Motorická imaginace a trénink pozorování akce u totální artroplastiky kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie
20. dubna 2026 aktualizováno: Kutahya Health Sciences University
Efekty tréninku motorické imaginace a pozorování akce na bolest, funkčnost, rovnováhu a strach z pohybu u totální artroplastiky kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie v jednom centru si klade za cíl vyhodnotit účinky tréninku motorické imaginace a pozorování pohybu na bolest, funkčnost, rovnováhu a strach z pohybu u pacientů po totální náhradě kolenního kloubu (TKA). Studie bude provedena na Ortopedickém oddělení Nemocnice Simav Doç. Dr. İsmail Karakuyu State Hospital s minimálně 40 účastníky splňujícími vstupní kritéria. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: (1) standardní fyzioterapie, (2) standardní fyzioterapie plus trénink motorické imaginace, nebo (3) standardní fyzioterapie plus trénink pozorování pohybu.
Všechny intervence budou trvat šest týdnů. Standardní fyzioterapie bude zahrnovat pumpování kotníků, aktivně asistované flexe kyčle a kolene, izometrická a protahovací cvičení, kryoterapii, nácvik chůze a schodů. Skupina s motorickou imaginací bude provádět řízené imaginace pomocí audiozáznamů popisujících fyzioterapeutická cvičení a denní aktivity. Skupina s pozorováním pohybu bude sledovat videa cvičení odpovídající fyzioterapeutickému programu.
Primární výsledky budou zahrnovat bolest, funkční úroveň, rovnováhu a kineziobii. Studie si klade za cíl určit, zda přidání technik mentální simulace ke standardní fyzioterapii může zlepšit pooperační zotavení a funkční výsledky u pacientů podstupujících totální náhradu kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turecko (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, u kterých byla diagnostikována degenerativní gonartróza a kteří prodělali jednostrannou TDA
- Ti nad 25 let věku
- Ti, kteří dosáhli uspokojivého výsledku v Mini Mental Testu (>24)
Kritéria pro vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti 40 kg/m2 nebo vyšší,
- Revizní/oboustranná TDA,
- Subjektivně hlášené smyslové, kognitivní, neurologické nebo motorické postižení, které by omezovalo účast ve studii; anamnéza psychózy; nebo přidružená onemocnění, která by negativně ovlivnila rekonvalescenci, jako je hemiparéza, periferní neuropatie, lymfedém nebo amputace dolní končetiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (Tradiční fyzioterapie)
Standardní fyzioterapeutické cvičební rutiny budou zahrnovat: cvičení pro kotníky, pasivní/aktivní/aktivní asistovanou flexi kyčle (zvedání rovné nohy), abdukci/addukci, pasivní/aktivní/aktivní asistovanou flexi kyčle a kolene (začínající od 30°-40°), izometrická cvičení (kvadricepsy, adduktory, hýžďové svaly, hamstringy), kryoterapii (3krát denně) a protahovací cvičení (hamstringy, gastrocnemius-soleus), spolu s asistenci chodítka pro stání, trénink chůze a trénink na schodech.
Kromě toho účastníci v této skupině obdrží nahrávky obsahující přírodní zvuky a přírodní videa, které si budou moci poslechnout a sledovat po svých cvičeních.
|
Pacienti obdrží standardní fyzioterapeutický program sestávající z 0-2 týdnů a 2-6 týdnů, přičemž první týden bude zahrnovat především izometrická cvičení, protahovací cvičení a cvičení s pumpováním kotníku a druhý až šestý týden přejde na posilovací cvičení.
|
|
Experimentální: Skupina motorické imaginace
Při tréninku motorické představivosti budou účastníci vizualizovat standardní fyzioterapeutické úkoly pomocí zvukových nahrávek prezentovaných jako metafory.
Účastníci budou požádáni, aby se plně soustředili na vizualizaci pohybů v klidném prostředí.
Budou také požádáni, aby si představovali různé činnosti z každodenního života, od jednoduchých po náročnější.
Pacienti budou po dobu šesti týdnů podstupovat trénink představivosti se zvukovými nahrávkami standardních fyzioterapeutických cvičení.
Obsah tréninku bude paralelní se standardním fyzioterapeutickým programem.
Účastníkům ve skupině tréninku motorické představivosti budou poskytnuty zvukové vysvětlení (mp3 soubory) pokynů pro sezení motorické představivosti, aby mohli pokračovat doma.
Pacienti v této skupině budou také sledovat videa s přírodními vizuály.
|
Kromě standardní vizuální terapie budou pacienti dostávat audio nahrávky, které jim umožní vizualizovat pohyb; také jim budou zasílána videa s přírodními motivy.
|
|
Experimentální: Skupina pro pozorování akce
Ve skupině pozorování akcí budou účastníci kromě standardní fyzioterapie pozorovat pohyby sledováním videí standardních fyzioterapeutických úkolů.
Obsah tréninku bude postupovat paralelně se standardním fyzioterapeutickým programem.
Obsah tréninku bude připraven jasným nahráním čelních nebo bočních pohledů na všechna cvičení zahrnutá ve standardním fyzioterapeutickém kurikulu (cvičení 0-2 týden, 2-6 týden).
Pacienti v této skupině budou také poslouchat zvukový záznam obsahující relaxační hudbu.
|
V této skupině budou účastníci kromě standardní fyzioterapie dostávat videa ukazující vizuály pohybů a budou jim také zasílány audio nahrávky obsahující přírodní zvuky během sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalové síly:
Časové okno: den před operací
|
Síla svalů bude měřena pomocí ručního dynamometru (Lafayette Instrument®) umístěného ve fyzioterapeutické jednotce, s kolenem v poloze ohybu 90°.
Zařízení bude umístěno na přední ploše nad kotníkovými klouby. Bude požadována maximální izometrická kontrakce ve směru extenze proti zařízení po dobu 5 sekund. Provedou se tři opakování pohybu a bude vypočítán průměr. Mezi každou kontrakcí bude 30sekundová přestávka. Měření budou zaznamenána v kilogramech. Přístroj pro měření svalové síly bude získán z fyzioterapeutické jednotky. |
den před operací
|
|
Hodnocení svalové síly:
Časové okno: po 2 týdnech provozu
|
Svalová síla bude měřena pomocí ručního dynamometru (Lafayette Instrument®) umístěného ve fyzioterapeutické jednotce, s kolenem v 90° flexi.
Zařízení bude umístěno na přední ploše nad kotníkovými klouby.
Bude požadována maximální izometrická kontrakce ve směru extenze proti zařízení po dobu 5 sekund.
Provedou se tři opakování pohybu a bude vypočítán průměr.
Mezi každou kontrakcí bude poskytnuta 30sekundová přestávka na odpočinek.
Měření budou zaznamenána v kilogramech.
Přístroj pro měření svalové síly bude získán z fyzioterapeutické jednotky.
|
po 2 týdnech provozu
|
|
Hodnocení svalové síly:
Časové okno: po 6 týdnech provozu
|
Svalová síla bude měřena pomocí ručního dynamometru (Lafayette Instrument®) umístěného na fyzioterapeutickém oddělení, s kolenem v 90° flexi.
Zařízení bude umístěno na přední ploše nad kotníkovými klouby.
Bude požadována maximální izometrická kontrakce ve směru extenze proti zařízení po dobu 5 sekund.
Provedou se tři opakování pohybu a bude vypočten průměr.
Mezi každou kontrakcí bude 30sekundová přestávka.
Měření bude zaznamenáváno v kilogramech.
Přístroj pro měření svalové síly bude získán z fyzioterapeutického oddělení.
|
po 6 týdnech provozu
|
|
Funkční hodnocení
Časové okno: den před operací
|
K funkčnímu hodnocení bude použit dotazník WOMAC.
Dotazník WOMAC se skládá z podsekci pro bolest, ztuhlost a fyzickou funkci.
Vyšší skóre znamená větší bolest, větší ztuhlost a horší fyzickou funkci.
|
den před operací
|
|
Funkční hodnocení
Časové okno: po 2 týdnech provozu
|
K funkčnímu hodnocení bude použit dotazník WOMAC.
Dotazník WOMAC se skládá z podsekcí pro bolest, ztuhlost a fyzickou funkci.
Vyšší skóre znamená větší bolest, větší ztuhlost a horší fyzickou funkci.
|
po 2 týdnech provozu
|
|
Funkční hodnocení
Časové okno: po 6 týdnech provozu
|
K hodnocení funkce bude použit dotazník WOMAC.
Dotazník WOMAC obsahuje podsekce pro bolest, ztuhlost a fyzickou funkci.
Vyšší skóre znamená větší bolest, větší ztuhlost a horší fyzickou funkci.
|
po 6 týdnech provozu
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: den před operací
|
Tento test bude použit k hodnocení fyzické výkonnosti.
Pro test budou účastníci požádáni, aby vstali ze sedu bez držení se opěrek židle, ušli 3 metry, vrátili se k židli a došli zpět, aby si sedli.
Uplynulý čas bude měřen a zaznamenáván pomocí stopek.
Test bude opakován 3krát a bude vypočítán průměr.
|
den před operací
|
|
Test Timed Get Up and Walk (TUG)
Časové okno: po 2 týdnech provozu
|
Tento test bude použit k posouzení fyzické výkonnosti.
Pro test budou účastníci požádáni, aby vstali ze sedu bez držení se opěradel židle, ušli 3 metry, vrátili se k židli a došli zpět, aby si sedli.
Uplynulý čas bude měřen a zaznamenán pomocí stopek.
Test se zopakuje 3krát a bude vypočítán průměr.
|
po 2 týdnech provozu
|
|
Test Timed Get Up and Walk (TUG)
Časové okno: po 6 týdnech provozu
|
Tento test bude použit k posouzení fyzické výkonnosti.
Pro test budou účastníci požádáni, aby vstali ze sedící pozice bez držení se za opěrky židle, ušli 3 metry, vrátili se k židli a došli zpět, aby se posadili.
Uplynulý čas bude měřen a zaznamenán pomocí stopek.
Test bude opakován 3krát a bude vypočítán průměr.
|
po 6 týdnech provozu
|
|
Hodnocení ROM
Časové okno: den před operací
|
K měření aktivního rozsahu pohybu bude použit standardní goniometr.
Pro měření rozsahu flexe kolenního kloubu bude pevné rameno goniometru umístěno paralelně s dlouhou osou femuru.
Pohyblivé rameno bude umístěno paralelně s dlouhou osou fibuly.
Účastník bude požádán, aby pokrčil koleno, aniž by ztratil kontakt chodidla s lůžkem.
Úhel extenze bude měřen stejným postupem po umístění paty přibližně 15 cm vysoko a požádání účastníka o provedení aktivní extenze kolena.
Měření flexe a extenze bude opakováno 3krát a budou zaznamenány průměrné hodnoty.
|
den před operací
|
|
Hodnocení ROM
Časové okno: po 2 týdnech provozu
|
K hodnocení aktivního rozsahu pohybu bude použit standardní goniometr.
Pro rozsah pohybu při flexi kolene bude pevné rameno goniometru umístěno paralelně s podélnou osou femuru.
Pohyblivé rameno bude umístěno paralelně s podélnou osou fibuly.
Účastník bude požádán, aby pokrčil koleno bez přerušení kontaktu mezi chodidlem a lůžkem.
Úhel extenze bude změřen stejným postupem poté, co je pata umístěna přibližně 15 cm vysoko a účastník je požádán o provedení aktivní extenze kolene.
Měření flexe a extenze bude opakováno 3krát a budou zaznamenány průměry.
|
po 2 týdnech provozu
|
|
Hodnocení ROM
Časové okno: po 6 týdnech provozu
|
K hodnocení aktivního rozsahu pohybu bude použit standardní goniometr.
Pro rozsah pohybu flexe kolenního kloubu bude pevné rameno goniometru umístěno rovnoběžně s dlouhou osou femuru.
Pohyblivé rameno bude umístěno rovnoběžně s dlouhou osou fibuly.
Účastník bude požádán, aby ohnul koleno, aniž by přerušil kontakt mezi chodidlem a lůžkem.
Úhel extenze bude změřen pomocí stejného postupu poté, co je pata umístěna přibližně 15 cm vysoko a účastník je požádán o provedení aktivní extenze kolena.
Měření flexe a extenze bude opakováno 3krát a budou zaznamenány průměrné hodnoty.
|
po 6 týdnech provozu
|
|
Posouzení kineziophobie
Časové okno: den před operací
|
Bude použita Tampaská škála kineziophobia.
Tureckou validitu a reliabilitu TKÖ, 17bodové škály určené k měření strachu z pohybu, stanovili Tunca Yılmaz et al. v roce 2011.
Používá se 4bodová Likertova škála (Rozhodně nesouhlasím: 1, Nesouhlasím: 2, Souhlasím: 3, Rozhodně souhlasím: 4).
Otázky 4, 8, 12 a 16 jsou obrácené Likertovy škály; celkové skóre škály se počítá jako 33.
Jednotlivci obdrží celkové skóre mezi 17 a 68.
Čím vyšší je skóre na škále, tím vyšší je strach z pohybu.
|
den před operací
|
|
Hodnocení kineziofobie
Časové okno: po 2 týdnech provozu
|
Bude použita Tampaská škála kineziophobia.
Tureckou validitu a reliabilitu TKÖ, 17bodové škály určené k měření strachu z pohybu, stanovili Tunca Yılmaz et al. v roce 2011.
Používá se 4bodová Likertova škála (Rozhodně nesouhlasím: 1, Nesouhlasím: 2, Souhlasím: 3, Rozhodně souhlasím: 4).
Otázky 4, 8, 12 a 16 jsou reverzní Likertovy škály; celkové skóre škály se vypočítá jako 33.
Jednotlivci obdrží celkové skóre mezi 17 a 68.
Čím vyšší skóre na škále, tím vyšší strach z pohybu.
|
po 2 týdnech provozu
|
|
Hodnocení kineziofobie
Časové okno: po 6 týdnech provozu
|
Bude použita Tampa škála kineziophobia.
Tureckou validitu a reliabilitu TKÖ, 17položkové škály navržené k měření strachu z pohybu, stanovili Tunca Yılmaz a kol. v roce 2011.
Používá se 4bodová Likertova škála (Rozhodně nesouhlasím: 1, Nesouhlasím: 2, Souhlasím: 3, Rozhodně souhlasím: 4).
Otázky 4, 8, 12 a 16 jsou obrácené Likertovy škály; celkové skóre škály se vypočítá jako 33.
Jednotlivci obdrží celkové skóre mezi 17 a 68.
Čím vyšší je skóre na škále, tím vyšší je strach z pohybu.
|
po 6 týdnech provozu
|
|
Standardizovaný minimentální test (SMMT)
Časové okno: den před operací
|
Je to krátká, efektivní a standardizovaná metoda, kterou lze upřednostnit pro stanovení kognitivní úrovně jednotlivce.
Je rozdělena do pěti částí: orientace, zapamatování, pozornost a výpočet, vybavení a jazyk.
Jednotlivec má odpovědět na jedenáct položek.
Hodnotí se z celkového počtu 30 bodů.
Studii o platnosti a spolehlivosti pro turečtinu provedli Güngen a kol.
Ve studii o platnosti a spolehlivosti byla hraniční hodnota stanovena na 24 bodů.
|
den před operací
|
|
Standardizovaný mini test mentálních schopností (SMMT)
Časové okno: po 2 týdnech provozu
|
Je to krátká, efektivní a standardizovaná metoda, která může být upřednostňována pro určení kognitivní úrovně jednotlivce.
Je rozdělena do pěti sekcí: orientace, záznam paměti, pozornost a výpočet, vybavení a jazyk.
Jednotlivci mají jedenáct položek k zodpovězení.
Hodnotí se z celkového počtu 30 bodů.
Studii o platnosti a spolehlivosti v turečtině provedli Güngen a kol.
Ve studii platnosti a spolehlivosti byla prahová hodnota stanovena na 24 bodů.
|
po 2 týdnech provozu
|
|
Standardizovaný Mini-Mental Test (SMMT)
Časové okno: po 6 týdnech provozu
|
Jedná se o krátkou, účinnou a standardizovanou metodu, která může být upřednostňována pro stanovení kognitivní úrovně jedince.
Je rozdělena do pěti sekcí: orientace, záznam paměti, pozornost a výpočet, vybavení a jazyk.
Jednotlivci mají na zodpovězení jedenáct položek.
Hodnocení probíhá z celkového počtu 30 bodů.
Studii o platnosti a spolehlivosti pro turečtinu provedli Güngen et al.
Ve studii o platnosti a spolehlivosti byla stanovena mezní hodnota na 24 bodů.
|
po 6 týdnech provozu
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: den před operací
|
Pain intensity will be measured using a Visual Analog Scale
Jedná se o 100 mm škálu Pacient označí bod na čáře mezi "žádná bolest" a "nesnesitelná bolest" podle své úrovně bolesti při volné chůzi Vyšší skóre znamená větší bolest |
den před operací
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: po 2 týdnech provozu
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály.
Jedná se o 100mm stupnici. Pacient označí bod na čáře mezi „žádná bolest“ a „nesnesitelná bolest“ podle úrovně své bolesti při volné chůzi. Vyšší skóre znamená větší bolest. |
po 2 týdnech provozu
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: po 6 týdnech provozu
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály.
Jedná se o 100 mm stupnici.
Pacient označí bod na linii mezi 'žádná bolest' a 'nesnesitelná bolest' podle své úrovně bolesti během volné chůze.
Vyšší skóre znamená větší bolest.
|
po 6 týdnech provozu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSBU-TDA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční fyzioterapie
-
SanofiDokončeno