Моторные образы и тренировка с наблюдением за действием при тотальном эндопротезировании коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
25 июля 2026 г. обновлено: Kutahya Health Sciences University
Влияние тренировки моторного воображения и наблюдения за действиями на боль, функциональность, равновесие и страх перед движением при тотальном артропластике коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование.
Это рандомизированное контролируемое исследование в одном центре направлено на оценку эффектов тренировки моторного воображения и наблюдения за действиями на боль, функциональность, равновесие и страх движения у пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭКС). Исследование будет проводиться в ортопедическом отделении государственной больницы Simav Doç. Dr. İsmail Karakuyu с участием не менее 40 участников, соответствующих критериям включения. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) стандартная физиотерапия, (2) стандартная физиотерапия плюс тренировка моторного воображения, или (3) стандартная физиотерапия плюс тренировка наблюдения за действиями.
Все вмешательства будут длиться шесть недель. Стандартная физиотерапия будет включать упражнения для голеностопного сустава, активные с поддержкой сгибания бедра и колена, изометрические и растягивающие упражнения, криотерапию, тренировку ходьбы и подъема по лестнице. Группа моторного воображения будет выполнять сеансы направленного воображения с использованием аудиозаписей, описывающих физиотерапевтические упражнения и повседневную деятельность. Группа наблюдения за действиями будет наблюдать за видео упражнений, соответствующих программе физиотерапии.
Основными исходами будут боль, функциональный уровень, равновесие и кинезиофобия. Исследование направлено на определение того, может ли добавление техник ментальной симуляции к стандартной физиотерапии улучшить послеоперационное восстановление и функциональные исходы у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Турция (Туркие), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагностированным дегенеративным гонартрозом, перенесшие одностороннее TDA
- Лица старше 25 лет
- Лица, набравшие проходной балл по Мини-психическому тесту (>24)
Критерии исключения:
- Индекс массы тела 40 кг/м² или выше,
- Ревизионное/двустороннее TDA,
- Самооцененные сенсорные, когнитивные, неврологические или моторные нарушения, ограничивающие участие в исследовании; история психоза; или сопутствующие заболевания, негативно влияющие на восстановление, такие как гемипарез, периферическая невропатия, лимфедема или ампутация нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (Традиционная физиотерапия)
Стандартные упражнения физиотерапии будут включать: упражнения на прокачку голеностопа, пассивное/активное/активное с ассистентом сгибание бедра (подъем прямой ноги), отведение/приведение, пассивное/активное/активное с ассистентом сгибание бедра-колена (начиная с 30°-40°), изометрические упражнения (квадрицепс, приводящие мышцы, ягодичные мышцы, подколенные сухожилия), криотерапию (3 раза в день) и упражнения на растяжку (подколенные сухожилия, икроножная-камбаловидная мышца), а также помощь ходунками для вставания, тренировки ходьбы и тренировки подъема по лестнице.
Кроме того, участникам этой группы будут предоставлены записи с природными звуками и видео природы для прослушивания и просмотра после выполнения упражнений.
|
Пациентам будет назначена стандартная программа физиотерапии, состоящая из 0-2 недель и 2-6 недель, причем первая неделя в основном включает изометрические упражнения, упражнения на растяжку и упражнения на голеностопный сустав, а со второй по шестую неделю происходит переход к силовым упражнениям.
|
|
Экспериментальный: Группа моторных образов
В тренировке моторного воображения участники будут визуализировать стандартные задачи физиотерапии, используя аудиозаписи, представленные в виде метафор.
Участников попросят полностью сосредоточиться на визуализации движений в тихой обстановке.
Их также попросят представить различные повседневные действия, переходя от простых к более сложным.
Пациенты будут проходить тренировку воображения с аудиозаписями стандартных упражнений физиотерапии в течение шести недель.
Содержание тренировки будет соответствовать стандартной программе физиотерапии.
Участникам группы тренировки моторного воображения будут предоставлены аудиообъяснения (mp3-файлы) инструкций сеанса моторного воображения для продолжения дома.
Пациенты в этой группе также будут смотреть видео с изображениями природы.
|
В дополнение к стандартной визуальной терапии пациенты будут получать аудиозаписи, которые позволят им визуализировать движение; им также будут отправляться видео с природой.
|
|
Экспериментальный: Группа наблюдения за действиями
В группе наблюдения за действиями участники будут наблюдать за движениями, просматривая видео стандартных физиотерапевтических упражнений, в дополнение к стандартной физиотерапии.
Содержание обучения будет прогрессировать параллельно со стандартной программой физиотерапии.
Содержание обучения будет подготовлено путем четкой записи фронтальных или боковых видов всех упражнений, включенных в стандартную программу физиотерапии (упражнения 0-2 недели, упражнения 2-6 недель).
Пациенты в этой группе также будут слушать аудиозапись с расслабляющей музыкой.
|
В этой группе, помимо стандартной физиотерапии, участникам будут показаны видео с визуализацией движений, а также будут отправлены аудиозаписи с природными звуками во время сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мышечной силы:
Временное ограничение: за день до операции
|
Мышечная сила будет измеряться с помощью ручного динамометра (Lafayette Instrument®), расположенного в физиотерапевтическом отделении, при сгибании колена под углом 90°.
Устройство будет размещено на передней поверхности выше лодыжек голеностопного сустава.
Будет запрошено максимальное изометрическое сокращение в направлении разгибания против устройства в течение 5 секунд.
Будут выполнены три повторения движения, и будет взят средний показатель.
Между каждым сокращением будет предоставляться 30-секундный перерыв.
Измерения будут записываться в килограммах.
Прибор для измерения мышечной силы будет получен из физиотерапевтического отделения.
|
за день до операции
|
|
Оценка мышечной силы:
Временное ограничение: после 2 недель работы
|
Мышечная сила будет измеряться с помощью ручного динамометра (Lafayette Instrument®), расположенного в отделении физиотерапии, при сгибании колена под углом 90°.
Устройство будет размещено на передней поверхности выше лодыжек голеностопного сустава.
Будет запрошено максимальное изометрическое сокращение в направлении разгибания против устройства в течение 5 секунд.
Будут выполнены три повторения движения, и будет взято среднее значение.
Между каждым сокращением будет предоставлен 30-секундный перерыв.
Измерения будут записываться в килограммах.
Инструмент для измерения мышечной силы будет получен из отделения физиотерапии.
|
после 2 недель работы
|
|
Оценка мышечной силы:
Временное ограничение: после 6 недель работы
|
Сила мышц будет измеряться с помощью ручного динамометра (Lafayette Instrument®), расположенного в отделении физиотерапии, при сгибании колена под углом 90°.
Устройство будет размещено на передней поверхности выше лодыжек голеностопного сустава.
Будет запрошено максимальное изометрическое сокращение в направлении разгибания против устройства в течение 5 секунд.
Будут выполнены три повторения движения, и будет взято среднее значение.
Между каждым сокращением будет предоставлен 30-секундный перерыв для отдыха.
Измерения будут записываться в килограммах.
Прибор для измерения мышечной силы будет получен из отделения физиотерапии.
|
после 6 недель работы
|
|
Функциональная оценка
Временное ограничение: за день до операции
|
Для функциональной оценки будет использоваться опросник WOMAC.
Опросник WOMAC состоит из подразделов для оценки боли, скованности и физической функции.
Более высокие баллы указывают на большую боль, скованность и худшую физическую функцию.
|
за день до операции
|
|
Функциональная оценка
Временное ограничение: после 2 недель работы
|
Для функциональной оценки будет использоваться WOMAC.
WOMAC состоит из подразделов, оценивающих боль, скованность и физическую функцию.
Более высокие баллы указывают на более сильную боль, большую скованность и худшую физическую функцию.
|
после 2 недель работы
|
|
Функциональная оценка
Временное ограничение: после 6 недель работы
|
Для функциональной оценки будет использоваться WOMAC.
WOMAC состоит из подразделов для оценки боли, скованности и физической функции.
Более высокие баллы указывают на большую боль, скованность и ухудшение физической функции.
|
после 6 недель работы
|
|
Тест "Встать и пройти" (Timed Get Up and Walk, TUG)
Временное ограничение: за день до операции
|
Этот тест будет использоваться для оценки физической работоспособности.
Для теста участникам будет предложено встать из положения сидя, не держась за подлокотники стула, пройти 3 метра, вернуться к стулу и снова сесть.
Затраченное время будет измеряться и записываться с помощью секундомера.
Тест будет повторен 3 раза, и будет рассчитано среднее значение.
|
за день до операции
|
|
Тест «Встать и пройти» (Timed Get Up and Walk, TUG)
Временное ограничение: через 2 недели эксплуатации
|
Этот тест будет использоваться для оценки физической работоспособности.
Для теста участникам будет предложено встать из сидячего положения, не держась за подлокотники стула, пройти 3 метра, вернуться к стулу и пройти обратно, чтобы сесть.
Затраченное время будет измеряться и записываться с помощью секундомера.
Тест будет повторен 3 раза, и будет рассчитано среднее значение.
|
через 2 недели эксплуатации
|
|
Тест «Встать и пройти» с контролем времени (TUG)
Временное ограничение: после 6 недель работы
|
Этот тест будет использоваться для оценки физической работоспособности.
Для теста участникам будет предложено встать из сидячего положения, не держась за подлокотники стула, пройти 3 метра, вернуться к стулу и вернуться, чтобы сесть.
Затраченное время будет измеряться и записываться с помощью секундомера.
Тест будет повторен 3 раза, и будет вычислено среднее значение.
|
после 6 недель работы
|
|
Оценка ROM
Временное ограничение: за день до операции
|
Для оценки активного диапазона движений (ROM) будет использоваться стандартный гониометр.
Для измерения ROM сгибания колена неподвижное плечо гониометра будет расположено параллельно длинной оси бедренной кости.
Подвижное плечо будет расположено параллельно длинной оси малоберцовой кости.
Участника попросят согнуть колено, не отрывая стопу от кровати.
Угол разгибания будет измерен с использованием той же процедуры после того, как пятка будет размещена на высоте примерно 15 см, и участника попросят выполнить активное разгибание колена.
Измерения сгибания и разгибания будут повторены 3 раза, и будут записаны средние значения.
|
за день до операции
|
|
Оценка диапазона движений
Временное ограничение: после 2 недель эксплуатации
|
Стандартный гониометр будет использоваться для оценки активного диапазона движений.
Для измерения диапазона сгибания колена неподвижное плечо гониометра будет размещено параллельно длинной оси бедренной кости.
Подвижное плечо будет размещено параллельно длинной оси малоберцовой кости.
Участника попросят согнуть колено, не отрывая стопу от кушетки.
Угол разгибания будет измеряться по той же процедуре после размещения пятки на высоте примерно 15 см и просьбы участнику выполнить активное разгибание колена.
Измерения сгибания и разгибания будут повторены 3 раза, и будут записаны средние значения.
|
после 2 недель эксплуатации
|
|
Оценка ROM
Временное ограничение: после 6 недель эксплуатации
|
Для оценки активного диапазона движений будет использован стандартный гониометр.
Для измерения диапазона сгибания колена неподвижное плечо гониометра будет расположено параллельно длинной оси бедренной кости.
Подвижное плечо будет расположено параллельно длинной оси малоберцовой кости.
Участника попросят согнуть колено, не отрывая стопу от поверхности кровати.
Угол разгибания будет измерен по той же методике после того, как пятка будет приподнята примерно на 15 см, и участника попросят выполнить активное разгибание колена.
Измерения сгибания и разгибания будут повторены 3 раза, и будут записаны средние значения.
|
после 6 недель эксплуатации
|
|
Оценка кинезиофобии
Временное ограничение: за день до операции
|
Будет использована шкала кинезиофобии Тампа.
Турецкая валидность и надежность TKÖ, 17-вопросной шкалы, разработанной для измерения страха перед движением, была установлена Tunca Yılmaz и др. в 2011 году.
Используется 4-балльная шкала Лайкерта (Категорически не согласен: 1, Не согласен: 2, Согласен: 3, Полностью согласен: 4).
Вопросы 4, 8, 12 и 16 являются обратными шкалами Лайкерта; общий балл по шкале рассчитывается как 33.
Индивидуумы получат общий балл от 17 до 68.
Чем выше балл по шкале, тем выше страх перед движением.
|
за день до операции
|
|
Оценка кинезиофобии
Временное ограничение: после 2 недель эксплуатации
|
Будет использована Шкала кинезиофобии Тампа (Tampa Kinesiophobia Scale).
Турецкая валидность и надежность TKÖ, 17-вопросной шкалы, разработанной для измерения страха перед движением, была установлена Tunca Yılmaz et al. в 2011 году.
Используется 4-балльная шкала Лайкерта (Полностью не согласен: 1, Не согласен: 2, Согласен: 3, Полностью согласен: 4).
Вопросы 4, 8, 12 и 16 являются обратными шкалами Лайкерта; общий балл шкалы рассчитывается как 33.
Индивидуумы получат общий балл от 17 до 68.
Чем выше балл по шкале, тем выше страх перед движением.
|
после 2 недель эксплуатации
|
|
Оценка кинезиофобии
Временное ограничение: после 6 недель эксплуатации
|
Будет использована Тампа шкала кинезиофобии.
Турецкая валидность и надежность TKÖ, 17-вопросной шкалы, предназначенной для измерения страха перед движением, была установлена Тунджа Йылмаз и др. в 2011 году.
Используется 4-балльная шкала Лайкерта (Категорически не согласен: 1, Не согласен: 2, Согласен: 3, Полностью согласен: 4).
Вопросы 4, 8, 12 и 16 являются обратными шкалами Лайкерта; общий балл шкалы рассчитывается как 33.
Участники получат общий балл от 17 до 68.
Чем выше балл по шкале, тем выше страх перед движением.
|
после 6 недель эксплуатации
|
|
Стандартизированный мини-ментальный тест (SMMT)
Временное ограничение: за день до операции
|
Это короткий, эффективный и стандартизированный метод, который можно предпочесть для определения когнитивного уровня человека.
Он разделён на пять разделов: ориентация, запоминание, внимание и вычисления, воспроизведение и речь.
Есть одиннадцать пунктов, на которые должен ответить человек.
Оценивается из 30 баллов в общей сложности.
Турецкое исследование валидности и надёжности было проведено Гюнгеном и др.
В исследовании валидности и надёжности пороговое значение было определено как 24 балла.
|
за день до операции
|
|
Стандартизированный мини-ментальный тест (SMMT)
Временное ограничение: после 2 недель эксплуатации
|
Это короткий, эффективный и стандартизированный метод, который может быть предпочтительным для определения когнитивного уровня человека.
Он разделен на пять разделов: ориентация, запоминание, внимание и вычисления, воспроизведение и язык.
Есть одиннадцать пунктов, на которые нужно ответить.
Оценка производится из 30 возможных баллов.
Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Гюнгеном и др.
В исследовании валидности и надежности пороговое значение было определено как 24 балла.
|
после 2 недель эксплуатации
|
|
Стандартизированный мини-тест на психическое состояние (SMMT)
Временное ограничение: через 6 недель работы
|
Это короткий, эффективный и стандартизированный метод, который может быть предпочтительным для определения когнитивного уровня человека.
Он разделён на пять разделов: ориентировка, запоминание, внимание и вычисление, воспроизведение и речь.
Есть одиннадцать пунктов, на которые нужно ответить.
Оценивается из 30 баллов.
Турецкое исследование валидности и надёжности было проведено Гюнгеном и соавт.
В исследовании валидности и надёжности пороговое значение было определено как 24 балла.
|
через 6 недель работы
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: за день до операции
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Это шкала длиной 100 мм. Пациент отмечает точку на линии между "нет боли" и "невыносимая боль" в соответствии с уровнем боли при свободной ходьбе. Более высокий балл означает более сильную боль. |
за день до операции
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: after 2 weeks of operation
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Это шкала длиной 100 мм.
Пациент отмечает точку на линии между «нет боли» и «непереносимая боль» в соответствии с уровнем боли во время свободной ходьбы.
Более высокий балл означает большую боль.
|
after 2 weeks of operation
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: через 6 недель работы
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Это 100-миллиметровая шкала.
Пациент отмечает точку на линии между «нет боли» и «нестерпимая боль» в соответствии со своим уровнем боли во время свободной ходьбы.
Более высокий балл означает более сильную боль.
|
через 6 недель работы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSBU-TDA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .