピング運動、受動的／能動的／介助付き能動的股関節屈曲（脚上げ）、外転／内転、受動的／能動的／介助付き能動的股関節-膝関節屈曲（30°-40°から開始）、等尺性運動（大腿四頭筋、内転筋、臀筋、ハムストリング）、寒冷療法（1日3回）、ストレッチ運動（ハムストリング、下腿三頭筋）が含まれ、立位・歩行訓練・階段昇降訓練には歩行器を併用します。
さらに、このグループの参加者には、運動後に聴取・視聴するための自然音と自然映像を含む記録媒体が提供されます。
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患者には、0-2週間と2-6週間からなる標準的な理学療法プログラムが提供されます。最初の週は主に等尺性運動、ストレッチ運動、足首のポンピング運動が中心であり、2-6週目は強化運動へと移行します。
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実験的：運動イメージグループ
運動イメージトレーニングでは、参加者は比喩として提示された音声記録を用いて標準的な理学療法課題を視覚化します。
参加者は静かな環境で動きの視覚化に完全に集中するよう求められます。
また、日常生活の様々な活動を想像するよう求められ、簡単なものからより難しいものへと進みます。
患者は6週間、標準的な理学療法エクササイズの音声記録を用いたイメージトレーニングを受けます。
トレーニング内容は標準的な理学療法プログラムと並行します。
運動イメージトレーニンググループの参加者は、自宅で継続するための運動イメージセッション指示の音声説明（mp3ファイル）を提供されます。
このグループの患者は、自然の視覚映像を含む動画も視聴します。
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標準的な視覚療法に加えて、患者には動きを視覚化できるオーディオ録音が送られます。また、自然の映像も送られます。
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実験的：行動観察群
行動観察グループでは、参加者は標準的な理学療法に加えて、標準的な理学療法課題のビデオを観察することで動作を観察します。
トレーニング内容は、標準的な理学療法プログラムと並行して進められます。
トレーニング内容は、標準的な理学療法カリキュラムに含まれるすべてのエクササイズ（0-2週目、2-6週目のエクササイズ）の正面または側面からの視点を明確に記録して準備されます。
このグループの患者は、リラックスできる音楽を含む音声録音も聴きます。
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このグループでは、標準的な理学療法に加えて、参加者は運動の視覚的イメージを示すビデオを提供され、セッション中に自然音を含む音声記録も送られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力評価：
時間枠：手術の前日
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筋力は、理学療法ユニットに設置されたハンドヘルドダイナモメーター（Lafayette Instrument®）を用いて測定され、膝は90°屈曲位にします。
装置は足首のくるぶしの上の前面に配置されます。
装置に対して5秒間、伸展方向への最大等尺性収縮が求められます。
運動は3回繰り返され、平均値が採用されます。
各収縮の間に30秒の休息時間が設けられます。
測定値はキログラムで記録されます。
筋力測定器は理学療法ユニットから入手されます。
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手術の前日
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筋力評価：
時間枠：手術後2週間
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筋力は、理学療法ユニットに設置された手持ちダイナモメーター（Lafayette Instrument®）を使用して測定され、膝は90°屈曲位に保たれます。
装置は、足首のくるぶしの上の前面に配置されます。
最大等尺性収縮が、装置に対して伸展方向に5秒間要求されます。
運動は3回繰り返され、平均値が採用されます。
各収縮の間に30秒の休息が設けられます。
測定値はキログラムで記録されます。
筋力測定器は理学療法ユニットから調達されます。
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手術後2週間
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筋力評価：
時間枠：運転開始から6週間後
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筋力は、理学療法ユニットに設置されたハンドヘルドダイナモメーター（Lafayette Instrument®）を使用して測定されます。膝は90°屈曲位に保たれます。
装置は、足関節のくるぶしの上部前面に配置されます。
装置に対して5秒間、伸展方向への最大等尺性収縮を行います。
この動作を3回繰り返し、その平均値を算出します。
各収縮の間には30秒の休息を設けます。
測定値はキログラムで記録されます。
筋力測定器は理学療法ユニットから調達されます。
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運転開始から6週間後
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機能的評価
時間枠：手術の前日
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WOMACは機能評価に使用されます。
WOMACは、痛み、こわばり、身体機能のサブセクションで構成されています。
スコアが高いほど、痛みやこわばりが大きく、身体機能が悪いことを示します。
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手術の前日
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機能評価
時間枠：手術後2週間
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WOMACは機能評価に使用されます。
WOMACは痛み、こわばり、身体機能のサブセクションで構成されています。 スコアが高いほど、痛みやこわばりが強く、身体機能が悪いことを示します。 |
手術後2週間
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機能評価
時間枠：手術後6週間経過後
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機能評価にはWOMACが使用されます。
WOMACは、痛み、こわばり、身体機能のサブセクションで構成されています。
スコアが高いほど、痛みやこわばりが強く、身体機能が悪いことを示します。
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手術後6週間経過後
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タイムド・ゲット・アップ・アンド・ウォーク（TUG）テスト
時間枠：手術の前日
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このテストは身体能力を評価するために使用されます。
テストでは、参加者は椅子の腕に掴まらずに座った状態から立ち上がり、3メートル歩いて椅子に戻り、歩いて座るよう求められます。
経過時間はストップウォッチを使用して測定・記録されます。
テストは3回繰り返され、平均値が取られます。
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手術の前日
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Timed Get Up and Walk (TUG) テスト
時間枠：手術後2週間
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このテストは身体能力を評価するために使用されます。
テストでは、参加者は椅子の腕に掴まらずに座った姿勢から立ち上がり、3メートル歩いて椅子に戻り、歩いて座り直すように求められます。
経過時間はストップウォッチを使用して測定・記録されます。
テストは3回繰り返され、平均値が算出されます。
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手術後2週間
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Timed Get Up and Walk (TUG) テスト
時間枠：手術後6週間
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このテストは身体能力を評価するために使用されます。
テストでは、参加者は椅子の腕に掴まらずに座った状態から立ち上がり、3メートル歩いて椅子に戻り、歩いて座るように求められます。
経過時間はストップウォッチを使用して計測・記録されます。
テストは3回繰り返され、平均値が取られます。
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手術後6週間
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ROM評価
時間枠：手術の前日
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標準的なゴニオメーターを使用して、主動的関節可動域（ROM）を評価します。
膝屈曲ROMについては、ゴニオメーターの固定腕を大腿骨の長軸に平行に配置します。
可動腕は腓骨の長軸に平行に配置します。
参加者は、足とベッドの接触を保ちながら膝を屈曲するよう求められます。
伸展角度は、踵を約15cm高く置き、参加者が主動的膝伸展を行うよう求めた後、同じ手順で測定します。
屈曲と伸展の測定は3回繰り返し、平均値を記録します。
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手術の前日
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ROM評価
時間枠：手術後2週間
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標準的なゴニオメーターを使用して、自動可動域（ROM）を評価します。
膝関節屈曲ROMについては、ゴニオメーターの固定腕を大腿骨の長軸と平行に配置します。
可動腕は腓骨の長軸と平行に配置します。
参加者は、足とベッドの接触を保ったまま膝を屈曲するよう指示されます。
伸展角度は、かかとを約15 cm高く上げた後、参加者に自動的な膝伸展を行わせ、同じ手順で測定します。
屈曲と伸展の測定は3回繰り返し、平均値を記録します。
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手術後2週間
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ROM評価
時間枠：手術後6週間
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標準的なゴニオメーターを使用して、自動可動域（ROM）を評価します。
膝屈曲ROMについては、ゴニオメーターの固定アームを大腿骨の長軸に平行に配置します。
可動アームは腓骨の長軸に平行に配置します。
参加者は、足とベッドの接触を維持したまま膝を屈曲するように指示されます。
伸展角度は、踵を約15 cm高く上げた後、同じ手順で測定し、参加者は自動的な膝伸展を行うように指示されます。
屈曲と伸展の測定は3回繰り返し、その平均値を記録します。
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手術後6週間
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キネシオフォビアの評価
時間枠：手術の前日
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タンパ運動恐怖症尺度が使用されます。
TKÖは、運動への恐怖を測定するために設計された17の質問からなる尺度であり、そのトルコ語版の妥当性と信頼性は、Tunca Yılmazらによって2011年に確立されました。
4段階のリッカート尺度が使用されます（強く反対: 1、反対: 2、同意: 3、強く同意: 4）。
質問4、8、12、および16は逆リッカート尺度であり、合計尺度スコアは33として計算されます。
個人は17から68の間の合計スコアを受け取ります。
尺度のスコアが高いほど、運動への恐怖が高いことを示します。
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手術の前日
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キネシオフォビアの評価
時間枠：手術後2週間
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タンパ運動恐怖症尺度（TKÖ）が使用されます。
運動に対する恐怖を測定するために設計された17項目の尺度であるTKÖのトルコ語版の妥当性と信頼性は、Tunca Yılmazらによって2011年に確立されました。
4段階のリッカート尺度が使用されます（全く同意しない：1、同意しない：2、同意する：3、強く同意する：4）。
質問4、8、12、および16は逆リッカート尺度です。総尺度スコアは33として計算されます。
個人は17から68の間の合計スコアを受け取ります。
尺度のスコアが高いほど、運動に対する恐怖が高いことを示します。
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手術後2週間
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運動恐怖症の評価
時間枠：手術後6週間
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タンパ運動恐怖症尺度が使用されます。
TKÖは運動恐怖を測定するために設計された17項目の尺度であり、そのトルコ語での妥当性と信頼性は2011年にTunca Yılmazらによって確立されました。
4段階のリッカート尺度が使用されます（強く反対: 1、反対: 2、賛成: 3、強く賛成: 4）。
質問4、8、12、および16は逆リッカート尺度です。総尺度スコアは33として計算されます。
個人は17から68の間の総合スコアを受け取ります。
尺度のスコアが高いほど、運動恐怖が高いことを示します。
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手術後6週間
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標準化ミニメンタルテスト（SMMT）
時間枠：手術の前日
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それは、個人の認知レベルを決定するために好まれる短く、効率的で、標準化された方法です。
5つのセクションに分かれています：見当識、記録記憶、注意と計算、想起、言語。
個人が回答するための11の項目があります。
合計30点満点で評価されます。
トルコ語の妥当性と信頼性の研究はGüngenらによって実施されました。
妥当性と信頼性の研究では、閾値は24点と決定されました。
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手術の前日
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標準化ミニメンタルテスト（SMMT）
時間枠：手術後2週間
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これは、個人の認知レベルを判定するために好まれる短く効率的で標準化された方法です。
五つのセクションに分かれています：見当識、記銘、注意と計算、想起、言語。
個人が回答する11項目があります。
合計30点満点で評価されます。
トルコ語版の妥当性と信頼性の研究はGüngenらによって実施されました。
妥当性と信頼性の研究では、閾値は24点と決定されました。
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手術後2週間
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標準化ミニメンタルテスト（SMMT）
時間枠：手術後6週間
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これは、個人の認知レベルを測定するために好まれる、短く効率的で標準化された方法です。
五つのセクションに分かれています：見当識、記銘、注意と計算、想起、言語。
個人が回答するための十一の項目があります。
合計30点満点で評価されます。
トルコでの妥当性と信頼性の研究はGüngen et al.によって実施されました。
妥当性と信頼性の研究では、閾値は24点と決定されました。
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手術後6週間
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痛みの評価
時間枠：手術の前日
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<string>痛みの強さはVisual Analog Scaleを用いて測定します。
これは100 mmのスケールです。
患者は自由歩行中の痛みのレベルに応じて「痛みなし」と「耐え難い痛み」の間の線上に点をマークします。
スコアが高いほど痛みが強いことを意味します。</string>
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手術の前日
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痛みの評価
時間枠：運用開始の2週間後
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疼痛の強さは、Visual Analog Scaleを用いて評価する。これは100mmのスケールである。患者は、自由歩行中の痛みのレベルに応じて、「痛みなし」から「耐え難い痛み」までの線上の一点を印する。スコアが高いほど、より強い痛みを意味する。
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運用開始の2週間後
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痛みの評価
時間枠：手術6週間後
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痛みの強さはVisual Analog Scale（ビジュアルアナログスケール）を用いて測定する。 これは100 mmのスケールである。 患者は自由歩行中の痛みの程度に応じて、「痛みなし」から「耐え難い痛み」までの線上の一点を印ける。 スコアが高いほど、より強い痛みを表す。 |
手術6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月14日
一次修了 (実際)
2026年4月3日
研究の完了 (実際)
2026年6月3日
試験登録日
最初に提出
2025年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月26日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月25日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。