Entrenamiento en Imaginación Motora y Observación de la Acción en la Artroplastia Total de Rodilla: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
25 de julio de 2026 actualizado por: Kutahya Health Sciences University
Efectos del Entrenamiento con Imaginación Motora y Observación de la Acción sobre el Dolor, la Funcionalidad, el Equilibrio y el Miedo al Movimiento en la Artroplastia Total de Rodilla: Un Ensayo Controlado Aleatorizado.
Este ensayo controlado aleatorio de centro único tiene como objetivo evaluar los efectos del entrenamiento en imaginación motora y observación de la acción sobre el dolor, la funcionalidad, el equilibrio y el miedo al movimiento en pacientes después de una artroplastia total de rodilla (ATR). El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Ortopedia del Hospital Estatal Simav Doç. Dr. İsmail Karakuyu con un mínimo de 40 participantes que cumplan los criterios de inclusión. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: (1) fisioterapia estándar, (2) fisioterapia estándar más entrenamiento en imaginación motora, o (3) fisioterapia estándar más entrenamiento en observación de la acción.
Todas las intervenciones durarán seis semanas. La fisioterapia estándar incluirá bombeo de tobillo, flexión activa asistida de cadera y rodilla, ejercicios isométricos y de estiramiento, crioterapia, entrenamiento de marcha y escaleras. El grupo de imaginación motora realizará sesiones de imaginación guiada utilizando grabaciones de audio que describen los ejercicios de fisioterapia y las actividades diarias. El grupo de observación de la acción observará videos de ejercicios correspondientes al programa de fisioterapia.
Los resultados primarios incluirán dolor, nivel funcional, equilibrio y cinestofobia. El estudio tiene como objetivo determinar si la adición de técnicas de simulación mental a la fisioterapia estándar puede mejorar la recuperación postoperatoria y los resultados funcionales en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turquía (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos diagnosticados con gonartrosis degenerativa y que hayan experimentado TDA unilateral
- Personas mayores de 25 años
- Aquellos que hayan obtenido una puntuación aprobatoria en el Mini Test Mental (>24)
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal de 40 kg/m2 o superior,
- TDA de revisión/bilateral,
- Deterioro sensorial, cognitivo, neurológico o motor autoinformado que limitaría la participación en el estudio; antecedentes de psicosis; o enfermedades concomitantes que afectarían negativamente la recuperación, como hemiparesia, neuropatía periférica, linfedema o amputación de extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Control (Fisioterapia Tradicional)
Los protocolos estándar de ejercicios de fisioterapia incluirán: ejercicios de bombeo de tobillo, flexión de cadera pasiva/activa/asistida activamente (elevación de pierna recta), abducción/adducción, flexión pasiva/activa/asistida activamente de cadera-rodilla (comenzando desde 30°-40°), ejercicios isométricos (cuádriceps, aductores, músculos glúteos, isquiotibiales), crioterapia (3 veces al día) y ejercicios de estiramiento (isquiotibiales, gastro-sóleo), junto con asistencia de andador para levantarse, entrenamiento de marcha y entrenamiento de escaleras.
Además, a los participantes de este grupo se les proporcionarán grabaciones que contengan sonidos de la naturaleza y videos de la naturaleza para escuchar y ver después de sus ejercicios.
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Los pacientes recibirán un programa estándar de fisioterapia que consta de 0-2 semanas y 2-6 semanas, con la primera semana principalmente con ejercicios isométricos, ejercicios de estiramiento y ejercicios de bombeo de tobillo, y la segunda-6 semanas transicionando a ejercicios de fortalecimiento.
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Experimental: Grupo de imaginación motora
En el entrenamiento de imaginería motora, los participantes visualizarán tareas estándar de fisioterapia utilizando grabaciones de audio presentadas como metáforas.
Se pedirá a los participantes que se concentren completamente en visualizar los movimientos en un entorno tranquilo.
También se les pedirá que imaginen diferentes actividades de la vida diaria, progresando de simples a más desafiantes.
Los pacientes se someterán a entrenamiento de imaginería con grabaciones de audio de ejercicios estándar de fisioterapia durante seis semanas.
El contenido del entrenamiento será paralelo al programa estándar de fisioterapia.
A los participantes del grupo de entrenamiento de imaginería motora se les proporcionarán explicaciones de audio (archivos mp3) de las instrucciones de la sesión de imaginería motora para continuar en casa.
Los pacientes de este grupo también verán videos que contienen imágenes de la naturaleza.
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Además de la terapia visual estándar, a los pacientes se les enviarán grabaciones de audio que les permitirán visualizar el movimiento; también se les enviarán videos de la naturaleza.
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Experimental: Grupo de observación de la acción
En el grupo de observación de la acción, los participantes observarán movimientos viendo videos de tareas estándar de fisioterapia además de la fisioterapia estándar.
El contenido del entrenamiento progresará en paralelo con el programa de fisioterapia estándar.
El contenido del entrenamiento se preparará grabando claramente vistas frontales o laterales de todos los ejercicios incluidos en el plan de estudios de fisioterapia estándar (ejercicios de 0-2 semanas, ejercicios de 2-6 semanas).
Los pacientes en este grupo también escucharán una grabación de audio que contiene música relajante.
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En este grupo, además de la fisioterapia estándar, se proporcionará a los participantes vídeos que muestren imágenes de los movimientos y también se les enviarán grabaciones de audio que contengan sonidos de la naturaleza durante la sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Fuerza Muscular:
Periodo de tiempo: un día antes de la operación
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La fuerza muscular se medirá utilizando un dinamómetro portátil (Lafayette Instrument®) ubicado en la unidad de fisioterapia, con la rodilla en una posición de flexión de 90°.
El dispositivo se colocará en la superficie anterior por encima de los maléolos del tobillo. Se solicitará una contracción isométrica máxima en la dirección de extensión contra el dispositivo durante 5 segundos. Se realizarán tres repeticiones del movimiento y se tomará el promedio. Se dará un descanso de 30 segundos entre cada contracción. Las mediciones se registrarán en kilogramos. El instrumento de medición de fuerza muscular se obtendrá de la unidad de fisioterapia. |
un día antes de la operación
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Evaluación de la Fuerza Muscular:
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de operación
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La fuerza muscular se medirá utilizando un dinamómetro manual (Lafayette Instrument®) ubicado en la unidad de fisioterapia, con la rodilla en una posición de flexión de 90°.
El dispositivo se colocará en la superficie frontal por encima de los maléolos del tobillo.
Se solicitará una contracción isométrica máxima en dirección de extensión contra el dispositivo durante 5 segundos.
Se realizarán tres repeticiones del movimiento y se tomará el promedio.
Se dará un descanso de 30 segundos entre cada contracción.
Las mediciones se registrarán en kilogramos.
El instrumento de medición de fuerza muscular se obtendrá de la unidad de fisioterapia.
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después de 2 semanas de operación
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Evaluación de la Fuerza Muscular:
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de operación
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La fuerza muscular se medirá utilizando un dinamómetro manual (Lafayette Instrument®) ubicado en la unidad de fisioterapia, con la rodilla en una posición de flexión de 90°.
El dispositivo se colocará en la superficie frontal por encima de los maléolos del tobillo.
Se solicitará una contracción isométrica máxima en dirección de extensión contra el dispositivo durante 5 segundos.
Se realizarán tres repeticiones del movimiento y se tomará el promedio.
Se dará un descanso de 30 segundos entre cada contracción.
Las mediciones se registrarán en kilogramos.
El instrumento de medición de fuerza muscular se obtendrá de la unidad de fisioterapia.
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después de 6 semanas de operación
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Evaluación Funcional
Periodo de tiempo: un día antes de la operación
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El WOMAC se utilizará para la evaluación funcional.
El WOMAC consta de subsecciones para dolor, rigidez y función física.
Puntuaciones más altas indican mayor dolor, mayor rigidez y peor función física.
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un día antes de la operación
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Evaluación Funcional
Periodo de tiempo: tras 2 semanas de operación
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Se utilizará el WOMAC para la evaluación funcional.
El WOMAC consta de subsecciones para dolor, rigidez y función física.
Puntuaciones más altas indican mayor dolor, mayor rigidez y peor función física.
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tras 2 semanas de operación
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Evaluación Funcional
Periodo de tiempo: tras 6 semanas de funcionamiento
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Se utilizará el WOMAC para la evaluación funcional.
El WOMAC consta de subsecciones para dolor, rigidez y función física.
Las puntuaciones más altas indican mayor dolor, rigidez y peor función física.
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tras 6 semanas de funcionamiento
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Prueba Timed Get Up and Walk (TUG)
Periodo de tiempo: un día antes de la operación
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Esta prueba se utilizará para evaluar el rendimiento físico.
Para la prueba, se pedirá a los participantes que se levanten de una posición sentada sin sujetarse a los brazos de la silla, caminen 3 metros, vuelvan a la silla y regresen caminando para sentarse.
El tiempo transcurrido se medirá y registrará utilizando un cronómetro.
La prueba se repetirá 3 veces y se tomará el promedio.
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un día antes de la operación
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Prueba Timed Get Up and Walk (TUG)
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de operación
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Esta prueba se utilizará para evaluar el rendimiento físico.
Para la prueba, se pedirá a los participantes que se levanten de una posición sentada sin sujetarse a los brazos de la silla, caminen 3 metros, regresen a la silla y vuelvan a sentarse.
El tiempo transcurrido se medirá y registrará con un cronómetro.
La prueba se repetirá 3 veces y se calculará el promedio.
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después de 2 semanas de operación
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Prueba Timed Get Up and Walk (TUG)
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de operación
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Esta prueba se utilizará para evaluar el rendimiento físico.
Para la prueba, se pedirá a los participantes que se levanten de una posición sentada sin sujetarse a los brazos de la silla, caminen 3 metros, regresen a la silla y vuelvan a sentarse.
El tiempo transcurrido se medirá y registrará con un cronómetro.
La prueba se repetirá 3 veces y se tomará el promedio.
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después de 6 semanas de operación
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Evaluación de ROM
Periodo de tiempo: un día antes de la operación
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Se utilizará un goniómetro estándar para evaluar el rango de movimiento activo.
Para el rango de movimiento de flexión de rodilla, el brazo fijo del goniómetro se colocará paralelo al eje largo del fémur.
El brazo móvil se colocará paralelo al eje largo del peroné.
Se pedirá al participante que flexione la rodilla sin romper el contacto entre el pie y la cama.
El ángulo de extensión se medirá utilizando el mismo procedimiento después de colocar el talón aproximadamente a 15 cm de altura y pedir al participante que realice una extensión activa de rodilla.
Las mediciones de flexión y extensión se repetirán 3 veces, y se registrarán los promedios.
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un día antes de la operación
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Evaluación del ROM
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de operación
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Se utilizará un goniómetro estándar para evaluar el rango de movimiento activo.
Para el rango de movimiento de flexión de rodilla, el brazo fijo del goniómetro se colocará paralelo al eje largo del fémur.
El brazo móvil se colocará paralelo al eje largo del peroné.
Se pedirá al participante que flexione la rodilla sin romper el contacto entre el pie y la cama.
El ángulo de extensión se medirá utilizando el mismo procedimiento después de colocar el talón aproximadamente a 15 cm de altura y pedir al participante que realice una extensión activa de rodilla.
Las mediciones de flexión y extensión se repetirán 3 veces, y se registrarán los promedios.
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después de 2 semanas de operación
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Evaluación ROM
Periodo de tiempo: tras 6 semanas de funcionamiento
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Se utilizará un goniómetro estándar para evaluar el ROM activo.
Para el ROM de flexión de rodilla, el brazo fijo del goniómetro se colocará paralelo al eje largo del fémur.
El brazo móvil se colocará paralelo al eje largo del peroné.
Se pedirá al participante que flexione la rodilla sin romper el contacto entre el pie y la cama.
El ángulo de extensión se medirá utilizando el mismo procedimiento después de colocar el talón aproximadamente a 15 cm de altura y se pedirá al participante que realice una extensión activa de rodilla.
Las mediciones de flexión y extensión se repetirán 3 veces y se registrarán los promedios.
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tras 6 semanas de funcionamiento
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Evaluación de la Kinesiofobia
Periodo de tiempo: un día antes de la operación
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Se utilizará la Escala de Tampa de Kinesiofobia.
La validez y fiabilidad turca de la TKÖ, una escala de 17 preguntas diseñada para medir el miedo al movimiento, fue establecida por Tunca Yılmaz et al. en 2011.
Se utiliza una escala Likert de 4 puntos (Totalmente en desacuerdo: 1, En desacuerdo: 2, De acuerdo: 3, Totalmente de acuerdo: 4).
Las preguntas 4, 8, 12 y 16 son escalas Likert inversas; la puntuación total de la escala se calcula como 33.
Los individuos recibirán una puntuación total entre 17 y 68.
Cuanto mayor sea la puntuación en la escala, mayor será el miedo al movimiento.
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un día antes de la operación
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Evaluación de la Cinesiofobia
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de operación
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Se utilizará la Escala de Tampa de Kinesiofobia.
La validez y fiabilidad en turco de la TKÖ, una escala de 17 preguntas diseñada para medir el miedo al movimiento, fue establecida por Tunca Yılmaz et al. en 2011.
Se utiliza una escala Likert de 4 puntos (Totalmente en desacuerdo: 1, En desacuerdo: 2, De acuerdo: 3, Totalmente de acuerdo: 4).
Las preguntas 4, 8, 12 y 16 son escalas Likert inversas; la puntuación total de la escala se calcula como 33.
Los individuos recibirán una puntuación total entre 17 y 68.
Cuanto mayor sea la puntuación en la escala, mayor será el miedo al movimiento.
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después de 2 semanas de operación
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Evaluación de la Kinesiofobia
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de operación
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Se utilizará la Escala Tampa de Kinesiofobia.
La validez y fiabilidad turcas de la TKÖ, una escala de 17 preguntas diseñada para medir el miedo al movimiento, fueron establecidas por Tunca Yılmaz et al. en 2011.
Se utiliza una escala Likert de 4 puntos (Totalmente en desacuerdo: 1, En desacuerdo: 2, De acuerdo: 3, Totalmente de acuerdo: 4).
Las preguntas 4, 8, 12 y 16 son escalas Likert inversas; la puntuación total de la escala se calcula como 33.
Los individuos recibirán una puntuación total entre 17 y 68.
Cuanto más alta sea la puntuación en la escala, mayor será el miedo al movimiento.
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después de 6 semanas de operación
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El Test Mini Mental Estandarizado (SMMT)
Periodo de tiempo: un día antes de la operación
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Es un método corto, eficiente y estandarizado que puede preferirse para determinar el nivel cognitivo de un individuo.
Se divide en cinco secciones: orientación, registro de memoria, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje.
Hay once ítems para que los individuos respondan.
Se evalúa sobre un total de 30 puntos.
El estudio de validez y confiabilidad en turco fue realizado por Güngen et al.
En el estudio de validez y confiabilidad, el valor umbral se determinó en 24 puntos.
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un día antes de la operación
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La Prueba Mini Mental Estandarizada (SMMT)
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de operación
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Es un método breve, eficaz y estandarizado que puede preferirse para determinar el nivel cognitivo de un individuo.
Se divide en cinco secciones: orientación, memoria de registro, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje.
Hay once ítems que los individuos deben responder.
Se evalúa sobre un total de 30 puntos.
El estudio de validez y fiabilidad en turco fue realizado por Güngen et al.
En el estudio de validez y fiabilidad, el valor umbral se determinó en 24 puntos.
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después de 2 semanas de operación
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El Test Mini Mental Estandarizado (SMMT)
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de operación
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Es un método breve, eficiente y estandarizado que puede preferirse para determinar el nivel cognitivo de un individuo.
Se divide en cinco secciones: orientación, registro de memoria, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje.
Hay once elementos para que los individuos respondan.
Se evalúa sobre un total de 30 puntos.
El estudio de validez y fiabilidad en turco fue realizado por Güngen et al.
En el estudio de validez y fiabilidad, el valor umbral se determinó en 24 puntos.
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después de 6 semanas de operación
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: un día antes de la operación
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La intensidad del dolor se medirá mediante una Escala Visual Analógica.
Es una escala de 100 mm.
El paciente marca un punto en la línea entre 'sin dolor' y 'dolor insoportable' según su nivel de dolor durante la caminata libre.
Una puntuación más alta significa más dolor.
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un día antes de la operación
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de operación
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La intensidad del dolor se medirá mediante una Escala Visual Analógica.
Es una escala de 100 mm.
El paciente marca un punto en la línea entre 'sin dolor' y 'dolor insoportable' según su nivel de dolor durante la deambulación libre.
Una puntuación más alta significa más dolor.
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después de 2 semanas de operación
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: después de 6 semanas de funcionamiento
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La intensidad del dolor se medirá mediante una Escala Visual Analógica.
Es una escala de 100 mm.
El paciente marca un punto en la línea entre 'sin dolor' y 'dolor insoportable' según su nivel de dolor durante la marcha libre.
Una puntuación más alta significa más dolor.
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después de 6 semanas de funcionamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSBU-TDA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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