Motorisk föreställning och observationsutbildning vid total knäprotesoperation: En randomiserad kontrollerad studie
25 juli 2026 uppdaterad av: Kutahya Health Sciences University
Effekter av motorisk föreställning och aktionsobservationsträning på smärta, funktionalitet, balans och rörelserädsla vid total knäledsprotesoperation: En randomiserad kontrollerad studie.
Denna encenterrandomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av motorisk bildträning och aktionsobservationsträning på smärta, funktionalitet, balans och rörelserädsla hos patienter efter total knäledsprotesoperation (TKA). Studien kommer att genomföras på Simav Doç. Dr. İsmail Karakuyu Statsjukhus Ortopediavdelning med minst 40 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: (1) standard fysioterapi, (2) standard fysioterapi plus motorisk bildträning, eller (3) standard fysioterapi plus aktionsobservationsträning.
Alla interventioner kommer att pågå i sex veckor. Standard fysioterapi kommer att inkludera fotpumpning, aktiv-assisterad höft- och knäflexion, isometriska och stretchingövningar, kryoterapi, gång- och trappträning. Motorbildgruppen kommer att utföra guidade bildsessioner med ljudinspelningar som beskriver fysioterapiövningarna och dagliga aktiviteter. Aktionsobservationsgruppen kommer att observera övningsvideor som motsvarar fysioterapiprogrammet.
De primära utfallsmåtten kommer att inkludera smärta, funktionsnivå, balans och kinesiofobi. Studien syftar till att avgöra om tillägg av mentala simuleringsmetoder till standard fysioterapi kan förbättra postoperativ återhämtning och förbättra funktionella resultat hos patienter som genomgår total knäledsprotesoperation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turkiet (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som diagnosticerats med degenerativ gonartros och som har upplevt unilateral TDA
- De som är över 25 år
- De som har uppnått ett godkänt resultat på Mini Mental Test (>24)
Exklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex på 40 kg/m2 eller högre,
- Revision/bilateral TDA,
- Självrapporterad sensorisk, kognitiv, neurologisk eller motorisk nedsättning som skulle begränsa deltagande i studien; tidigare psykos; eller samtidiga sjukdomar som skulle påverka återhämtningen negativt, såsom hemipares, perifer neuropati, lymfödem eller amputation av nedre extremitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (Traditionell fysioterapi)
Standardiserade fysioterapeutiska träningsrutiner kommer att inkludera: fotledspumpningsövningar, passiv/aktiv/aktivt assisterad höftflexion (rakbenslyft), abduktion/adduktion, passiv/aktiv/aktivt assisterad höft-knäflexion (börjar från 30°-40°), isometriska övningar (quadriceps, adduktor, gluteala muskler, hamstrings), kryoterapi (3 gånger per dag), och stretchingövningar (hamstring, gastro-soleus), tillsammans med gångstöd för stående, gångträning och trappträning.
Dessutom kommer deltagarna i denna grupp att få inspelningar med naturljud och naturvideor att lyssna på och titta på efter sina övningar.
|
Patienterna kommer att få ett standardiserat fysioterapiprogram som består av 0-2 veckor och 2-6 veckor, där den första veckan huvudsakligen innehåller isometriska övningar, stretchingövningar och fotledspumpningsövningar, och vecka 2-6 övergår till styrketräningsövningar.
|
|
Experimentell: Motorisk föreställningsgrupp
Under motorisk inbillningsträning kommer deltagarna att visualisera standardfysioterapiuppgifter med hjälp av ljudinspelningar som presenteras som metaforer.
Deltagarna kommer att ombes att helt fokusera på att visualisera rörelserna i en tyst miljö.
De kommer också att ombes att föreställa sig olika aktiviteter från vardagslivet, från enkla till mer utmanande.
Patienterna kommer att genomgå inbillningsträning med ljudinspelningar av standardfysioterapiövningar i sex veckor.
Träningsinnehållet kommer att parallellt med standardfysioterapiprogrammet.
Deltagarna i motorisk inbillningsträningsgrupp kommer att förses med ljudförklaringar (mp3-filer) av instruktionerna för motorisk inbillningssession för att fortsätta hemma.
Patienter i denna grupp kommer också att titta på videor med naturbilder.
|
Utöver standard visuell terapi kommer patienter att skickas ljudinspelningar som låter dem visualisera rörelse; de kommer också att skickas naturvideor.
|
|
Experimentell: Aktionsobservationsgrupp
I observationsgruppen kommer deltagarna att observera rörelser genom att titta på videor av standardfysioterapiuppgifter utöver standardfysioterapin.
Träningsinnehållet kommer att utvecklas parallellt med standardfysioterapiprogrammet.
Träningsinnehållet kommer att förberedas genom att tydligt spela in frontal- eller sidovyor av alla övningar som ingår i standardfysioterapikurrikulan (0-2 veckors, 2-6 veckors övningar).
Patienter i denna grupp kommer också att lyssna på en ljudinspelning som innehåller avslappnande musik.
|
I denna grupp kommer deltagarna, förutom standard fysioterapi, att få videor som visar rörelserna visuellt och kommer också att få skickade ljudinspelningar med naturljud under sessionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av muskelstyrka:
Tidsram: en dag före operationen
|
Muskelstyrka kommer att mätas med en handhållen dynamometer (Lafayette Instrument®) som finns på sjukgymnastikavdelningen, med knäet i 90° flexionsställning.
Enheten kommer att placeras på framsidan ovanför fotledens malleoler.
En maximal isometrisk kontraktion i sträckriktningen kommer att begäras mot enheten i 5 sekunder.
Tre repetitioner av rörelsen kommer att utföras, och medelvärdet kommer att tas.
En 30-sekunders vila kommer att ges mellan varje kontraktion.
Mätningar kommer att registreras i kilogram.
Muskelstyrkemätningsinstrumentet kommer att erhållas från sjukgymnastikavdelningen.
|
en dag före operationen
|
|
Bedömning av muskelstyrka:
Tidsram: efter 2 veckors drift
|
Muskelstyrka kommer att mätas med en handhållen dynamometer (Lafayette Instrument®) som finns på sjukgymnastikenheten, med knät i 90° flexionsställning.
Enheten kommer att placeras på framsidan ovanför fotknölarna.
En maximal isometrisk kontraktion i sträckriktningen kommer att begäras mot enheten i 5 sekunder.
Tre repetitioner av rörelsen kommer att utföras, och medelvärdet kommer att beräknas.
En 30-sekunders vila kommer att ges mellan varje kontraktion.
Mätningar kommer att registreras i kilogram.
Muskelstyrkemätningsinstrumentet kommer att hämtas från sjukgymnastikenheten.
|
efter 2 veckors drift
|
|
Bedömning av muskelstyrka:
Tidsram: efter 6 veckors drift
|
Muskelstyrka kommer att mätas med en handhållen dynamometer (Lafayette Instrument®) som finns på sjukgymnastikavdelningen, med knäet i 90° flexionsposition.
Apparaten kommer att placeras på framsidan ovanför fotknölarna. En maximal isometrisk kontraktion i sträckriktningen kommer att begäras mot apparaten i 5 sekunder. Tre repetitioner av rörelsen kommer att utföras, och medelvärdet kommer att tas. En 30-sekunders vila kommer att ges mellan varje kontraktion. Mätningar kommer att registreras i kilogram. Muskelstyrkemätningsinstrumentet kommer att hämtas från sjukgymnastikavdelningen. |
efter 6 veckors drift
|
|
Funktionell bedömning
Tidsram: en dag före operationen
|
WOMAC kommer att användas för funktionsbedömning.
WOMAC består av delsektioner för smärta, stelhet och fysisk funktion.
Högre poäng indikerar större smärta, mer stelhet och sämre fysisk funktion.
|
en dag före operationen
|
|
Funktionell Bedömning
Tidsram: efter 2 veckors drift
|
WOMAC kommer att användas för funktionell bedömning.
WOMAC består av delsektioner för smärta, stelhet och fysisk funktion.
Högre poäng indikerar större smärta, stelhet och sämre fysisk funktion.
|
efter 2 veckors drift
|
|
Funktionell bedömning
Tidsram: efter 6 veckors drift
|
WOMAC kommer att användas för funktionsbedömning.
WOMAC består av delsektioner för smärta, stelhet och fysisk funktion.
Högre poäng indikerar större smärta, stelhet och sämre fysisk funktion.
|
efter 6 veckors drift
|
|
Timed Get Up and Walk (TUG)-test
Tidsram: en dag före operationen
|
Detta test kommer att användas för att bedöma fysisk prestationsförmåga.
För testet kommer deltagarna att ombes att resa sig från sittande ställning utan att hålla sig fast i stolens armstöd, gå 3 meter, återvända till stolen och gå tillbaka för att sätta sig ner.
Den förflutna tiden kommer att mätas och registreras med ett stoppur.
Testet kommer att upprepas 3 gånger, och medelvärdet kommer att beräknas.
|
en dag före operationen
|
|
Timed Get Up and Walk (TUG)-test
Tidsram: efter 2 veckors drift
|
Detta test kommer att användas för att bedöma fysisk prestationsförmåga.
För testet kommer deltagarna att ombes att resa sig från sittande ställning utan att hålla i stolens armstöd, gå 3 meter, återvända till stolen och gå tillbaka för att sätta sig.
Den förflutna tiden kommer att mätas och registreras med ett stoppur.
Testet kommer att upprepas 3 gånger, och medelvärdet kommer att beräknas.
|
efter 2 veckors drift
|
|
Timed Get Up and Walk (TUG)-test
Tidsram: efter 6 veckors drift
|
Detta test kommer att användas för att bedöma fysisk prestationsförmåga.
För testet kommer deltagarna att ombedjas att resa sig från sittande ställning utan att hålla i stolens armstöd, gå 3 meter, återvända till stolen och gå tillbaka för att sätta sig.
Den förflutna tiden kommer att mätas och registreras med ett stoppur.
Testet kommer att upprepas 3 gånger, och medelvärdet kommer att beräknas.
|
efter 6 veckors drift
|
|
ROM-utvärdering
Tidsram: en dag före operationen
|
En standardgoniometer kommer att användas för att bedöma aktiv rörelseomfattning (ROM).
För knäflexions-ROM kommer goniometerns fasta arm att placeras parallellt med lårbenets långaxel.
Den rörliga armen kommer att placeras parallellt med fibulas långaxel.
Deltagaren kommer att ombes att böja knät utan att bryta kontakten mellan foten och sängen.
Extensionsvinkeln kommer att mätas med samma procedur efter att hälen har placerats ungefär 15 cm högt och deltagaren ombeds utföra aktiv knäextension.
Flexions- och extensionsmätningar kommer att upprepas 3 gånger, och medelvärdena kommer att registreras.
|
en dag före operationen
|
|
ROM-bedömning
Tidsram: efter 2 veckors drift
|
En standardgoniometer kommer att användas för att bedöma aktiv rörelseomfattning.
För knäflexions rörelseomfattning kommer goniometerns fasta arm placeras parallellt med lårbensaxelns längdriktning.
Den rörliga armen kommer att placeras parallellt med strålbenets längdriktning.
Deltagaren kommer att ombedjas att böja knäet utan att bryta kontakten mellan foten och sängen.
Extensionsvinkeln kommer att mätas med samma procedur efter att hälen placerats ungefär 15 cm högt och deltagaren ombeds utföra aktiv knäextension.
Flexions- och extensionsmätningar kommer att upprepas 3 gånger, och medelvärdena kommer att registreras.
|
efter 2 veckors drift
|
|
ROM-utvärdering
Tidsram: efter 6 veckors drift
|
En standard goniometer kommer att användas för att bedöma aktiv rörelseomfång.
För knäflexions rörelseomfång kommer goniometerns fasta arm att placeras parallellt med lårbenets långaxel.
Den rörliga armen kommer att placeras parallellt med fibulans långaxel.
Deltagaren kommer att ombes att flexa knät utan att bryta kontakten mellan foten och sängen.
Extensionsvinkeln kommer att mätas med samma procedur efter att hälen placerats ungefär 15 cm högt och deltagaren ombeds utföra aktiv knäextension.
Flexions- och extensionsmätningar kommer att upprepas 3 gånger, och medelvärdena kommer att registreras.
|
efter 6 veckors drift
|
|
Bedömning av kinesiofobi
Tidsram: en dag före operationen
|
Tampa Kinesiofobiskalan kommer att användas.
Den turkiska validiteten och reliabiliteten för TKÖ, en 17-frågors skala utformad för att mäta rädsla för rörelse, fastställdes av Tunca Yılmaz et al. år 2011.
En 4-gradig Likert-skala används (Instämmer inte alls: 1, Instämmer inte: 2, Instämmer: 3, Instämmer helt: 4).
Frågorna 4, 8, 12 och 16 är omvända Likert-skala; totalskalan beräknas som 33.
Individer kommer att få ett totalpoäng mellan 17 och 68.
Ju högre poäng på skalan, desto högre rädsla för rörelse.
|
en dag före operationen
|
|
Bedömning av kinesiofobi
Tidsram: efter 2 veckors drift
|
Tampa Kinesiofobiskalan kommer att användas.
Den turkiska validiteten och reliabiliteten för TKÖ, en 17-frågorskala utformad för att mäta rädsla för rörelse, fastställdes av Tunca Yılmaz et al. år 2011.
En 4-gradig Likertskala används (Instämmer inte alls: 1, Instämmer inte: 2, Instämmer: 3, Instämmer helt: 4).
Frågorna 4, 8, 12 och 16 är omvända Likertskalor; det totala skalpoängen beräknas som 33.
Individer kommer att få en total poäng mellan 17 och 68.
Ju högre poäng på skalan, desto högre rädsla för rörelse.
|
efter 2 veckors drift
|
|
Bedömning av kinesiofobi
Tidsram: efter 6 veckors drift
|
Tampa Kinesiophobia Scale kommer att användas.
Den turkiska validiteten och reliabiliteten för TKÖ, en 17-frågorskala utformad för att mäta rörelserädsla, fastställdes av Tunca Yılmaz et al. år 2011.
En 4-gradig Likertskala används (Instämmer helt inte: 1, Instämmer inte: 2, Instämmer: 3, Instämmer helt: 4).
Frågorna 4, 8, 12 och 16 är omvända Likertskalor; totalskalan beräknas som 33.
Individer får ett totalt poäng mellan 17 och 68.
Ju högre poäng på skalan, desto högre rörelserädsla.
|
efter 6 veckors drift
|
|
Standardiserade Mini Mental Test (SMMT)
Tidsram: en dag före operationen
|
Det är en kort, effektiv och standardiserad metod som kan föredras för att bestämma en individs kognitiva nivå.
Den är uppdelad i fem sektioner: orientering, inspelning av minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallande och språk.
Det finns elva frågor för individer att besvara.
Den utvärderas av totalt 30 poäng.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien genomfördes av Güngen et al.
I validitets- och reliabilitetsstudien bestämdes tröskelvärdet till 24 poäng.
|
en dag före operationen
|
|
Standardiserad Mini Mental Test (SMMT)
Tidsram: efter 2 veckors drift
|
Det är en kort, effektiv och standardiserad metod som kan föredras för att bestämma en individs kognitiva nivå.
Den är indelad i fem avsnitt: orientering, inspelning av minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallande och språk.
Det finns elva punkter för individer att besvara.
Den utvärderas av totalt 30 poäng.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien genomfördes av Güngen et al.
I validitets- och reliabilitetsstudien fastställdes tröskelvärdet till 24 poäng.
|
efter 2 veckors drift
|
|
Standardiserade Mini Mental Test (SMMT)
Tidsram: efter 6 veckors drift
|
Det är en kort, effektiv och standardiserad metod som kan föredras för att fastställa en individs kognitiva nivå.
Den är uppdelad i fem sektioner: orientering, inspelning av minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallande och språk.
Det finns elva punkter för individer att besvara.
Den utvärderas utifrån totalt 30 poäng.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien utfördes av Güngen et al.
I validitets- och reliabilitetsstudien fastställdes tröskelvärdet till 24 poäng.
|
efter 6 veckors drift
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: dagen före operationen
|
Smärtintensiteten kommer att mätas med en visuell analog skala.
Det är en 100 mm-skala.
Patienten markerar en punkt på linjen mellan 'ingen smärta' och 'outhärdlig smärta' enligt deras smärtnivå under fri gång.
En högre poäng innebär mer smärta.
|
dagen före operationen
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: efter 2 veckors drift
|
Smärtintensiteten kommer att mätas med en visuell analog skala.
Det är en 100 mm skala.
Patienten markerar en punkt på linjen mellan 'ingen smärta' och 'outhärdlig smärta' enligt deras smärtnivå under fri gång.
Högre poäng innebär mer smärta.
|
efter 2 veckors drift
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: efter 6 veckors drift
|
Smärtintensiteten kommer att mätas med en visuell analog skala.
Det är en 100 mm skala.
Patienten markerar en punkt på linjen mellan 'ingen smärta' och 'outhärdlig smärta' enligt sin smärtnivå under fri gång.
Ett högre poäng innebär mer smärta.
|
efter 6 veckors drift
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSBU-TDA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .